Tecnica di accesso sicuro e facile per il primo trocar nella chirurgia laparoscopica dell'obesità
Tecnica di accesso sicuro e facile per il primo trocar nella chirurgia laparoscopica dell'obesità. Uno studio prospettico di coorte controllato
La chirurgia laparoscopica è diventata molto popolare e standard in molte indicazioni dopo i progressi della tecnica. Vari metodi sono stati utilizzati nel primo ingresso nell'addome. La sicurezza, le dimensioni della ferita, il fatto di non richiedere tempo, il basso costo, la curva di apprendimento e l'efficacia sono importanti. Sono state introdotte diverse tecniche, strumenti e approcci per ridurre al minimo il rischio di lesioni (intestino, vescica, vasi addominali maggiori e un vaso della parete addominale anteriore).
Non c'è ancora consenso su un metodo ottimale ancora emerso.
Gli investigatori miravano a valutare l'efficacia dei metodi di ingresso che garantiscono l'inserimento sicuro del primo trocar in qualsiasi sito dell'addome.
Per valutare l'efficacia della tecnica di ingresso, i ricercatori hanno utilizzato una coorte di pazienti che saranno pianificati per la chirurgia dell'obesità laparoscopica.
Due metodi sono comunemente usati nella letteratura chirurgica e nel nostro centro.
I ricercatori hanno utilizzato la tecnica di ingresso ottico visibile in alcuni pazienti per il primo ingresso e la tecnica di Veress in alcuni altri pazienti.
A tal fine, i ricercatori hanno progettato uno studio osservazionale.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono state introdotte diverse tecniche, strumenti e approcci per ridurre al minimo il rischio di lesioni (intestino, vescica, vasi addominali maggiori e un vaso della parete addominale anteriore).
Questi metodi includono la tecnica standard di insufflazione dopo l'inserimento dell'ago di Veress, l'open (tecnica di Hasson), l'inserimento diretto del trocar e l'inserimento del trocar ottico. Inoltre, è più difficile da eseguire nel paziente obeso, soprattutto se il primo trocar non è ombelicale, come la chirurgia dell'obesità. Questo perché i pazienti obesi hanno una parete addominale molto spessa (in particolare nelle donne) e un peritoneo spesso.
Nella letteratura chirurgica sono state riportate complicanze molto diverse, alcune anche potenzialmente fatali, ad esempio lesioni ai visceri o ai principali vasi intraddominali e della parete addominale. Le complicazioni del primo ingresso si sviluppano fino all'1-2% dei pazienti e più della metà di tutte sono complicanze fatali. Tassi di lesioni degli organi vascolari e addominali maggiori dello 0,03-0,1% e dello 0,08-0,14%, rispettivamente, sono stati segnalati. Sorprendentemente, ci sono stati pochi cambiamenti nelle tecniche di accesso dagli albori della chirurgia laparoscopica. Alcuni fattori di rischio sono definiti per la previsione di complicanze, come l'obesità. La chirurgia laparoscopica dell'obesità è diventata molto attraente e sta guadagnando popolarità, di recente, e tuttavia presenta molte complicazioni e sfide come (inizia con) l'ingresso nell'addome.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Fatih Basak, MD
- Numero di telefono: 5055034571
- Email: fatihbasak@gmail.com
Luoghi di studio
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Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Tacchino, 34000
- Reclutamento
- Umraniye Education and Research Hospital
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Contatto:
- Fatih Basak
- Numero di telefono: 5055034571
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con indice di massa corporea >40
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno malattie della pelle nell'area operativa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Ottico
accesso visivo assistito
|
Il primo ingresso del trocar verrà eseguito con un trocar visivamente assistito
|
|
Veress
Entrata di Veress
|
Il primo ingresso del trocar verrà eseguito con Veress
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Orario di ingresso
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
intraoperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Fatih Basak, Umraniye Education and Research Hospital
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- First_Trocar_Entery
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Prove cliniche su accesso visivo assistito
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NCT07490561Non ancora reclutamento
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NCT05493514ReclutamentoIctus | Sclerosi multipla | Morbo di Parkinson | Lesione cerebrale acquisita
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