Technique d'accès sûre et facile pour le premier trocart en chirurgie laparoscopique de l'obésité
Technique d'accès sûre et facile pour le premier trocart en chirurgie laparoscopique de l'obésité. Une étude prospective de cohorte contrôlée
La chirurgie laparoscopique est devenue très populaire et standard dans de nombreuses indications après les progrès de la technique. Diverses méthodes ont été utilisées pour la première entrée dans l'abdomen. La sécurité, la taille de la plaie, le fait de ne pas prendre de temps, le faible coût, la courbe d'apprentissage et l'efficacité sont importants. Plusieurs techniques, instruments et approches pour minimiser le risque de blessure (l'intestin, la vessie, les principaux vaisseaux abdominaux et un vaisseau de la paroi abdominale antérieure) ont été introduits.
Il n'y a pas encore de consensus sur une méthode optimale qui a encore émergé.
Les chercheurs visaient à évaluer l'efficacité des méthodes d'entrée qui garantissent l'insertion sûre du premier trocart à n'importe quel site de l'abdomen.
Pour évaluer l'efficacité de la technique d'entrée, les enquêteurs ont utilisé une cohorte de patients qui seront prévus pour une chirurgie laparoscopique de l'obésité.
Deux méthodes sont couramment utilisées dans la littérature chirurgicale et dans notre centre.
Les enquêteurs ont utilisé la technique d'entrée optique visible chez certains patients pour la première entrée et la technique de Veress chez certains autres patients.
À cette fin, les enquêteurs ont conçu une étude observationnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plusieurs techniques, instruments et approches pour minimiser le risque de blessure (l'intestin, la vessie, les principaux vaisseaux abdominaux et un vaisseau de la paroi abdominale antérieure) ont été introduits.
Ces méthodes comprennent la technique standard d'insufflation après insertion de l'aiguille de Veress, l'open (technique de Hasson), l'insertion directe du trocart et l'insertion du trocart optique. De plus, il est plus difficile à réaliser chez le patient obèse, surtout si le premier trocart n'est pas ombilical, comme la chirurgie de l'obésité. En effet, les patients obèses ont une paroi abdominale très épaisse (en particulier chez les femmes) ainsi qu'un péritoine épais.
Des complications très différentes, certaines potentiellement mortelles, c'est-à-dire des lésions des viscères ou des gros vaisseaux intra-abdominaux et de la paroi abdominale, ont été rapportées dans la littérature chirurgicale. Les complications de la première entrée se développent chez jusqu'à 1 à 2 % des patients et plus de la moitié d'entre elles sont des complications mortelles. Taux de lésions des organes vasculaires et abdominaux majeurs de 0,03-0,1 % et 0,08-0,14 %, respectivement, ont été signalés. Étonnamment, il y a eu peu de changement dans les techniques d'entrée depuis l'aube de la chirurgie laparoscopique. Certains facteurs de risque sont définis pour la prédiction des complications, comme l'obésité. La chirurgie laparoscopique de l'obésité est devenue très attrayante et gagne en popularité ces derniers temps, mais elle présente de nombreuses complications et défis tels que (tout d'abord) l'entrée dans l'abdomen.
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Inscription
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fatih Basak, MD
- Numéro de téléphone: 5055034571
- E-mail: fatihbasak@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Turquie, 34000
- Recrutement
- Umraniye Education and Research Hospital
-
Contact:
- Fatih Basak
- Numéro de téléphone: 5055034571
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un indice de masse corporelle > 40
Critère d'exclusion:
- Patients qui ont une maladie de la peau dans la zone d'opération
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Nombre de groupes / cohortes
Cohortes et interventions
Groupe / CohorteGroupe / Cohorte |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
|---|---|
|
Optique
saisie assistée visuellement
|
La première entrée de trocart sera effectuée avec un trocart à assistance visuelle
|
|
Veresse
Veress entrée
|
La première entrée de trocart sera effectuée avec Veress
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Heure d'entrée
Délai: peropératoire
|
peropératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Fatih Basak, Umraniye Education and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- First_Trocar_Entery
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur saisie assistée visuellement
-
NCT07321730Pas encore de recrutement
-
NCT05635773RecrutementIntubation ; Difficile ou raté
-
NCT07185971Recrutement
-
NCT06857513Pas encore de recrutementQualité de vie | Syndrome de soins post-intensifs
-
NCT04419285RecrutementRétinopathie pigmentaire
-
NCT07099170RecrutementEntraînement des muscles du plancher pelvien | Femmes adultes en bonne santé | Exercice des muscles du plancher pelvien
-
NCT01117779Résilié
-
NCT04410913Actif, ne recrute pasTrouble lié à la consommation d'alcool
-
NCT01957787ComplétéMétastase néoplasmique