Техника безопасного и легкого доступа для первого троакара в лапароскопической хирургии ожирения
Техника безопасного и легкого доступа для первого троакара в лапароскопической хирургии ожирения. Проспективное контролируемое когортное исследование
Лапароскопическая хирургия стала очень популярной и стандартной по многим показаниям после усовершенствования техники. При первом проникновении в брюшную полость использовались различные методы. Важны безопасность, размер раны, отсутствие затрат времени, низкая стоимость, кривая обучения и эффективность. Было введено несколько методов, инструментов и подходов для минимизации риска повреждения (кишечника, мочевого пузыря, крупных сосудов брюшной полости и сосудов передней брюшной стенки).
Пока нет единого мнения об оптимальном методе.
Исследователи стремились оценить эффективность методов доступа, обеспечивающих безопасное введение первого троакара в любом месте брюшной полости.
Чтобы оценить эффективность метода входа, исследователи использовали когорту пациентов, которым будет запланирована лапароскопическая хирургия ожирения.
В хирургической литературе и в нашем центре широко используются два метода.
Исследователи использовали метод видимого оптического входа у некоторых пациентов для первого входа и метод Вереша у некоторых других пациентов.
С этой целью исследователи разработали обсервационное исследование.
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было введено несколько методов, инструментов и подходов для минимизации риска повреждения (кишечника, мочевого пузыря, крупных сосудов брюшной полости и сосудов передней брюшной стенки).
Эти методы включают стандартную технику инсуффляции после введения иглы Вереша, открытую (метод Хассона), прямое введение троакара и введение оптического троакара. Кроме того, ее труднее выполнять у пациентов с ожирением, особенно если первый троакар не находится в пуповине, как при операции по поводу ожирения. Это связано с тем, что пациенты с ожирением имеют очень толстую брюшную стенку (особенно у женщин), а также толстую брюшину.
В хирургической литературе описаны самые разные осложнения, некоторые даже потенциально фатальные, т. е. повреждения внутренних органов или крупных сосудов брюшной полости и брюшной стенки. Осложнения первого поступления развиваются у 1-2% больных и более чем в половине случаев являются фатальными осложнениями. Частота повреждения крупных сосудов и органов брюшной полости 0,03-0,1% и 0,08-0,14%, соответственно, было сообщено. Удивительно, но с момента появления лапароскопической хирургии методы доступа мало изменились. Определены некоторые факторы риска для прогнозирования осложнений, таких как ожирение. Лапароскопическая хирургия ожирения в последнее время стала очень привлекательной и набирает популярность, однако она сопряжена со многими осложнениями и проблемами, такими как (начиная с) проникновение в брюшную полость.
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Fatih Basak, MD
- Номер телефона: 5055034571
- Электронная почта: fatihbasak@gmail.com
Места учебы
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Турция, 34000
- Рекрутинг
- Umraniye Education and Research Hospital
-
Контакт:
- Fatih Basak
- Номер телефона: 5055034571
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с индексом массы тела >40
Критерий исключения:
- Пациенты с кожными заболеваниями в области операции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Количество групп / когорт
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Оптический
вход с визуальным сопровождением
|
Первый ввод троакара будет выполнен с визуальным троакаром.
|
|
Верес
Вход Вереша
|
Первый ввод троакара будет выполнен с помощью Вереша.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время входа
Временное ограничение: интраоперационный
|
интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Учебный стул: Fatih Basak, Umraniye Education and Research Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Первичное завершение
Завершение исследования (Ожидаемый)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- First_Trocar_Entery
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования вход с визуальным сопровождением
-
NCT05635773РекрутингИнтубация; Трудно или не удалось
-
NCT06912776Рекрутинг
-
NCT06898671РекрутингНарушение развития речи
-
NCT06797895Активный, не рекрутирующийМобильность | Операция на сердце | Отделение интенсивной терапии | Уход
-
NCT07167043Запись по приглашениюМРТ | Радиология | Заболевание центральной нервной системы | КТ | ИИ (искусственный интеллект)
-
NCT06888089Завершенный
-
NCT06805916Запись по приглашениюРасстройство аутистического спектра
-
NCT07248046РекрутингМобильные приложения | Плодородие | Менструальный цикл | Прогестерон | Овуляция | Температура тела | Лютеинизирующий гормон (ЛГ) | Цервикальная слизь | Искусственный интеллект
-
NCT06791096ЗавершенныйВрожденный порок сердца (ВПС) | Аускультация для клинической оценки | Рандомизированное контролируемое исследование | Инструмент скрининга | Искусственный интеллект
-
NCT07208864Еще не набирают