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Proteina S100B e disfunzione cognitiva postoperatoria

30 maggio 2018 aggiornato da: Antalya Training and Research Hospital

Proteina S100B come predittore di disfunzione cognitiva dopo prostatectomia radicale assistita da robot: uno studio osservazionale prospettico

Lo scopo principale di questo studio è valutare l'associazione tra disfunzione cognitiva postoperatoria e aumento dei livelli sierici di proteina S100B dopo prostatectomia radicale laparoscopica robot-assistita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il protocollo di valutazione neurocognitiva progetterà per valutare la funzione cognitiva generale e identificare i pazienti con disfunzione cognitiva. I test neuropsicologici di tutti i pazienti verranno condotti rispettivamente il giorno prima dell'intervento, il settimo giorno dopo l'intervento e il 3° mese dopo l'intervento. Secondo una dichiarazione di consenso, la funzione cognitiva verrà valutata utilizzando una batteria di sette test neuropsicologici: Rey Auditory Verbal Learning Test (richiamo ritardato), Trail Making Test (Parti A e B), Digit Span Test (avanti e indietro) e Grooved Pegboard Test (mani dominanti e non dominanti). Per determinare un normale valore di riferimento delle funzioni cognitive, è stato reclutato come gruppo di controllo un gruppo di 20 individui sani opportunamente selezionati rispetto a sesso, età e livello di istruzione senza alcun disturbo mentale o somatico significativo e senza interventi chirurgici. Per determinare la disfunzione cognitiva, il punteggio basale o la misurazione del tempo sono stati sottratti dal punteggio del test e la differenza è stata divisa per la deviazione standard del punteggio nel gruppo di controllo. Il risultato è stato chiamato il punteggio Z. Il punteggio Z è stato calcolato per ciascun test e POCD è stato definito come un punteggio Z maggiore di 1,96 in almeno due dei sette test e/o un punteggio Z combinato maggiore di 1,96.

I livelli sierici della proteina S100B saranno ottenuti da campioni di sangue venoso prelevati prima dell'intervento chirurgico, dopo l'induzione dell'anestesia, a 30 minuti e 24 ore dopo l'intervento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

89

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Antalya, Tacchino, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Nello studio sono stati selezionati adulti di età compresa tra i 50 ei 90 anni con prostatectomia radicale laparoscopica robot assistita.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • oltre 50 anni
  • programmato per prostatectomia radicale laparoscopica robot-assistita
  • l'indice di massa corporea variava da 18 kg/m2 a 25 kg/m2
  • Classe I, II o III dell'American Society of Anesthesiologists

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con precedente deficit neurologico (ictus sintomatico, emorragia, attacco ischemico transitorio)
  • altri disturbi neurologici (epilessia, traumi, tumori maligni intra o extracranici)
  • malattie psichiatriche (schizofrenia o disturbo depressivo)
  • alcolismo o qualsiasi altra dipendenza da droghe
  • gravi danni all'udito o alla vista

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio nei test neuropsicologici
Lasso di tempo: Variazione dai punteggi dei test neuropsicologici a 3 mesi.
Questa valutazione verrà applicata prima dell'intervento chirurgico e 7 giorni e 3 mesi dopo l'intervento.
Variazione dai punteggi dei test neuropsicologici a 3 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Nilgun Kavrut Ozturk, M.D., Antalya Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

24 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

14 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

12 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AntalyaTRH14

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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