S100B Protein og postoperativ kognitiv dysfunktion
S100B-protein som prædiktor for kognitiv dysfunktion efter robotassisteret radikal prostatektomi: en prospektiv observationsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den neurokognitive vurderingsprotokol vil designe til at evaluere generel kognitiv funktion og identificere patienter med kognitiv dysfunktion. Neuropsykologiske tests af alle patienter udføres henholdsvis den ene dag før operationen, den syvende dag efter operationen og den 3. måned efter operationen. Ifølge en konsensuserklæring vil kognitiv funktion vurderes ved hjælp af et batteri af syv neuropsykologiske tests: Rey Auditory Verbal Learning Test (forsinket tilbagekaldelse), Trail Making Test (Del A og B), Digit Span Test (frem og tilbage) og Grooved Pegboard Test (dominante og ikke-dominante hænder). For at bestemme en normal referenceværdi for kognitive funktioner blev en gruppe på 20 raske personer, der var passende udvalgt med hensyn til køn, alder og uddannelsesniveau uden nogen signifikante psykiske eller somatiske lidelser og uden operation rekrutteret som kontrolgruppe. For at bestemme den kognitive dysfunktion blev baseline-score eller tidsmåling trukket fra testscore, og forskellen blev divideret med standardafvigelsen af scoren i kontrolgruppen. Resultatet blev kaldt Z-score. Z-score blev beregnet for hver test, og POCD blev defineret som en Z-score større end 1,96 i mindst to af de syv tests og/eller en kombineret Z-score større end 1,96.
Serumniveauer af S100B-protein vil blive opnået fra venøse blodprøver indsamlet før operationen, efter anæstesiinduktion, 30 minutter og 24 timer efter operationen.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Kalkun, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- over 50 år gammel
- planlagt til robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomi
- kropsmasseindekset varierede fra 18 kg/m2 til 25 kg/m2
- American Society of Anesthesiologists klasse I, II eller III
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med tidligere neurologisk underskud (symptomatisk slagtilfælde, blødning, forbigående iskæmisk anfald)
- andre neurologiske lidelser (epilepsi, traumer, intra- eller ekstrakraniel malignitet)
- psykiatriske sygdomme (skizofreni eller depressiv lidelse)
- alkoholisme eller anden stofafhængighed
- alvorlig høre- eller synsnedsættelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score i neuropsykologiske tests
Tidsramme: Ændring fra neuropsykologiske testresultater efter 3 måneder.
|
Denne vurdering vil blive anvendt før operationen og 7 dage og 3 måneder efter operationen.
|
Ændring fra neuropsykologiske testresultater efter 3 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Nilgun Kavrut Ozturk, M.D., Antalya Training and Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tomaszewski D. Biomarkers of Brain Damage and Postoperative Cognitive Disorders in Orthopedic Patients: An Update. Biomed Res Int. 2015;2015:402959. doi: 10.1155/2015/402959. Epub 2015 Aug 31.
- Silva FP, Schmidt AP, Valentin LS, Pinto KO, Zeferino SP, Oses JP, Wiener CD, Otsuki DA, Tort AB, Portela LV, Souza DO, Auler JO Jr, Carmona MJ. S100B protein and neuron-specific enolase as predictors of cognitive dysfunction after coronary artery bypass graft surgery: A prospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2016 Sep;33(9):681-9. doi: 10.1097/EJA.0000000000000450.
- Chen K, Wei P, Zheng Q, Zhou J, Li J. Neuroprotective effects of intravenous lidocaine on early postoperative cognitive dysfunction in elderly patients following spine surgery. Med Sci Monit. 2015 May 15;21:1402-7. doi: 10.12659/MSM.894384.
- van Munster BC, Korevaar JC, Korse CM, Bonfrer JM, Zwinderman AH, de Rooij SE. Serum S100B in elderly patients with and without delirium. Int J Geriatr Psychiatry. 2010 Mar;25(3):234-9. doi: 10.1002/gps.2326.
- Kavrut Ozturk N, Kavakli AS, Arslan U, Aykal G, Savas M. [S100B level and cognitive dysfunction after robotic-assisted laparoscopic radical prostatectomy procedures: a prospective observational study]. Braz J Anesthesiol. 2020 Nov-Dec;70(6):573-582. doi: 10.1016/j.bjan.2020.06.006. Epub 2020 Oct 15.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- AntalyaTRH14
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ kognitiv dysfunktion
-
NCT07467512Ikke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease
-
NCT07491458RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
NCT07541469RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
NCT07463287RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
NCT07276204Ikke rekrutterer endnuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
NCT07249788RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
NCT03559933AfsluttetVentilator-induceret diaphragmatic dysfunction (VIDD)
-
NCT07440511RekrutteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease
-
NCT07427680RekrutteringSunde deltagere | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
NCT07211113AfsluttetMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease
Kliniske forsøg med Postoperativ kognitiv dysfunktion
-
NCT05125120Tilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orientering
-
NCT06251206RekrutteringDistale radiusfrakturer
-
NCT07058805RekrutteringHoved- og halskræft | Planocellulært karcinom i hoved og hals | Orofarynx pladecellekarcinom | Hypopharynx pladecellekarcinom | Larynx pladecellekarcinom | Mundhule pladecellekarcinom
-
NCT07232940RekrutteringVideoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS) | Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block
-
NCT01206127UkendtHornhindedystrofier, arvelig | Fuchs' endoteldystrofi | Cornea Transplantation | Descemet Stripping Automatiseret Endothelial Keratoplasty
-
NCT01310218AfsluttetKarpaltunnelsyndrom
-
NCT02316275RekrutteringStressurininkontinens
-
NCT04403152AfsluttetSkoliose idiopatisk | Skoliose; Ungdom