S100B Protein og postoperativ kognitiv dysfunksjon
S100B-protein som prediktor for kognitiv dysfunksjon etter robotassistert radikal prostatektomi: en prospektiv observasjonsstudie
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den nevrokognitive vurderingsprotokollen vil utforme for å evaluere generell kognitiv funksjon og identifisere pasienter med kognitiv dysfunksjon. Nevropsykologiske tester av alle pasienter vil utføres henholdsvis én dag før operasjonen, den syvende dagen etter operasjonen og den 3. måneden etter operasjonen. I følge en konsensuserklæring vil kognitiv funksjon vurdere ved hjelp av et batteri av syv nevropsykologiske tester: Rey Auditory Verbal Learning Test (forsinket tilbakekalling), Trail Making Test (Del A og B), Digit Span Test (forover og bakover) og Grooved Pegboard Test (dominante og ikke-dominante hender). For å bestemme en normal referanseverdi for kognitive funksjoner, ble en gruppe på 20 friske individer valgt med hensyn til kjønn, alder og utdanningsnivå uten noen signifikante psykiske eller somatiske lidelser og uten operasjon rekruttert som kontrollgruppe. For å bestemme kognitiv dysfunksjon, ble baseline-score eller tidsmåling trukket fra testscore og forskjellen ble delt på standardavviket til poengsummen i kontrollgruppen. Resultatet ble kalt Z-score. Z-score ble beregnet for hver test, og POCD ble definert som en Z-score høyere enn 1,96 i minst to av de syv testene, og/eller en kombinert Z-score høyere enn 1,96.
Serumnivåer av S100B-protein vil oppnås fra venøse blodprøver tatt før operasjonen, etter induksjon av anestesi, 30 minutter og 24 timer etter operasjonen.
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Tyrkia, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 50 år gammel
- planlagt for robotassistert laparoskopisk radikal prostatektomi
- Kroppsmasseindeksen varierte fra 18 kg/m2 til 25 kg/m2
- American Society of Anesthesiologists klasse I, II eller III
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med tidligere nevrologisk underskudd (symptomatisk hjerneslag, blødning, forbigående iskemisk angrep)
- andre nevrologiske lidelser (epilepsi, traumer, intra- eller ekstrakraniell malignitet)
- psykiatriske sykdommer (schizofreni eller depressiv lidelse)
- alkoholisme eller annen rusavhengighet
- alvorlig hørsels- eller synshemming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Poengsum i nevropsykologiske tester
Tidsramme: Endring fra nevropsykologiske testresultater etter 3 måneder.
|
Denne vurderingen vil bli brukt før operasjonen, og 7 dager og 3 måneder etter operasjonen.
|
Endring fra nevropsykologiske testresultater etter 3 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Nilgun Kavrut Ozturk, M.D., Antalya Training And Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Tomaszewski D. Biomarkers of Brain Damage and Postoperative Cognitive Disorders in Orthopedic Patients: An Update. Biomed Res Int. 2015;2015:402959. doi: 10.1155/2015/402959. Epub 2015 Aug 31.
- Silva FP, Schmidt AP, Valentin LS, Pinto KO, Zeferino SP, Oses JP, Wiener CD, Otsuki DA, Tort AB, Portela LV, Souza DO, Auler JO Jr, Carmona MJ. S100B protein and neuron-specific enolase as predictors of cognitive dysfunction after coronary artery bypass graft surgery: A prospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2016 Sep;33(9):681-9. doi: 10.1097/EJA.0000000000000450.
- Chen K, Wei P, Zheng Q, Zhou J, Li J. Neuroprotective effects of intravenous lidocaine on early postoperative cognitive dysfunction in elderly patients following spine surgery. Med Sci Monit. 2015 May 15;21:1402-7. doi: 10.12659/MSM.894384.
- van Munster BC, Korevaar JC, Korse CM, Bonfrer JM, Zwinderman AH, de Rooij SE. Serum S100B in elderly patients with and without delirium. Int J Geriatr Psychiatry. 2010 Mar;25(3):234-9. doi: 10.1002/gps.2326.
- Kavrut Ozturk N, Kavakli AS, Arslan U, Aykal G, Savas M. [S100B level and cognitive dysfunction after robotic-assisted laparoscopic radical prostatectomy procedures: a prospective observational study]. Braz J Anesthesiol. 2020 Nov-Dec;70(6):573-582. doi: 10.1016/j.bjan.2020.06.006. Epub 2020 Oct 15.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- AntalyaTRH14
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postoperativ kognitiv dysfunksjon
-
NCT07467512Har ikke rekruttert ennåLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitt | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease
-
NCT04306575UkjentPacemaker Lead Dysfunction
-
NCT07023900FullførtPacemaker Lead Dysfunction | Manuell trekkraft
-
NCT07491458RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitt
-
NCT04055740FullførtICD | Enhetsfeil | Pacemaker Lead Dysfunction
-
NCT07541469RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitt
-
NCT07463287RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitt
-
NCT07276204Har ikke rekruttert ennåMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitt
-
NCT07249788RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitt
-
NCT07440511RekrutteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease
Kliniske studier på Postoperativ kognitiv dysfunksjon
-
NCT05125120Påmelding etter invitasjonMotorisk aktivitet | Eksekutiv dysfunksjon | Kognitiv orientering
-
NCT06251206RekrutteringDistale radiusbrudd
-
NCT07058805RekrutteringHode- og nakkekreft | Plateepitelkarsinom i hode og nakke | Orofaryngealt plateepitelkarsinom | Hypofarynx plateepitelkarsinom | Larynx plateepitelkarsinom | Plateepitelkarsinom i munnhulen
-
NCT07232940RekrutteringVideoassistert thorakoskopisk kirurgi (VATS) | Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block
-
NCT04403152FullførtSkoliose idiopatisk | Skoliose; Ungdomstiden
-
NCT01745107UkjentNeoplasma i spiserøret | Esophageal Cancer TNM Staging Primærtumor (T) T3 | Esophageal Cancer TNM Staging Primærtumor (T) T2 | Esophageal Cancer TNM Staging Regionale lymfeknuter (N) N0 | Esophageal Cancer TNM Staging Distal Metastasis (M) M0
-
NCT01310218FullførtKarpaltunellsyndrom
-
NCT00880971FullførtThoracale neoplasmer | Ikke-småcellet lungekreft