Gli effetti dell'aromaterapia sull'incidenza e sulla gravità del dolore acuto
Uno studio di fattibilità sugli effetti dell'aromaterapia sull'incidenza e sulla gravità del dolore acuto nei pazienti pediatrici
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
- Children's National Health System
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Programmato per venipuntura
- parlando inglese
- Consenso scritto dei genitori
- Assenso verbale del bambino
Criteri di esclusione:
- Allergia agli oli essenziali
- Allergia alle arachidi (oli di noci lavorati dal produttore)
- Ipersensibilità medica all'olfatto
- Asma scatenato da un odore straniero
- Venopuntura frequente (5 o più all'anno)
- Attuale farmaco per il dolore o l'ansia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Trattamento
Aromaterapia di lavanda pura (100%).
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L'aromaterapia alla lavanda pura al 100% è stata somministrata utilizzando bustine diffusori di olio essenziale per persona, costituite da tre gocce di olio su una spugna chirurgica ricoperta da un pacchetto di plastica sigillato.
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PLACEBO_COMPARATORE: Controllo placebo
Pura (100%) aromaterapia di jojoba
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L'aromaterapia di jojoba puro al 100% è stata somministrata utilizzando bustine diffusori di olio essenziale per persona, costituite da tre gocce di olio su una spugna chirurgica ricoperta da un pacchetto di plastica sigillato.
Questo olio incolore e inodore è stato utilizzato come comparatore del placebo.
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NESSUN_INTERVENTO: Standard di cura Controllo
Nessun gruppo di controllo dell'aromaterapia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di partecipanti che completano l'intervento nel lasso di tempo di dieci minuti senza un evento avverso, valutato mediante registrazione del cronometro e monitoraggio RN.
Lasso di tempo: Minuto 10
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Evento avverso: definito come verbalizzazione di mal di testa, nausea o antipatia per la fragranza.
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Minuto 10
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza fisiologico-cardiaca
Lasso di tempo: Minuto 3, Minuto 5, Minuto 7
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Frequenza cardiaca (punteggio grezzo) misurata utilizzando un bracciale NONIN Onyx.
Ci sono voluti circa 10 secondi per registrare.
La frequenza cardiaca è stata misurata (1) due minuti prima della venipuntura, (2) durante la venipuntura e (3) due minuti dopo la venipuntura, coprendo in totale un arco di tempo di 4 minuti.
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Minuto 3, Minuto 5, Minuto 7
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Scala Psicologico-Visiva Analogica (VAS) per il dolore
Lasso di tempo: Minuto 10
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La VAS per il dolore è una misura self-report che valuta il dolore soggettivo del paziente su una scala da 0 a 10.
È stato somministrato alla fine dello studio di 10 minuti e la somministrazione ha richiesto circa un minuto.
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Minuto 10
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Scala di valutazione delle paure psicologiche ospedaliere (HFRS)
Lasso di tempo: Minuto 1, Minuto 10
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La Hospital Fears Rating Scale è una misura dell'ansia soggettiva del paziente auto-riferita.
I punteggi vanno da 1 a 5. È stato somministrato al minuto uno e di nuovo al minuto 10 dello studio.
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Minuto 1, Minuto 10
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Katherine B Curtin, MA, Children's National Research Institute
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro0006362
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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