Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio su un modello di previsione multidimensionale per il rischio di rottura di aneurismi intracranici non rotti (CIAP-2)

8 agosto 2018 aggiornato da: Xinjian Yang, MD, Beijing Neurosurgical Institute

Questo è uno studio del registro su un modello di previsione multidimensionale per il rischio di rottura di aneurismi intracranici non rotti in Cina

Questo è uno studio del registro su un modello di previsione multidimensionale per il rischio di rottura di aneurismi intracranici non rotti in Cina.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Questo programma successivo China Intracranial Aneurysm Project - 2 (CIAP-2) comprenderà lo screening di 500 pazienti della coorte UIA (CIAP-1) e si concentrerà su fattori emodinamici, risonanza magnetica ad alta risoluzione (HRMRI), fattori genetici e biomarcatori. Saranno analizzati i possibili fattori di rischio per la rottura dell'UIA, inclusi fattori genetici, biomarcatori, HRMRI ed emodinamici. Il primo progetto del China Intracranial Aneurysm Project (CIAP-1: Presieduto dal Dipartimento di Neurochirurgia, Tangdu Hospital, Fourth Military Medical University, Xi'an, Shaanxi, Cina) stabilirà una potenziale coorte di 5000 pazienti con UIA provenienti da 20 centri in Cina e raccogliere informazioni di riferimento per ciascun paziente. I dati multidimensionali saranno acquisiti nelle valutazioni di follow-up. Anche le caratteristiche cliniche statisticamente significative nella coorte UIA saranno analizzate e integrate in questo modello per prevedere il rischio di rottura UIA. Dopo che il modello è stato impostato, la previsione basata sull'evidenza risultante sarà utilizzata per fornire una base teorica preliminare per il trattamento degli aneurismi ad alto rischio di rottura.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100050
        • Reclutamento
        • Beijing Neurosurgical Institute and Beijing Tiantan Hospital affiliated to Capital Medical University
        • Contatto:
        • Contatto:
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100053
        • Non ancora reclutamento
        • Xuanwu Hospital,Capital Medical University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hongqi Zhang, MD
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 400016
        • Non ancora reclutamento
        • The 1st Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Xiaochuan Sun, MD
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Cina, 361000
        • Non ancora reclutamento
        • Zhongshan Hospital Xiamen University
        • Contatto:
          • Junlong Kang, MS
          • Numero di telefono: +86-15960256931
          • Email: kjl295@163.com
        • Investigatore principale:
          • Xinhua Tian, MD
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510282
        • Non ancora reclutamento
        • Southern medical university, zhujiang hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Chuanzhi Duan, MD
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410011
        • Non ancora reclutamento
        • The second Xiangya Hospital of Central South University
        • Contatto:
          • Mingming Zhang, MD
          • Numero di telefono: +86-13907483144
          • Email: zmm-zh@163.com
        • Investigatore principale:
          • Yugang Jiang, MD
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Cina, 215006
        • Non ancora reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Zhong Wang, MD
    • Shandong
      • Liaocheng, Shandong, Cina, 252004
        • Non ancora reclutamento
        • Liao Cheng People's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jiyue Wang, MS
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200127
        • Non ancora reclutamento
        • Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jieqing Wan, MD
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Cina, 710038
        • Non ancora reclutamento
        • Department of Neurosurgery, Tangdu Hospital, Fourth Military Medical University Xi'an, China
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yan Qu, MD
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
        • Non ancora reclutamento
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Min He, MD
    • Xinjiang
      • Wulumuqi, Xinjiang, Cina, 830000
        • Non ancora reclutamento
        • The first affiliated hospital of Xinjiang medical university
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Maimaitili Aisha, MS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

10 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con almeno 1 UIA non trattata e confermata da imaging (CTA, MRA e DSA), indipendentemente dalla presenza di sintomi clinici.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 1 UIA non trattata e confermata dall'imaging: angiografia con tomografia computerizzata (CTA), angiografia a risonanza magnetica (MRA) e angiografia a sottrazione digitale (DSA). Indipendentemente dalla presenza di sintomi clinici
  • Il paziente ha attualmente la capacità di vivere in modo indipendente e un punteggio di classificazione modificato inferiore o uguale a 3 punti
  • Più vecchio di 14 anni
  • Il paziente oi parenti hanno accettato di firmare il modulo di consenso

Criteri di esclusione:

  • Emorragia subaracnoidea di origine sconosciuta
  • Presenza di altre malformazioni vascolari intracraniche, come la malformazione arterovenosa cerebrale (AVM) o la fistola arterovenosa cerebrale (AVF)
  • Tumori intracranici e altri tumori maligni
  • Aneurisma fusiforme, traumatico, batterico o dissecante
  • Pazienti con gravi malattie mentali che non sono in grado di comunicare
  • Pazienti con altre malattie o cattive condizioni generali che dovrebbero sopravvivere meno di 1 anno
  • Pazienti con aneurismi intracranici che hanno aderito ad altri istituti di ricerca simili
  • Pazienti che hanno rifiutato il follow-up

La definizione del punteggio di classifica modificato:

  • 0 Completamente silenzioso
  • 1 Nonostante i sintomi, ma non visibilmente disabile, può completare tutti i compiti e le attività regolari
  • 2 Disabilità lievi, non tutte le attività precedentemente possibili, ma possono occuparsi di affari personali senza bisogno di assistenza
  • 3 Una disabilità moderata richiede aiuto, ma camminare non richiede assistenza;
  • 4 Gravi disabilità, incapaci di camminare autonomamente, nessun altro non può soddisfare i propri bisogni
  • 5 Gravemente disabile, costretto a letto, urina, che richiede cure e cure continue;
  • 6 Mortalità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La rottura degli aneurismi intracranici
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi o tempo di intervento chirurgico di riparazione dell'aneurisma
La rottura di aneurismi intracranici non rotti.
Fino a 12 mesi o tempo di intervento chirurgico di riparazione dell'aneurisma

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella morfologia degli aneurismi intracranici non rotti
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi o tempo di intervento chirurgico di riparazione dell'aneurisma
Aumento massimo del diametro ≥ 1 mm o comparsa di un sacco figlia.
Fino a 12 mesi o tempo di intervento chirurgico di riparazione dell'aneurisma

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Beijing Neurosurgical Institute

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Ministry of Science and Technology of the People's Repubic of China

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Xinjian Yang, MD, Beijing Neurosurgical Institute and Beijing Tiantan Hospital affiliated to Capital Medical University，China

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2017

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 agosto 2018

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2016YFC1300802

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

possiamo condividere i dati originali 5 anni dopo lo studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni