Elettroagopuntura per pancreatite acuta
Uno studio clinico sull'elettroagopuntura per il sollievo dal dolore addominale nei pazienti con pancreatite acuta
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Goyang-si, Corea, Repubblica di
- Dongguk University Ilsan Medical Center
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di pancreatite acuta
- La definizione di pancreatite acuta si basa sul soddisfacimento di 2 su 3 dei seguenti criteri: clinico (dolore addominale superiore), di laboratorio (amilasi o lipasi sierica > 3 volte il limite superiore della norma) e/o per immagini (tomografia computerizzata, risonanza per immagini, ecografia).
Criteri di esclusione:
- Coloro il cui consenso informato non è stato ottenuto
- Pazienti con pancreatite grave accompagnata da insufficienza multiorgano
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
|
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: EA1
|
Una procedura combinata con agopuntura e stimolazione elettrica.
L'elettroagopuntura locale verrà somministrata nel gruppo EA 1, mentre l'elettroagopuntura locale con distale verrà somministrata nel gruppo EA 2.
|
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ACTIVE_COMPARATORE: EA2
|
Una procedura combinata con agopuntura e stimolazione elettrica.
L'elettroagopuntura locale verrà somministrata nel gruppo EA 1, mentre l'elettroagopuntura locale con distale verrà somministrata nel gruppo EA 2.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala analogica visiva del dolore
Lasso di tempo: Giorno 5 (dopo gli interventi programmati)
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0-100
|
Giorno 5 (dopo gli interventi programmati)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ng SSM, Leung WW, Mak TWC, Hon SSF, Li JCM, Wong CYN, Tsoi KKF, Lee JFY. Electroacupuncture reduces duration of postoperative ileus after laparoscopic surgery for colorectal cancer. Gastroenterology. 2013 Feb;144(2):307-313.e1. doi: 10.1053/j.gastro.2012.10.050. Epub 2012 Nov 6.
- Jang DK, Jung CY, Kim KH, Lee JK. Electroacupuncture for abdominal pain relief in patients with acute pancreatitis: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 May 16;19(1):279. doi: 10.1186/s13063-018-2644-1.
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Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HI16C0887
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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