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Effetti del bendaggio elastico sull'equilibrio posturale delle giovani donne

31 maggio 2017 aggiornato da: Helen Christofel, Universidade Norte do Paraná
L'Elastic Bandaging Therapy (BET) è una tecnica che consiste nell'applicazione di un nastro adesivo elastico diretto su una pelle, e viene utilizzata per la riduzione del dolore, il miglioramento della flessibilità, l'allineamento posturale. Si ritiene che possa aiutare la propriocezione aumentando o riducendo la tensione muscolare agendo sulla coordinazione motoria e sull'equilibrio. Il presente studio si propone di valutare l'effetto dell'applicazione di diverse strategie BET sull'equilibrio posturale di giovani donne sane attraverso misure ottenute attraverso un apposito strumento per la valutazione dell'equilibrio, una piattaforma di forza.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
48

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne di età compresa tra i 18 ei 35 anni;
  • non presentare dolore cronico definito quotidiano o quasi quotidiano negli ultimi tre mesi;
  • non partecipare a programmi di riabilitazione.

Criteri di esclusione:

  • presentare qualsiasi tipo di malattia neurologica, cardiorespiratoria, metabolica e/o ortopedica di elevata gravità;
  • vestibolopatie e crisi labirintiche;
  • problemi mentali, disturbi dell'attenzione e del linguaggio;
  • qualche altro tipo di impedimento o problema che ha interferito con i test fisici e funzionali;
  • Hanno subito una sorta di intervento chirurgico locomotore;
  • gravidanza;
  • nessuna partecipazione alle tre giornate di ricerca;
  • mancanza di comprensione o non collaborazione riguardo alle procedure e ai metodi di ricerca;
  • non fare volontariato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
ACTIVE_COMPARATORE: Caviglia
composta da 12 partecipanti che riceveranno l'applicazione del bendaggio per la strategia della caviglia in entrambi gli arti inferiori, essendo determinata l'applicazione della tecnica in I senza punto fisso, dal malleolo mediale al malleolo laterale passando sotto il retropiede, infine una tecnica di scollatura passando sopra i malleoli e termina nella regione anteriore dell'articolazione della caviglia. L'equilibrio di ogni individuo sarà valutato nella pedana di forza in quattro momenti diversi, prima, subito dopo, dopo 24 e 48 ore dall'applicazione del bendaggio, in tre diversi compiti di controllo posturale nella pedana di forza, essendo: unipedale destro , unipedale sinistro e compito di appoggio bipede nella posizione semi-tandem. Verranno eseguite tre valutazioni di 30s ciascuna, con 30s di intervallo tra ogni valutazione.
Dispositivo: Bendare
Applicazione della Terapia del Bendaggio Elastico con il metodo Therapy Taping
Altri nomi:
  • Registrazione della terapia
  • Nastro elastico
  • Benda elastica
  • Benda elastica terapeutica
ACTIVE_COMPARATORE: Tendini del ginocchio
composto da 12 partecipanti che riceveranno l'applicazione del bendaggio per la strategia della parte posteriore della coscia (muscoli posteriori della coscia) in entrambi gli arti inferiori. La tecnica sarà determinata in I con punto fisso della cute della tuberosità ischiatica e punto mobile fino alla tibia laterale (vicino alla testa del perone) e tibia mediale (inserzione a piede d'oca). L'equilibrio di ogni individuo sarà valutato nella pedana di forza in quattro momenti diversi, prima, subito dopo, dopo 24 e 48 ore dall'applicazione del bendaggio, in tre diversi compiti di controllo posturale nella pedana di forza, essendo: unipedale destro , unipedale sinistro e compito di appoggio bipede nella posizione semi-tandem. Verranno eseguite tre valutazioni di 30s ciascuna, con 30s di intervallo tra ogni valutazione.
Dispositivo: Bendare
Applicazione della Terapia del Bendaggio Elastico con il metodo Therapy Taping
Altri nomi:
  • Registrazione della terapia
  • Nastro elastico
  • Benda elastica
  • Benda elastica terapeutica
ACTIVE_COMPARATORE: Lombare
composto da 12 partecipanti che riceveranno l'applicazione del bendaggio per la strategia dell'anca (lombare), essendo determinata l'applicazione della tecnica in I con punto fisso nella tuberosità ischiatica e punto mobile fino all'altezza delle ultime costole, effettuando una scollatura all'altezza della spina iliaca superiore. L'equilibrio di ogni individuo sarà valutato nella pedana di forza in quattro momenti diversi, prima, subito dopo, dopo 24 e 48 ore dall'applicazione del bendaggio, in tre diversi compiti di controllo posturale nella pedana di forza, essendo: unipedale destro , unipedale sinistro e compito di appoggio bipede nella posizione semi-tandem. Verranno eseguite tre valutazioni di 30s ciascuna, con 30s di intervallo tra ogni valutazione.
Dispositivo: Bendare
Applicazione della Terapia del Bendaggio Elastico con il metodo Therapy Taping
Altri nomi:
  • Registrazione della terapia
  • Nastro elastico
  • Benda elastica
  • Benda elastica terapeutica
ACTIVE_COMPARATORE: Totale
composta da 12 partecipanti che riceveranno l'applicazione del bendaggio per tutte le strategie in entrambi gli arti inferiori, essendo determinata l'applicazione della tecnica in I con punto fisso nelle II e III dita e punto mobile fino all'altezza delle ultime costole, Passante attraverso l'intera regione posteriore. L'equilibrio di ogni individuo sarà valutato nella pedana di forza in quattro momenti diversi, prima, subito dopo, dopo 24 e 48 ore dall'applicazione del bendaggio, in tre diversi compiti di controllo posturale nella pedana di forza, essendo: unipedale destro , unipedale sinistro e compito di appoggio bipede nella posizione semi-tandem. Verranno eseguite tre valutazioni di 30s ciascuna, con 30s di intervallo tra ogni valutazione.
Dispositivo: Bendare
Applicazione della Terapia del Bendaggio Elastico con il metodo Therapy Taping
Altri nomi:
  • Registrazione della terapia
  • Nastro elastico
  • Benda elastica
  • Benda elastica terapeutica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel centro dell'area di pressione (COP)
Lasso di tempo: Prima dell'applicazione del bendaggio (Pre-intervento), subito dopo, ventiquattro ore dopo e quarantotto ore dopo l'applicazione del bendaggio
Area dell'ellisse (95%) del centro di pressione (COP) in cm2
Prima dell'applicazione del bendaggio (Pre-intervento), subito dopo, ventiquattro ore dopo e quarantotto ore dopo l'applicazione del bendaggio

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità media in direzione anteroposteriore (VAP)
Lasso di tempo: Prima dell'applicazione del bendaggio (Pre-intervento), subito dopo, ventiquattro ore dopo e quarantotto ore dopo l'applicazione del bendaggio
Velocità media (cm/s) dell'oscillazione del COP nella direzione anteroposteriore del movimento
Prima dell'applicazione del bendaggio (Pre-intervento), subito dopo, ventiquattro ore dopo e quarantotto ore dopo l'applicazione del bendaggio
Velocità media in direzione medio-laterale (VML)
Lasso di tempo: Prima dell'applicazione del bendaggio (Pre-intervento), subito dopo, ventiquattro ore dopo e quarantotto ore dopo l'applicazione del bendaggio
Velocità media (cm/s) dell'oscillazione del COP nella direzione medio-laterale del movimento
Prima dell'applicazione del bendaggio (Pre-intervento), subito dopo, ventiquattro ore dopo e quarantotto ore dopo l'applicazione del bendaggio
Frequenza media in direzione anteroposteriore (FAP)
Lasso di tempo: Prima dell'applicazione del bendaggio (Pre-intervento), subito dopo, ventiquattro ore dopo e quarantotto ore dopo l'applicazione del bendaggio
Frequenza media (in Hz) dell'oscillazione del COP nella direzione antero-posteriore del movimento
Prima dell'applicazione del bendaggio (Pre-intervento), subito dopo, ventiquattro ore dopo e quarantotto ore dopo l'applicazione del bendaggio
Frequenza media in direzione medio-laterale (FML)
Lasso di tempo: Prima dell'applicazione del bendaggio (Pre-intervento), subito dopo, ventiquattro ore dopo e quarantotto ore dopo l'applicazione del bendaggio
Frequenza media (in Hz) dell'oscillazione del COP nella direzione medio-laterale del movimento
Prima dell'applicazione del bendaggio (Pre-intervento), subito dopo, ventiquattro ore dopo e quarantotto ore dopo l'applicazione del bendaggio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Universidade Norte do Paraná

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 febbraio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 maggio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 maggio 2017

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Projeto Kinesio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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