Valutazione del sistema di chirurgia al plasma a bassa temperatura nello pterigio con colla di fibrina e autoinnesti congiuntivali
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A proposito di Plasma È confermato che ci sono 3 forme fisiche di esistenza materiale nell'ambiente di vita umano. Sono solidi, liquidi e gassosi. E qualsiasi forma fisica può esistere in stati diversi a causa dell'influenza di fattori ambientali. Il plasma è la quarta forma di esistenza materiale. È composto da gas conduttivi ionizzati, incluse sei particelle tipiche, che sono elettrone, ione positivo, ione negativo, atomo o molecola allo stato eccitato, atomo o molecola allo stato fondamentale e fotone. Il plasma è composto da quelle particelle cariche positive e negative e particelle neutre, ed è una specie di gas quasi neutrale con comportamento collettivo. Si chiama plasma quando la carica elettrica totale negativa è uguale alla carica elettrica totale positiva. Il 99% dei materiali visibili nell'universo può esistere allo stato di plasma, comprese le stelle fisse. Il plasma può essere naturale o artificiale. Ad esempio, l'illuminazione durante i temporali è un fenomeno di plasma, perché la differenza di alta tensione tra lo strato di nuvole e il suolo rende l'aria ionizzata. E la luce al neon e la lampada fluorescente provengono da plasma artificiale. I gas nel tubo luminoso vengono ionizzati allo stato di plasma.
Informazioni sul sistema chirurgico al plasma a bassa temperatura (LTP) Il sistema chirurgico al plasma a bassa temperatura (LTP) (prodotto in Chengdu Mechan Electronic Technology Co., Ltd), che evita di causare ustioni ai pazienti, è stato introdotto nella chirurgia minimamente invasiva. Il meccanismo con cui questa apparecchiatura interrompe l'emorragia è quello di occupare direttamente la lesione con i coaguli di sangue formati, e diverso dal meccanismo dei comuni dispositivi emostatici elettrici che cauterizzano i tessuti attorno all'emorragia per arginare il flusso sanguigno. Allo stesso tempo, il sistema chirurgico al plasma a bassa temperatura (LTP) ha alcuni effetti biologici, come l'ablazione dell'organizzazione, questa funzione di ablazione generalmente non è penetrante e ha effetto solo sulla superficie di contatto, che può essere gestita in sicurezza con il tessuto ferita e prevenire la semina e la ricorrenza.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i casi sono pterigio primario, un periodo di follow-up di oltre 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- nessuna malattia immunocorrelata, malattia della superficie oculare, glaucoma o malattia delle palpebre. I pazienti con pterigio ricorrente sono stati esclusi dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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il gruppo LTP
Pazienti sottoposti a chirurgia dello pterigio con colla di fibrina e autotrapianto congiuntivale e che ricevono un sistema di chirurgia al plasma a bassa temperatura (gruppo LTP),
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Nella chirurgia del pterigio con colla di fibrina (FG) e autotrapianto congiuntivale utilizziamo il sistema di chirurgia al plasma a bassa temperatura (LTP) per l'ablazione del tessuto e l'emostasi.
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il gruppo di controllo
Pazienti sottoposti a chirurgia dello pterigio con colla di fibrina e autotrapianto congiuntivale e che ricevono il metodo convenzionale utilizzando il micro bisturi chirurgico e l'emostasi oftalmica (gruppo di controllo)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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I cambiamenti dell'acuità visiva meglio corretta (BCVA),
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico, 1 giorno, 1 settimana, 1 mese, 3 mesi
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Strumento di misurazione della pressione oculare senza contatto
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Prima dell'intervento chirurgico, 1 giorno, 1 settimana, 1 mese, 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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I cambiamenti del disagio soggettivo del paziente valutati in termini di punteggi dei sintomi oculari (OSS)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico, 1 giorno, 1 settimana, 1 mese, 3 mesi
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OSS tra cui cinque tipi di scala sensoriale soggettiva di sensazione di corpo estraneo, sensazione di bruciore, affaticamento visivo, secchezza e dolore agli occhi.
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Prima dell'intervento chirurgico, 1 giorno, 1 settimana, 1 mese, 3 mesi
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infiammazione autotrapianto congiuntivale
Lasso di tempo: 1 giorno, 1 settimana
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Infiammazione Grado 0: Nessun vaso a cavatappi dilatato nell'innesto Grado 1: 1 vaso a cavatappi dilatato rosso vivo che attraversa il margine del letto dell'innesto Grado 2: 2 vasi a cavatappi dilatati rosso vivo che attraversano il margine del letto dell'innesto Grado 3: tre vasi a cavatappi rosso vivo, vasi a cavatappi dilatati che attraversano il margine del letto di innesto
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1 giorno, 1 settimana
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I cambiamenti dell'infiammazione della superficie oculare valutati dall'Oculus Keratograph○R5M (Oculus Optikgerate GmbH, Wetzlar, Germania), con indice di iperemia congiuntivale temporale (TCHI)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico, 1 settimana, 1 mese, 3 mesi
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l'infiammazione della superficie oculare valutata dall'Oculus Keratograph○R5M (Oculus Optikgerate GmbH, Wetzlar, Germania)
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Prima dell'intervento chirurgico, 1 settimana, 1 mese, 3 mesi
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Sono state esaminate le complicanze postoperatorie, tra cui deiscenza, lussazione, difetti di guarigione della ferita della sclera, granuloma e alta pressione intraoculare
Lasso di tempo: 1 settimana, 1 mese, 3 mesi
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La fotografia digitale con lampada a fessura è stata eseguita durante ogni visita postoperatoria
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1 settimana, 1 mese, 3 mesi
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La ricorrenza
Lasso di tempo: 3 mesi
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La fotografia digitale con lampada a fessura è stata eseguita a 3 mesi
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3 mesi
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esame con lampada a fessura
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico, 1 settimana, 1 mese
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Guarigione dell'epitelio corneale
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Prima dell'intervento chirurgico, 1 settimana, 1 mese
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determinazione della pressione intraoculare
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico, 3 mesi
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Tonometro senza contatto
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Prima dell'intervento chirurgico, 3 mesi
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I cambiamenti del disagio soggettivo del paziente valutati in termini di scala analogica visiva (VAS) mediante un metodo di questionario
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico, 1 giorno, 1 settimana, 1 mese, 3 mesi
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Punteggio di simulazione visiva (VAS): il metodo è più sensibile e comparabile.
L'approccio specifico è: sulla carta per disegnare una linea orizzontale di 10 cm, un'estremità della linea orizzontale è 0, quella indolore; l'altra estremità è 10, quel dolore; la parte centrale dei diversi gradi di dolore.
Lascia che il paziente in base al sentimento di sé nella linea orizzontale su un segno, che il grado di dolore
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Prima dell'intervento chirurgico, 1 giorno, 1 settimana, 1 mese, 3 mesi
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L'emorragia subcongiuntivale (SCH)
Lasso di tempo: 1 giorno, 1 settimana
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Emorragia subcongiuntivale
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1 giorno, 1 settimana
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stabilità dell'innesto in base alla scala di punteggio
Lasso di tempo: 1 giorno, 1 settimana
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Grado 0: nessuno Grado 1: 25% della dimensione dell'innesto Grado 2: 50% della dimensione dell'innesto Grado 3: 75% della dimensione dell'innesto Grado 4: Emorragia che coinvolge l'intero innesto (nessun vaso sottocongiuntivale visibile Grado 4: >3 vasi a cavatappi rosso vivo dilatati che attraversano il margine del letto dell'innesto Stabilità dell'innesto Grado 0: tutti e quattro i lati del margine dell'innesto sono ben aderenti Grado 1: Apertura/spostamento di un lato della giunzione del letto dell'innesto Grado 2: Apertura/spostamento di due lati della giunzione innesto-letto Grado 3: Apertura/spostamento di tre lati della giunzione innesto-letto Grado 4: Innesto completamente dislocato dal letto |
1 giorno, 1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016011
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