Rete di malattie acute e nutrizione dell'infanzia (CHAIN)

Nonostante una riduzione complessiva della mortalità infantile nei LMIC, i bambini gravemente denutriti continuano ad avere un rischio di morte molto elevato, sia durante il ricovero che dopo la dimissione. Tuttavia, al momento non disponiamo di prove solide per la loro gestione. I fattori alla base dei rischi di mortalità possono riguardare la malattia acuta stessa, le traiettorie di salute a lungo termine dei bambini o l'ambiente nutrizionale e assistenziale domestico. L'obiettivo finale della rete CHAIN ​​è identificare e dare priorità agli obiettivi di intervento attuabili per ridurre la mortalità tra i bambini malnutriti gravemente malati.

L'obiettivo iniziale di CHAIN ​​è quello di comprendere meglio le caratteristiche che determinano un aumento del rischio di mortalità in questa popolazione vulnerabile, siano esse biologiche (correlate a infezione, immunità e metabolismo), nutrizionali (assunzione e antropometria), fattori del sistema sanitario (che influenzano la gestione e la dimissione) o comportamentali (interazioni comunità/caregiver). CHAIN ​​riunisce medici e scienziati provenienti da una varietà di contesti ad alto carico in Africa e nell'Asia meridionale. CHAIN ​​stabilirà potenziali coorti di bambini con malattie acute in diverse aree geografiche con caratteristiche demografiche, sociali e ambientali diverse (rachitismo o deperimento, aree rurali o urbane e presenza di fattori di rischio come malaria e HIV).

Saranno coinvolti otto siti, tra cui tre ospedali in Kenya (Kilifi County, Migori County e Mbagathi District), due in Bangladesh (Matlab e icddr,b Dhaka), e uno in Uganda (Mulago), Malawi (Queen Elizabeth Community Hospital), Pakistan (Civil Hospital Karachi) e in Africa occidentale (TBA). Il sito registrerà i bambini al momento del ricovero in ospedale e valuterà il loro stato clinico, sociale ed economico al momento del ricovero, durante il ricovero, alla dimissione e durante il follow-up per 180 giorni dopo la dimissione. I siti iscriveranno anche i bambini della comunità per determinare le norme della comunità (dove ci si aspetterebbe che i bambini malati e denutriti si riprendessero). I protocolli e le procedure saranno attentamente armonizzati tra i siti.

I bambini di età compresa tra 2 mesi e 2 anni ricoverati in ospedale saranno presi in considerazione per l'inclusione e l'arruolamento stratificato in base allo stato nutrizionale. A seguito del consenso informato, i dati di base di importanza prognostica, comprese le informazioni demografiche e sociali, un esame clinico dettagliato, l'antropometria e la misurazione dei segni vitali, inclusa la pulsossimetria, saranno raccolti utilizzando un proforma standard. Un campione di sangue di ricerca verrà raccolto insieme al prelievo di sangue clinico di routine per ridurre al minimo il disagio del paziente. Saranno ottenuti anche tamponi rettali e campione fecale da tutti i bambini.

Durante il ricovero, l'assistenza sarà fornita secondo l'OMS e le linee guida nazionali. I bambini saranno esaminati quotidianamente e le caratteristiche cliniche, i progressi e il trattamento ricevuto saranno registrati su un modulo di case report strutturato. In caso di decesso in ospedale, verrà compilato un questionario di audit standard. Durante il ricovero, i caregiver primari, di solito la madre, saranno intervistati e sottoposti a screening per problemi di salute mentale. Alla dimissione, antropometria, valutazione clinica e prelievo di sangue, tampone rettale e feci intere. Le famiglie saranno collegate con i servizi di assistenza cronica dove necessario.

Verrà condotta una visita domiciliare per tutti i partecipanti, la posizione GPS registrata. Informazioni sulle infrastrutture della fattoria, acqua e servizi igienico-sanitari, popolazione, mezzi di sussistenza, assistenza all'infanzia e caratteristiche socioeconomiche. I bambini saranno seguiti a 45, 90 e 180 giorni dopo la dimissione. Un questionario sulla salute documenterà gli eventi sanitari e sociali e l'assunzione dietetica. Antropometria e raccolta di campioni fecali e di sangue.

Agli operatori sanitari verrà chiesto di frequentare l'ospedale dello studio qualora l'operatore sanitario ritenga che possa essere necessario il ricovero in ospedale. I partecipanti allo studio che vengono riammessi in ospedale saranno sottoposti a valutazione clinica standardizzata che include anamnesi, esame e raccolta di campioni. In caso di morte avvenuta al di fuori dell'ospedale dello studio, un'autopsia verbale standard (VA) sarà completata da personale addestrato entro 28 giorni dalla presa di coscienza della morte. I VA insieme a tutte le informazioni disponibili verranno utilizzati per attribuire le cause di morte.

I partecipanti della comunità saranno invitati alla clinica dello studio per la valutazione. Previo consenso informato, verranno sottoposti a visita clinica, antropometria, sangue e feci come i bambini ricoverati. I bambini che necessitano di cure mediche non urgenti saranno idonei per l'inclusione come partecipanti alla comunità, ma riceveranno un trattamento di base nella clinica dello studio e/o verranno indirizzati a centri di cura appropriati. Il personale dello studio indirizzerà i partecipanti della comunità con vaccinazione incompleta o che richiedono cure per condizioni croniche secondo necessità.

Saranno valutati diversi domini di esposizione: demografico, nutrizione e metabolismo; condizioni acute e croniche; infezioni acquisite in comunità e nosocomiali (compresa la resistenza antimicrobica); funzione intestinale e disbiosi; infiammazione; risposte al trattamento; e l'ambiente di assistenza domiciliare.

Una progettazione di successo di un pacchetto di intervento per affrontare la mortalità infantile post-dimissione richiederà l'attenzione dell'agenzia sociale ed economica e la vulnerabilità, l'accesso e le interazioni con i servizi sanitari e considerazioni etiche. Un sottostudio qualitativo esaminerà questi fattori nel contesto dei siti rurali e urbani in Kenya e Bangladesh per identificare i limiti sociali critici e i potenziali approcci all'intervento. Questi dati informeranno lo sviluppo, il pilotaggio e l'attuazione degli interventi della rete.

Ulteriori sottostudi in un sottoinsieme di siti esamineranno anche più in dettaglio la diagnosi e il ruolo della tubercolosi; e cambiamenti nelle risposte immunitarie funzionali; composizione corporea e sviluppo neurologico durante il follow-up.