Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Dexmedetomidina perineurale per il blocco del nervo ulnare.

26 luglio 2017 aggiornato da: Jakob Hessel Andersen, Zealand University Hospital

La dexmedetomidina perineurale prolunga la durata di un blocco del nervo ulnare durante il controllo di possibili effetti sistemici?

Lo scopo di questo studio è indagare se la dexmedetomidina prolunga la durata di un blocco del nervo ulnare. Utilizzando volontari sani, gli investigatori possono eseguire blocchi del nervo ulnare bilaterale e quindi controllare un effetto sistemico per chiarire se l'effetto è effettivamente periferico o sistemico. L'ipotesi dei ricercatori è che la dexmedetomidina in aggiunta a un anestetico locale prolunghi la durata di un blocco del nervo periferico mediante un meccanismo periferico.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Sfondo:

Un'efficace gestione del dolore che promuova la mobilizzazione e la convalescenza è essenziale in un decorso perioperatorio ideale. I blocchi nervosi regionali sono un elemento centrale nei regimi postoperatori per molti pazienti ed è quindi importante che questi blocchi nervosi siano sia duraturi che efficienti. Questo studio esaminerà se è possibile ottimizzare la gestione del dolore postoperatorio quando si aggiunge dexmedetomidina all'anestetico locale ropivacaina nei blocchi dei nervi periferici.

L'effetto di prolungamento dell'uso di dexmedetomidina come coadiuvante nei blocchi dei nervi periferici è stato studiato in diversi studi. Tuttavia, rimane incerto se l'effetto sia mediato da un meccanismo sistemico, periferico o combinato sistemico/periferico. In questo studio verrà studiato l'effetto adiuvante della dexmedetomidina utilizzando un blocco del nervo ulnare.

Metodo:

I partecipanti parteciperanno a due giornate di prova.

In un giorno di prova i volontari riceveranno blocchi bilaterali del nervo ulnare. In un braccio riceveranno l'anestetico locale ropivacaina 4 ml 5 mg/ml e placebo (soluzione salina) e nell'altro braccio ropivacaina 4 ml 5 mg/ml e dexmedetomidina 100 μg. La dexmedetomidina somministrata per via perineurale viene assorbita e ridistribuita e influenzerà i due blocchi nervosi in modo ugualmente sistemico. L'altro giorno della prova i partecipanti riceveranno ropivacaina 4 ml 5 mg/ml e placebo (soluzione fisiologica) e nell'altro braccio ropivacaina 4 ml 7,5 mg/ml e placebo (soluzione fisiologica). L'assegnazione è in cieco per volontari e investigatori.

In questa configurazione abbiamo quindi un gruppo dexmedetomidina perineurale e sistemico e anche un gruppo placebo, e un gruppo che verifica se dosi più elevate di anestetici locali prolungheranno la durata di un blocco nervoso.

La durata del blocco nervoso verrà misurata mediante 3 diversi test: puntura di spillo, test della temperatura (alcool) e Dolore durante la stimolazione del calore tonico. Tutti i test sono convalidati nell'ambito della ricerca sul dolore.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
22

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Køge, Danimarca, 4600
        • Reclutamento
        • Department of Anesthesiology Zealand University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jakob H Andersen, MD
        • Sub-investigatore:
          • Frederik Vilhelmsen
        • Sub-investigatore:
          • Anja Geisler

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono comprendere appieno il protocollo e firmare il consenso informato scritto.
  • ASSA 1-2
  • IMC da > 18 a < 30
  • Per le donne fertili: contraccettivi sicuri per l'ultimo mese e HCG urinario negativo.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti impossibilitati a collaborare alla sperimentazione.
  • Partecipanti incapaci di parlare o leggere il danese
  • Allergia per studiare il farmaco.
  • Consumo di alcol >21 unità per gli uomini e >14 per le donne a settimana
  • Assunzione giornaliera di antidolorifici prescritti nelle ultime 4 settimane.
  • Antidolorifici da banco nelle ultime 48 ore.
  • Difetti neuromuscolari o ferite sulle braccia o sulle mani che impediscono l'esecuzione del test.
  • Diabete mellito
  • Blocco cardiaco di 2° grado
  • Nodo del seno malato.
  • Per le donne fertili un'urina positiva HCG

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Dexmedetomidina perineurale
Blocco del nervo ulnare 4 ml ropivacaina 5 mg/ml + 1 ml 100 ug/ml dexmedetomidina per via perineurale
Droga: Dexmedetomidina per via perineurale
La dexmedetomidina viene aggiunta perineuralmente su un lato e influenzerà il blocco nervoso perineuralmente su questo lato. Anche la dexmedetomidina viene assorbita e ridistribuita a livello sistemico e influenzerà il blocco del nervo ulnare opposto a livello sistemico.
Altri nomi:
  • Dexdor
Droga: Ropivacaina 5 mg/ml
La ropivacaina è utilizzata in 5 mg/ml nei blocchi nervosi perineurali, sistemici e placebo.
Altri nomi:
  • Naropin
Comparatore attivo: Dexmedetomidina sistemica
Blocco del nervo ulnare 4 ml di ropivacaina 5 mg/ml + 1 ml di soluzione salina isotonica (placebo) per via perineurale + 100 ug di dexmedetomidina per via sistemica (assorbita e ridistribuita dal blocco del nervo ulnare opposto)
Droga: Ropivacaina 5 mg/ml
La ropivacaina è utilizzata in 5 mg/ml nei blocchi nervosi perineurali, sistemici e placebo.
Altri nomi:
  • Naropin
Droga: Dexmedetomidina per via sistemica
La dexmedetomidina somministrata per via perineurale su un lato viene assorbita e ridistribuita a livello sistemico e influenzerà il blocco del nervo ulnare opposto a livello sistemico.
Altri nomi:
  • dexdor
Droga: Soluzione salina isotonica
il placebo (soluzione salina) viene somministrato per via perineurale in tutti tranne che nel gruppo perineurale.
Altri nomi:
  • Placebo
Comparatore placebo: Placebo
Blocco del nervo ulnare 4 ml di ropivacaina 5 mg/ml + 1 ml di soluzione salina isotonica (placebo) per via perineurale
Droga: Ropivacaina 5 mg/ml
La ropivacaina è utilizzata in 5 mg/ml nei blocchi nervosi perineurali, sistemici e placebo.
Altri nomi:
  • Naropin
Droga: Soluzione salina isotonica
il placebo (soluzione salina) viene somministrato per via perineurale in tutti tranne che nel gruppo perineurale.
Altri nomi:
  • Placebo
Comparatore attivo: Ropivacaina ad alto dosaggio
Blocco del nervo ulnare 4 ml di ropivacaina 7,5 mg/ml + 1 ml di soluzione salina isotonica (placebo) per via perineurale
Droga: Soluzione salina isotonica
il placebo (soluzione salina) viene somministrato per via perineurale in tutti tranne che nel gruppo perineurale.
Altri nomi:
  • Placebo
Droga: Ropivacaina 7,5 mg/ml
Nel gruppo con ropivacaina ad alto dosaggio viene utilizzata una concentrazione di ropivacaina di 7,5 mg/ml.
Altri nomi:
  • Naropin

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nella durata del blocco del nervo sensoriale valutata mediante discriminazione meccanica (puntura di spillo) tra dexmedetomidina perineurale e placebo
Lasso di tempo: 0-36 ore
Durata del blocco del nervo sensoriale misurata mediante discriminazione meccanica (puntura di spillo) definita come il tempo dall'esecuzione del blocco (rimozione dell'ago) fino a quando l'ago si sente di nuovo affilato.
0-36 ore
Differenza nella durata del blocco del nervo sensoriale valutata mediante discriminazione meccanica (puntura di spillo) tra dexmedetomidina sistemica e placebo
Lasso di tempo: 0-36 ore
Durata del blocco del nervo sensoriale misurata mediante discriminazione meccanica (puntura di spillo) definita come il tempo dall'esecuzione del blocco (rimozione dell'ago) fino a quando l'ago si sente di nuovo affilato.
0-36 ore
Differenza nella durata del blocco del nervo sensoriale valutata mediante discriminazione meccanica (puntura di spillo) tra dexmedetomidina sistemica e dexmedetomidina perineurale
Lasso di tempo: 0-36 ore
Durata del blocco del nervo sensoriale misurata mediante discriminazione meccanica (puntura di spillo) definita come il tempo dall'esecuzione del blocco (rimozione dell'ago) fino a quando l'ago si sente di nuovo affilato.
0-36 ore

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nella durata del blocco del nervo sensoriale valutata mediante discriminazione meccanica (puntura di spillo) tra ropivacaina ad alte dosi e placebo
Lasso di tempo: 0-36 ore
Durata del blocco del nervo sensoriale misurata mediante discriminazione meccanica (puntura di spillo) definita come il tempo dall'esecuzione del blocco (rimozione dell'ago) fino a quando l'ago si sente di nuovo affilato.
0-36 ore
Differenza nella durata del blocco del nervo sensoriale valutata mediante discriminazione della temperatura tra dexmedetomidina perineurale e placebo
Lasso di tempo: 0-36 ore
Durata del blocco del nervo sensoriale misurata dalla discriminazione della temperatura definita come tempo dall'esecuzione del blocco (rimozione dell'ago) fino a quando la stimolazione con un tampone imbevuto di alcol si sente nuovamente fredda.
0-36 ore
Differenza nella durata del blocco del nervo sensoriale valutata mediante discriminazione della temperatura tra dexmedetomidina sistemica e placebo
Lasso di tempo: 0-36 ore
Durata del blocco del nervo sensoriale misurata dalla discriminazione della temperatura definita come tempo dall'esecuzione del blocco (rimozione dell'ago) fino a quando la stimolazione con un tampone imbevuto di alcol si sente nuovamente fredda.
0-36 ore
Differenza nella durata del blocco del nervo sensoriale valutata mediante discriminazione della temperatura tra dexmedetomidina sistemica e dexmedetomidina perineurale
Lasso di tempo: 0-36 ore
Durata del blocco del nervo sensoriale misurata dalla discriminazione della temperatura definita come tempo dall'esecuzione del blocco (rimozione dell'ago) fino a quando la stimolazione con un tampone imbevuto di alcol si sente nuovamente fredda.
0-36 ore
Differenza nella durata del blocco del nervo sensoriale valutata mediante discriminazione della temperatura tra ropivacaina ad alte dosi e placebo
Lasso di tempo: 0-36 ore
Durata del blocco del nervo sensoriale misurata dalla discriminazione della temperatura definita come tempo dall'esecuzione del blocco (rimozione dell'ago) fino a quando la stimolazione con un tampone imbevuto di alcol si sente nuovamente fredda.
0-36 ore
Differenza nella durata del blocco del nervo sensoriale valutata dal dolore durante la stimolazione del calore tonico tra dexmedetomidina perineurale e placebo
Lasso di tempo: 0-36 ore
Durata del blocco del nervo sensoriale misurata dal dolore durante la stimolazione del calore tonico definita come tempo dall'esecuzione del blocco (rimozione dell'ago) fino a quando un thermode riscaldato a 45°C per 30 secondi suscita nuovamente una risposta dolorosa (VAS>0)
0-36 ore
Differenza nella durata del blocco del nervo sensoriale valutata dal dolore durante la stimolazione del calore tonico tra dexmedetomidina sistemica e placebo
Lasso di tempo: 0-36 ore
Durata del blocco del nervo sensoriale misurata dal dolore durante la stimolazione del calore tonico definita come tempo dall'esecuzione del blocco (rimozione dell'ago) fino a quando un thermode riscaldato a 45°C per 30 secondi suscita nuovamente una risposta dolorosa (VAS>0)
0-36 ore
Differenza nella durata del blocco del nervo sensoriale valutata dal dolore durante la stimolazione del calore tonico tra dexmedetomidina perineurale e dexmedetomidina sistemica
Lasso di tempo: 0-36 ore
Durata del blocco del nervo sensoriale misurata dal dolore durante la stimolazione del calore tonico definita come tempo dall'esecuzione del blocco (rimozione dell'ago) fino a quando un thermode riscaldato a 45°C per 30 secondi suscita nuovamente una risposta dolorosa (VAS>0)
0-36 ore
Differenza nella durata del blocco del nervo sensoriale valutata dal dolore durante la stimolazione del calore tonico tra ropivacaina ad alte dosi e placebo
Lasso di tempo: 0-36 ore
Durata del blocco del nervo sensoriale misurata dal dolore durante la stimolazione del calore tonico definita come tempo dall'esecuzione del blocco (rimozione dell'ago) fino a quando un thermode riscaldato a 45°C per 30 secondi suscita nuovamente una risposta dolorosa (VAS>0)
0-36 ore
Differenza nella durata del blocco del nervo motorio valutata dalla massima contrazione isometrica volontaria tra dexmedetomidina perineurale e placebo
Lasso di tempo: 0-36 ore
La durata del blocco del nervo motorio misurata dalla contrazione isometrica volontaria massima è definita come il tempo dalla prestazione del blocco (rimozione dell'ago) fino all'abduzione del quinto dito contrazione isometrica volontaria massima (MVIC) > 75% del valore basale, oppure il partecipante indica il ritorno della normale contrazione motoria funzione.
0-36 ore
Differenza nella durata del blocco del nervo motorio valutata dalla massima contrazione isometrica volontaria tra dexmedetomidina sistemica e placebo
Lasso di tempo: 0-36 ore
La durata del blocco del nervo motorio misurata dalla contrazione isometrica volontaria massima è definita come il tempo dalla prestazione del blocco (rimozione dell'ago) fino all'abduzione del quinto dito contrazione isometrica volontaria massima (MVIC) > 75% del valore basale, oppure il partecipante indica il ritorno della normale contrazione motoria funzione.
0-36 ore
Differenza nella durata del blocco del nervo motorio valutata dalla massima contrazione isometrica volontaria tra dexmedetomidina sistemica e dexmedetomidina perineurale
Lasso di tempo: 0-36 ore
La durata del blocco del nervo motore misurata dalla massima contrazione isometrica volontaria è definita come il tempo dalla prestazione del blocco (rimozione dell'ago) fino all'abduzione del quinto dito contrazione isometrica volontaria massima (MVIC) > 75% del valore basale, o il partecipante indica il ritorno della normale contrazione motoria funzione.
0-36 ore
Differenza nella durata del blocco del nervo motorio valutata dalla massima contrazione isometrica volontaria tra ropivacaina ad alte dosi e placebo
Lasso di tempo: 0-36 ore
La durata del blocco del nervo motorio misurata dalla contrazione isometrica volontaria massima è definita come il tempo dalla prestazione del blocco (rimozione dell'ago) fino all'abduzione del quinto dito contrazione isometrica volontaria massima (MVIC) > 75% del valore basale, oppure il partecipante indica il ritorno della normale contrazione motoria funzione.
0-36 ore
Differenza nell'insorgenza del blocco del nervo sensoriale valutata mediante discriminazione meccanica (puntura di spillo) tra dexmedetomidina perineurale e placebo
Lasso di tempo: 0-36 ore
L'inizio del blocco del nervo sensoriale valutato mediante discriminazione meccanica (puntura di spillo) è definito come il tempo dall'esecuzione del blocco (rimozione dell'ago) fino a quando l'ago smette di essere affilato.
0-36 ore
Differenza nell'insorgenza del blocco del nervo sensoriale valutata mediante discriminazione meccanica (puntura di spillo) tra dexmedetomidina sistemica e placebo
Lasso di tempo: 0-36 ore
L'inizio del blocco del nervo sensoriale valutato mediante discriminazione meccanica (puntura di spillo) è definito come il tempo dall'esecuzione del blocco (rimozione dell'ago) fino a quando l'ago smette di essere affilato.
0-36 ore
Differenza nell'insorgenza del blocco del nervo sensoriale valutata mediante discriminazione meccanica (puntura di spillo) tra dexmedetomidina perineurale e dexmedetomidina sistemica
Lasso di tempo: 0-36 ore
L'inizio del blocco del nervo sensoriale valutato mediante discriminazione meccanica (puntura di spillo) è definito come il tempo dall'esecuzione del blocco (rimozione dell'ago) fino a quando l'ago smette di essere affilato.
0-36 ore
Differenza nell'insorgenza del blocco del nervo sensoriale valutata mediante discriminazione meccanica (puntura di spillo) tra ropivacaina ad alte dosi e placebo
Lasso di tempo: 0-36 ore
L'inizio del blocco del nervo sensoriale valutato mediante discriminazione meccanica (puntura di spillo) è definito come il tempo dall'esecuzione del blocco (rimozione dell'ago) fino a quando l'ago smette di essere affilato.
0-36 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Zealand University Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Jakob H Andersen, M.D., Department of Anesthesiology, Zealand University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
17 luglio 2017

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
31 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 luglio 2017

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • REG-158-2016
  • 2016-004883-20 (Numero EudraCT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dexmedetomidina per via perineurale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni