Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perineural dexmedetomidin for ulnar nerveblokk.

26. juli 2017 oppdatert av: Jakob Hessel Andersen, Zealand University Hospital

Forlenger perineural dexmedetomidin varigheten av en ulnar nerveblokk når man kontrollerer for mulige systemiske effekter?

Målet med denne studien er å undersøke om dexmedetomidin forlenger varigheten av en ulnar nerveblokk. Ved å bruke friske frivillige kan etterforskerne utføre bilaterale ulnar nerveblokker og derved kontrollere for en systemisk effekt for å avklare om effekten faktisk er perifer eller systemisk. Etterforskernes hypotese er at dexmedetomidin som et tillegg til et lokalbedøvelsesmiddel forlenger varigheten av en perifer nerveblokk ved en perifer mekanisme.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Effektiv smertebehandling som fremmer mobilisering og rekonvalesens er avgjørende i et ideelt perioperativt forløp. Regionale nerveblokker er et sentralt element i postoperative regimer for mange pasienter og det er derfor viktig at disse nerveblokkene er både langvarige og effektive. Denne studien skal undersøke om det er mulig å optimalisere den postoperative smertebehandlingen ved tilsetning av dexmedetomidin til lokalbedøvelsen ropivakain i perifere nerveblokker.

Den forlengende effekten av bruk av deksmedetomidin som tillegg ved perifere nerveblokker har blitt undersøkt i flere studier. Det er imidlertid fortsatt usikkert om effekten er mediert av en systemisk, en perifer eller en kombinert systemisk/perifer mekanisme. I denne studien vil den adjuverende effekten av dexmedetomidin bli undersøkt ved hjelp av en ulnar nerveblokk.

Metode:

Deltakerne skal delta på to prøvedager.

På en prøvedag vil de frivillige motta bilaterale ulnar nerveblokker. I den ene armen vil de få lokalbedøvelsen ropivakain 4ml 5mg/ml og placebo (saltvann) og i den andre armen ropivakain 4ml 5mg/ml og dexmedetomidin 100μg. Dexmedetomidinet administrert perineuralt absorberes og omfordeles og vil påvirke de to nerveblokkene likt systemisk. Den andre prøvedagen vil deltakerne få ropivakain 4ml 5mg/ml og placebo (saltvann) og i den andre armen ropivakain 4ml 7,5mg/ml og placebo (saltvann). Tildelingen er blindet for frivillige og etterforsker.

I dette oppsettet har vi derfor en perineural- og en systemisk dexmedetomidingruppe og også en placebogruppe, og en gruppetesting om høyere doser lokalbedøvelse vil forlenge varigheten av en nerveblokk.

Varigheten av nerveblokken vil bli målt ved 3 forskjellige tester: nålestikk, temperaturtest (alkohol) og Smerter under tonic varmestimulering. Alle tester er validert innen smerteforskning.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
22

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
      • Køge, Danmark, 4600
        • Rekruttering
        • Department of Anesthesiology Zealand University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jakob H Andersen, MD
        • Underetterforsker:
          • Frederik Vilhelmsen
        • Underetterforsker:
          • Anja Geisler

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne må forstå protokollen fullt ut og signere det skriftlige, informerte samtykket.
  • ASA 1-2
  • BMI > 18 til < 30
  • For fertile kvinner: sikre prevensjonsmidler for den siste måneden og en negativ urin-HCG.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere ute av stand til å samarbeide i rettssaken.
  • Deltakere som ikke kan snakke eller lese dansk
  • Allergi for å studere medisin.
  • Alkoholforbruk >21 enheter for menn og >14 for kvinner per uke
  • Daglig inntak av reseptbelagte smertestillende midler i løpet av de siste 4 ukene.
  • Smertestillende reseptfrie de siste 48 timene.
  • Nevromuskulære defekter eller sår på armer eller hender hindrer testytelse.
  • Sukkersyke
  • 2. graders hjerteblokk
  • Syk sinusknute.
  • For fertile kvinner en positiv urin HCG

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Perineuralt dexmedetomidin
Ulnar nerveblokk 4ml ropivakain 5mg/ml + 1ml 100ug/ml dexmedetomidin perineuralt
Legemiddel: Dexmedetomidin perineuralt
Dexmedetomidin tilsettes perineuralt på den ene siden og vil påvirke nerveblokken perineuralt på denne siden. Dexmedetomidin blir også absorbert og omfordelt systemisk og vil påvirke den motsatte nerveblokken i ulnar systemisk.
Andre navn:
  • Dexdor
Legemiddel: Ropivakain 5mg/ml
Ropivacaine brukes i 5 mg/ml i de perineurale, systemiske og placebo nerveblokkene.
Andre navn:
  • Naropine
Aktiv komparator: Systemisk dexmedetomidin
Ulnar nerveblokk 4 ml ropivakain 5 mg/ml + 1 ml isotonisk saltvann (placebo) perineuralt + 100 ug dexmedetomidin systemisk (absorbert og omfordelt fra motsatt ulnar nerveblokk)
Legemiddel: Ropivakain 5mg/ml
Ropivacaine brukes i 5 mg/ml i de perineurale, systemiske og placebo nerveblokkene.
Andre navn:
  • Naropine
Legemiddel: Dexmedetomidin systemisk
Dexmedetomidin administrert perineuralt på den ene siden absorberes og omfordeles systemisk og vil påvirke den motsatte ulnar nerveblokken systemisk.
Andre navn:
  • dexdor
Legemiddel: Isotonisk saltvann
placebo (saltvann) administreres perineuralt i alle unntatt den perineurale gruppen.
Andre navn:
  • Placebo
Placebo komparator: Placebo
Ulnar nerveblokk 4ml ropivakain 5mg/ml + 1ml isotonisk saltvann (placebo) perineuralt
Legemiddel: Ropivakain 5mg/ml
Ropivacaine brukes i 5 mg/ml i de perineurale, systemiske og placebo nerveblokkene.
Andre navn:
  • Naropine
Legemiddel: Isotonisk saltvann
placebo (saltvann) administreres perineuralt i alle unntatt den perineurale gruppen.
Andre navn:
  • Placebo
Aktiv komparator: Høydose Ropivacaine
Ulnar nerveblokk 4ml ropivakain 7,5mg/ml + 1ml isotonisk saltvann (placebo) perineuralt
Legemiddel: Isotonisk saltvann
placebo (saltvann) administreres perineuralt i alle unntatt den perineurale gruppen.
Andre navn:
  • Placebo
Legemiddel: Ropivakain 7,5 mg/ml
I høydose ropivakain-gruppen brukes en ropivakainkonsentrasjon på 7,5 mg/ml.
Andre navn:
  • Naropine

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i varighet av sensorisk nerveblokk vurdert ved mekanisk diskriminering (nålestikk) mellom perineuralt deksmedetomidin og placebo
Tidsramme: 0-36 timer
Varighet av sensorisk nerveblokk målt ved mekanisk diskriminering (nålestikk) definert som tiden fra blokkytelse (fjerning av nålen) til nålen føles skarp igjen.
0-36 timer
Forskjell i varighet av sensorisk nerveblokk vurdert ved mekanisk diskriminering (nålestikk) mellom systemisk deksmedetomidin og placebo
Tidsramme: 0-36 timer
Varighet av sensorisk nerveblokk målt ved mekanisk diskriminering (nålestikk) definert som tiden fra blokkytelse (fjerning av nålen) til nålen føles skarp igjen.
0-36 timer
Forskjell i varighet av sensorisk nerveblokk vurdert ved mekanisk diskriminering (nålestikk) mellom systemisk dexmedetomidin og perineural dexmedetomidin
Tidsramme: 0-36 timer
Varighet av sensorisk nerveblokk målt ved mekanisk diskriminering (nålestikk) definert som tiden fra blokkytelse (fjerning av nålen) til nålen føles skarp igjen.
0-36 timer

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i varighet av sensorisk nerveblokk vurdert ved mekanisk diskriminering (nålestikk) mellom høydose ropivakain og placebo
Tidsramme: 0-36 timer
Varighet av sensorisk nerveblokk målt ved mekanisk diskriminering (nålestikk) definert som tiden fra blokkytelse (fjerning av nålen) til nålen føles skarp igjen.
0-36 timer
Forskjell i varighet av sensorisk nerveblokk vurdert ved temperaturdiskriminering mellom perineuralt dexmedetomidin og placebo
Tidsramme: 0-36 timer
Varighet av sensorisk nerveblokk målt ved temperaturdiskriminering definert som tiden fra blokkering (fjerning av nålen) til stimuleringen med en alkoholserviett føles kald igjen.
0-36 timer
Forskjell i varighet av sensorisk nerveblokk vurdert ved temperaturdiskriminering mellom systemisk dexmedetomidin og placebo
Tidsramme: 0-36 timer
Varighet av sensorisk nerveblokk målt ved temperaturdiskriminering definert som tiden fra blokkering (fjerning av nålen) til stimuleringen med en alkoholserviett føles kald igjen.
0-36 timer
Forskjell i varighet av sensorisk nerveblokk vurdert ved temperaturdiskriminering mellom systemisk dexmedetomidin og perineural dexmedetomidin
Tidsramme: 0-36 timer
Varighet av sensorisk nerveblokk målt ved temperaturdiskriminering definert som tiden fra blokkering (fjerning av nålen) til stimuleringen med en alkoholserviett føles kald igjen.
0-36 timer
Forskjell i varighet av sensorisk nerveblokk vurdert ved temperaturdiskriminering mellom høydose ropivakain og placebo
Tidsramme: 0-36 timer
Varighet av sensorisk nerveblokk målt ved temperaturdiskriminering definert som tiden fra blokkering (fjerning av nålen) til stimuleringen med en alkoholserviett føles kald igjen.
0-36 timer
Forskjell i varighet av sensorisk nerveblokk vurdert ved smerte under tonic varmestimulering mellom perineural dexmedetomidin og placebo
Tidsramme: 0-36 timer
Varighet av sensorisk nerveblokk målt ved smerte under tonic varmestimulering definert som tiden fra blokkering (fjerning av nålen) til en termode oppvarmet til 45C i 30 sekunder fremkaller en smertefull respons igjen (VAS>0)
0-36 timer
Forskjell i varighet av sensorisk nerveblokk vurdert ved smerte under tonic varmestimulering mellom systemisk dexmedetomidin og placebo
Tidsramme: 0-36 timer
Varighet av sensorisk nerveblokk målt ved smerte under tonic varmestimulering definert som tiden fra blokkering (fjerning av nålen) til en termode oppvarmet til 45C i 30 sekunder fremkaller en smertefull respons igjen (VAS>0)
0-36 timer
Forskjell i varighet av sensorisk nerveblokk vurdert ved smerte under tonic varmestimulering mellom perineural dexmedetomidin og systemisk dexmedetomidin
Tidsramme: 0-36 timer
Varighet av sensorisk nerveblokk målt ved smerte under tonic varmestimulering definert som tiden fra blokkering (fjerning av nålen) til en termode oppvarmet til 45C i 30 sekunder fremkaller en smertefull respons igjen (VAS>0)
0-36 timer
Forskjell i varighet av sensorisk nerveblokk vurdert ved smerte under tonic varmestimulering mellom høydose ropivakain og placebo
Tidsramme: 0-36 timer
Varighet av sensorisk nerveblokk målt ved smerte under tonic varmestimulering definert som tiden fra blokkering (fjerning av nålen) til en termode oppvarmet til 45C i 30 sekunder fremkaller en smertefull respons igjen (VAS>0)
0-36 timer
Forskjell i varighet av motorisk nerveblokk vurdert ved maksimal frivillig isometrisk kontraksjon mellom perineural dexmedetomidin og placebo
Tidsramme: 0-36 timer
Varighet av motorisk nerveblokk målt ved maksimal frivillig isometrisk kontraksjon er definert som tiden fra blokkytelse (fjerning av nålen) til femte fingerabduksjon maksimal frivillig isometrisk kontraksjon (MVIC) > 75 % av baselineverdien, eller deltakeren indikerer retur av normal motorikk funksjon.
0-36 timer
Forskjell i varighet av motorisk nerveblokk vurdert ved maksimal frivillig isometrisk kontraksjon mellom systemisk deksmedetomidin og placebo
Tidsramme: 0-36 timer
Varighet av motorisk nerveblokk målt ved maksimal frivillig isometrisk kontraksjon er definert som tiden fra blokkytelse (fjerning av nålen) til femte fingerabduksjon maksimal frivillig isometrisk kontraksjon (MVIC) > 75 % av baselineverdien, eller deltakeren indikerer retur av normal motorikk funksjon.
0-36 timer
Forskjell i varighet av motorisk nerveblokk vurdert ved maksimal frivillig isometrisk kontraksjon mellom systemisk dexmedetomidin og perineural dexmedetomidin
Tidsramme: 0-36 timer
Varighet av motorisk nerveblokk målt ved maksimal frivillig isometrisk kontraksjon er definert som tiden fra blokkytelse (fjerning av nålen) til femte fingerabduksjon maksimal frivillig isometrisk kontraksjon (MVIC) > 75 % av baselineverdien, eller deltakeren indikerer retur av normal motorisk funksjon.
0-36 timer
Forskjell i varighet av motorisk nerveblokk vurdert ved maksimal frivillig isometrisk kontraksjon mellom høydose ropivakain og placebo
Tidsramme: 0-36 timer
Varighet av motorisk nerveblokk målt ved maksimal frivillig isometrisk kontraksjon er definert som tiden fra blokkytelse (fjerning av nålen) til femte fingerabduksjon maksimal frivillig isometrisk kontraksjon (MVIC) > 75 % av baselineverdien, eller deltakeren indikerer retur av normal motorikk funksjon.
0-36 timer
Forskjell i utbruddet av sensorisk nerveblokk vurdert ved mekanisk diskriminering (nålestikk) mellom perineuralt deksmedetomidin og placebo
Tidsramme: 0-36 timer
Utbruddet av sensorisk nerveblokk vurdert ved mekanisk diskriminering (nålestikk) er definert som tiden fra blokkering (fjerning av nålen) til nålen slutter å føles skarp.
0-36 timer
Forskjell i utbruddet av sensorisk nerveblokk vurdert ved mekanisk diskriminering (nålestikk) mellom systemisk deksmedetomidin og placebo
Tidsramme: 0-36 timer
Utbruddet av sensorisk nerveblokk vurdert ved mekanisk diskriminering (nålestikk) er definert som tiden fra blokkering (fjerning av nålen) til nålen slutter å føles skarp.
0-36 timer
Forskjell i utbruddet av sensorisk nerveblokk vurdert ved mekanisk forskjellsbehandling (nålestikk) mellom perineuralt dexmedetomidin og systemisk dexmedetomidin
Tidsramme: 0-36 timer
Utbruddet av sensorisk nerveblokk vurdert ved mekanisk diskriminering (nålestikk) er definert som tiden fra blokkering (fjerning av nålen) til nålen slutter å føles skarp.
0-36 timer
Forskjell i utbruddet av sensorisk nerveblokk vurdert ved mekanisk diskriminering (nålestikk) mellom høydose ropivakain og placebo
Tidsramme: 0-36 timer
Utbruddet av sensorisk nerveblokk vurdert ved mekanisk diskriminering (nålestikk) er definert som tiden fra blokkering (fjerning av nålen) til nålen slutter å føles skarp.
0-36 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Zealand University Hospital

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Jakob H Andersen, M.D., Department of Anesthesiology, Zealand University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
17. juli 2017

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. januar 2018

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
17. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
19. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
31. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. juli 2017

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • REG-158-2016
  • 2016-004883-20 (EudraCT-nummer)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Dexmedetomidin perineuralt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger