Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perineural dexmedetomidin til ulnar nerveblok.

26. juli 2017 opdateret af: Jakob Hessel Andersen, Zealand University Hospital

Forlænger perineural dexmedetomidin varigheden af ​​en ulnar nerveblokering, når der kontrolleres for mulige systemiske effekter?

Formålet med dette forsøg er at undersøge, om dexmedetomidin forlænger varigheden af ​​en ulnar nerveblokade. Ved at bruge raske frivillige kan efterforskerne udføre bilaterale ulnar nerveblokeringer og derved kontrollere for en systemisk effekt for at afklare, om effekten faktisk er perifer eller systemisk. Efterforskernes hypotese er, at dexmedetomidin som et supplement til et lokalbedøvelsesmiddel forlænger varigheden af ​​en perifer nerveblokering ved en perifer mekanisme.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Effektiv smertebehandling, der fremmer mobilisering og rekonvalescens, er afgørende i et ideelt perioperativt forløb. Regionale nerveblokke er et centralt element i postoperative regimer for mange patienter, og det er derfor vigtigt, at disse nerveblokke er både langvarige og effektive. Dette forsøg skal undersøge, om det er muligt at optimere den postoperative smertebehandling ved tilsætning af dexmedetomidin til lokalbedøvelsesmidlet ropivacain i perifere nerveblokader.

Den forlængende effekt af at bruge dexmedetomidin som supplement til perifere nerveblokke er blevet undersøgt i flere undersøgelser. Det er dog fortsat usikkert, om effekten er medieret af en systemisk, en perifer eller en kombineret systemisk/perifer mekanisme. I dette forsøg vil den adjuverende virkning af dexmedetomidin blive undersøgt ved hjælp af en ulnar nerveblok.

Metode:

Deltagerne vil deltage i to prøvedage.

På en prøvedag vil de frivillige modtage bilaterale ulnar nerveblokke. I den ene arm vil de modtage lokalbedøvelsesmidlet ropivacain 4ml 5mg/ml og placebo (saltvand) og i den anden arm ropivacain 4ml 5mg/ml og dexmedetomidin 100μg. Dexmedetomidin, der administreres perineuralt, absorberes og omfordeles og vil påvirke de to nerveblokke lige meget systemisk. På den anden forsøgsdag vil deltagerne modtage ropivacain 4ml 5mg/ml og placebo (saltvand) og i den anden arm ropivacain 4ml 7,5mg/ml og placebo (saltvand). Tildelingen er blindet for frivillige og efterforsker.

I dette setup har vi derfor en perineural- og en systemisk dexmedetomidingruppe og også en placebogruppe, og en gruppetestning om højere doser af lokalbedøvelse vil forlænge varigheden af ​​en nerveblokade.

Varigheden af ​​nerveblokken vil blive målt ved 3 forskellige tests: nålestik, temperaturtest (alkohol) og Smerter under tonic varmestimulering. Alle test er valideret inden for smerteforskning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
22

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
      • Køge, Danmark, 4600
        • Rekruttering
        • Department of Anesthesiology Zealand University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jakob H Andersen, MD
        • Underforsker:
          • Frederik Vilhelmsen
        • Underforsker:
          • Anja Geisler

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal forstå protokollen fuldt ud og underskrive det skriftlige, informerede samtykke.
  • ASA 1-2
  • BMI > 18 til < 30
  • For fertile kvinder: sikre præventionsmidler for den sidste måned og en negativ urin-HCG.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere ude af stand til at samarbejde i forsøget.
  • Deltagerne kan ikke tale eller læse dansk
  • Allergi over for at studere medicin.
  • Alkoholforbrug >21 enheder for mænd og >14 for kvinder om ugen
  • Dagligt indtag af receptpligtig smertestillende medicin inden for de sidste 4 uger.
  • Håndkøbs smertestillende medicin inden for de sidste 48 timer.
  • Neuromuskulære defekter eller sår på arme eller hænder forhindrer testydelsen.
  • Diabetes mellitus
  • 2. graders hjerteblok
  • Syg sinusknude.
  • For fertile kvinder en positiv urin HCG

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Perineural dexmedetomidin
Ulnar nerveblok 4ml ropivacain 5mg/ml + 1ml 100ug/ml dexmedetomidin perineuralt
Medicin: Dexmedetomidin perineuralt
Dexmedetomidin tilsættes perineuralt på den ene side og vil påvirke nerveblokken perineuralt på denne side. Dexmedetomidin absorberes og omfordeles også systemisk og vil påvirke den modsatte ulnar nerveblok systemisk.
Andre navne:
  • Dexdor
Medicin: Ropivacain 5mg/ml
Ropivacain anvendes i 5 mg/ml i de perineurale, systemiske og placebo nerveblokader.
Andre navne:
  • Naropin
Aktiv komparator: Systemisk dexmedetomidin
Ulnar nerveblok 4ml ropivacain 5mg/ml + 1ml isotonisk saltvand (placebo) perineuralt + 100ug dexmedetomidin systemisk (absorberet og omfordelt fra den modsatte ulnar nerveblok)
Medicin: Ropivacain 5mg/ml
Ropivacain anvendes i 5 mg/ml i de perineurale, systemiske og placebo nerveblokader.
Andre navne:
  • Naropin
Medicin: Dexmedetomidin systemisk
Dexmedetomidin administreret perineuralt på den ene side absorberes og omfordeles systemisk og vil påvirke den modsatte ulnare nerveblok systemisk.
Andre navne:
  • dexdor
Medicin: Isotonisk saltvand
placebo (saltvand) administreres perineuralt i alle undtagen den perineurale gruppe.
Andre navne:
  • Placebo
Placebo komparator: Placebo
Ulnar nerveblok 4ml ropivacain 5mg/ml + 1ml isotonisk saltvand (placebo) perineuralt
Medicin: Ropivacain 5mg/ml
Ropivacain anvendes i 5 mg/ml i de perineurale, systemiske og placebo nerveblokader.
Andre navne:
  • Naropin
Medicin: Isotonisk saltvand
placebo (saltvand) administreres perineuralt i alle undtagen den perineurale gruppe.
Andre navne:
  • Placebo
Aktiv komparator: Højdosis ropivacain
Ulnar nerveblok 4ml ropivacain 7,5mg/ml + 1ml isotonisk saltvand (placebo) perineuralt
Medicin: Isotonisk saltvand
placebo (saltvand) administreres perineuralt i alle undtagen den perineurale gruppe.
Andre navne:
  • Placebo
Medicin: Ropivacain 7,5 mg/ml
I højdosis ropivacain-gruppen anvendes en ropivacainkoncentration på 7,5 mg/ml.
Andre navne:
  • Naropin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i varigheden af ​​sensorisk nerveblok vurderet ved mekanisk skelnen (nålestik) mellem perineural dexmedetomidin og placebo
Tidsramme: 0-36 timer
Varighed af sensorisk nerveblokering målt ved mekanisk diskrimination (nålestik) defineret som tiden fra blokering (fjernelse af nålen), indtil nålen føles skarp igen.
0-36 timer
Forskel i varigheden af ​​sensorisk nerveblok vurderet ved mekanisk skelnen (nålestik) mellem systemisk dexmedetomidin og placebo
Tidsramme: 0-36 timer
Varighed af sensorisk nerveblokering målt ved mekanisk diskrimination (nålestik) defineret som tiden fra blokering (fjernelse af nålen), indtil nålen føles skarp igen.
0-36 timer
Forskel i varigheden af ​​sensorisk nerveblok vurderet ved mekanisk skelnen (nålestik) mellem systemisk dexmedetomidin og perineural dexmedetomidin
Tidsramme: 0-36 timer
Varighed af sensorisk nerveblokering målt ved mekanisk diskrimination (nålestik) defineret som tiden fra blokering (fjernelse af nålen), indtil nålen føles skarp igen.
0-36 timer

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i varigheden af ​​sensorisk nerveblok vurderet ved mekanisk skelnen (nålestik) mellem højdosis ropivacain og placebo
Tidsramme: 0-36 timer
Varighed af sensorisk nerveblokering målt ved mekanisk diskrimination (nålestik) defineret som tiden fra blokering (fjernelse af nålen), indtil nålen føles skarp igen.
0-36 timer
Forskel i varigheden af ​​sensorisk nerveblok vurderet ved temperaturdiskrimination mellem perineural dexmedetomidin og placebo
Tidsramme: 0-36 timer
Varigheden af ​​sensorisk nerveblokering målt ved temperaturdiskrimination defineret som tiden fra blokering (fjernelse af nålen), indtil stimuleringen med en alkoholserviet føles kold igen.
0-36 timer
Forskel i varigheden af ​​sensorisk nerveblok vurderet ved temperaturdiskrimination mellem systemisk dexmedetomidin og placebo
Tidsramme: 0-36 timer
Varigheden af ​​sensorisk nerveblokering målt ved temperaturdiskrimination defineret som tiden fra blokering (fjernelse af nålen), indtil stimuleringen med en alkoholserviet føles kold igen.
0-36 timer
Forskel i varigheden af ​​sensorisk nerveblok vurderet ved temperaturdiskrimination mellem systemisk dexmedetomidin og perineural dexmedetomidin
Tidsramme: 0-36 timer
Varigheden af ​​sensorisk nerveblokering målt ved temperaturdiskrimination defineret som tiden fra blokering (fjernelse af nålen), indtil stimuleringen med en alkoholserviet føles kold igen.
0-36 timer
Forskel i varigheden af ​​sensorisk nerveblok vurderet ved temperaturdiskrimination mellem højdosis ropivacain og placebo
Tidsramme: 0-36 timer
Varigheden af ​​sensorisk nerveblokering målt ved temperaturdiskrimination defineret som tiden fra blokering (fjernelse af nålen), indtil stimuleringen med en alkoholserviet føles kold igen.
0-36 timer
Forskel i varigheden af ​​sensorisk nerveblok vurderet ved smerte under tonisk varmestimulering mellem perineural dexmedetomidin og placebo
Tidsramme: 0-36 timer
Varighed af sensorisk nerveblokering målt ved smerte under tonisk varmestimulering defineret som tiden fra blokering (fjernelse af nålen), indtil en termode opvarmet til 45C i 30 sekunder fremkalder en smertefuld reaktion igen (VAS>0)
0-36 timer
Forskel i varigheden af ​​sensorisk nerveblok vurderet ved smerte under tonic varmestimulering mellem systemisk dexmedetomidin og placebo
Tidsramme: 0-36 timer
Varighed af sensorisk nerveblokering målt ved smerte under tonisk varmestimulering defineret som tiden fra blokering (fjernelse af nålen), indtil en termode opvarmet til 45C i 30 sekunder fremkalder en smertefuld reaktion igen (VAS>0)
0-36 timer
Forskel i varigheden af ​​sensorisk nerveblok vurderet ved smerte under tonisk varmestimulering mellem perineural dexmedetomidin og systemisk dexmedetomidin
Tidsramme: 0-36 timer
Varighed af sensorisk nerveblokering målt ved smerte under tonisk varmestimulering defineret som tiden fra blokering (fjernelse af nålen), indtil en termode opvarmet til 45C i 30 sekunder fremkalder en smertefuld reaktion igen (VAS>0)
0-36 timer
Forskel i varigheden af ​​sensorisk nerveblok vurderet ved smerte under tonisk varmestimulering mellem højdosis ropivacain og placebo
Tidsramme: 0-36 timer
Varighed af sensorisk nerveblokering målt ved smerte under tonisk varmestimulering defineret som tiden fra blokering (fjernelse af nålen), indtil en termode opvarmet til 45C i 30 sekunder fremkalder en smertefuld reaktion igen (VAS>0)
0-36 timer
Forskel i varigheden af ​​motorisk nerveblokering vurderet ved maksimal frivillig isometrisk kontraktion mellem perineural dexmedetomidin og placebo
Tidsramme: 0-36 timer
Varighed af motorisk nerveblokering målt ved maksimal frivillig isometrisk kontraktion er defineret som tiden fra blokudførelse (fjernelse af nålen) indtil femte fingerabduktion maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) > 75 % af basislinjeværdien, eller deltageren angiver tilbagevenden af ​​normal motorik funktion.
0-36 timer
Forskel i varigheden af ​​motorisk nerveblokering vurderet ved maksimal frivillig isometrisk kontraktion mellem systemisk dexmedetomidin og placebo
Tidsramme: 0-36 timer
Varighed af motorisk nerveblokering målt ved maksimal frivillig isometrisk kontraktion er defineret som tiden fra blokudførelse (fjernelse af nålen) indtil femte fingerabduktion maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) > 75 % af basislinjeværdien, eller deltageren angiver tilbagevenden af ​​normal motorik funktion.
0-36 timer
Forskel i varigheden af ​​motorisk nerveblokering vurderet ved maksimal frivillig isometrisk kontraktion mellem systemisk dexmedetomidin og perineural dexmedetomidin
Tidsramme: 0-36 timer
Varighed af motorisk nerveblokering målt ved maksimal frivillig isometrisk kontraktion er defineret som tiden fra blokudførelse (fjernelse af nålen) indtil femte fingerabduktion maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) > 75 % af basislinjeværdien, eller deltageren angiver tilbagevenden af ​​normal motorik funktion.
0-36 timer
Forskel i varigheden af ​​motorisk nerveblokering vurderet ved maksimal frivillig isometrisk kontraktion mellem højdosis ropivacain og placebo
Tidsramme: 0-36 timer
Varighed af motorisk nerveblokering målt ved maksimal frivillig isometrisk kontraktion er defineret som tiden fra blokudførelse (fjernelse af nålen) indtil femte fingerabduktion maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) > 75 % af basislinjeværdien, eller deltageren angiver tilbagevenden af ​​normal motorik funktion.
0-36 timer
Forskel i indtræden af ​​sensorisk nerveblok vurderet ved mekanisk skelnen (nålestik) mellem perineural dexmedetomidin og placebo
Tidsramme: 0-36 timer
Indtræden af ​​sensorisk nerveblokering vurderet ved mekanisk skelnen (nålestik) er defineret som tiden fra blokering (fjernelse af nålen), indtil nålen holder op med at føles skarp.
0-36 timer
Forskel i indtræden af ​​sensorisk nerveblok vurderet ved mekanisk skelnen (nålestik) mellem systemisk dexmedetomidin og placebo
Tidsramme: 0-36 timer
Indtræden af ​​sensorisk nerveblokering vurderet ved mekanisk skelnen (nålestik) er defineret som tiden fra blokering (fjernelse af nålen), indtil nålen holder op med at føles skarp.
0-36 timer
Forskel i indtræden af ​​sensorisk nerveblok vurderet ved mekanisk skelnen (nålestik) mellem perineural dexmedetomidin og systemisk dexmedetomidin
Tidsramme: 0-36 timer
Indtræden af ​​sensorisk nerveblokering vurderet ved mekanisk skelnen (nålestik) er defineret som tiden fra blokering (fjernelse af nålen), indtil nålen holder op med at føles skarp.
0-36 timer
Forskel i indtræden af ​​sensorisk nerveblok vurderet ved mekanisk skelnen (nålestik) mellem højdosis ropivacain og placebo
Tidsramme: 0-36 timer
Indtræden af ​​sensorisk nerveblokering vurderet ved mekanisk skelnen (nålestik) er defineret som tiden fra blokering (fjernelse af nålen), indtil nålen holder op med at føles skarp.
0-36 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Zealand University Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jakob H Andersen, M.D., Department of Anesthesiology, Zealand University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. juli 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2018

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. juli 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • REG-158-2016
  • 2016-004883-20 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin perineuralt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger