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Valutazione degli effetti del tapis roulant su LPA, tempo di seduta e rischio cardiovascolare

6 gennaio 2020 aggiornato da: University of Minnesota

Valutazione degli effetti del tapis roulant su attività fisica leggera, tempo di seduta e rischio cardiovascolare

Lo scopo di questo studio è quello di:

  1. Valutare l'efficacia relativa di un intervento da scrivania su tapis roulant su attività fisica leggera e comportamenti seduti al lavoro per quattro settimane;
  2. Valutare l'efficacia relativa di un intervento da scrivania su tapis roulant sui profili di rischio cardiovascolare (pressione sanguigna, peso corporeo, percentuale di grasso corporeo) per un periodo di quattro settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I lavoratori americani trascorrono il 70-80% del loro tempo al lavoro seduti alla scrivania, lavorando al computer, parlando al telefono e partecipando a riunioni. Gli approcci tradizionali per aumentare l'MVPA sul posto di lavoro potrebbero non essere sostenibili in quanto richiedono tempo deliberato e dedicato lontano dal lavoro e possono essere percepiti come dannosi per la produttività. Gli interventi sul comportamento sedentario, al contrario, non interferiscono con le attività quotidiane e la produttività e richiedono piccoli ma cumulativi cambiamenti di postura e LPA durante la giornata lavorativa.

Gli interventi sul comportamento sedentario in cantiere, compresi quelli condotti dal nostro team, hanno mostrato effetti promettenti. Gli studi che hanno utilizzato approcci multilivello mirati a fattori individuali, sociali e ambientali sono stati i più efficaci. Il supporto ambientale più robusto è stato l'uso di postazioni di lavoro in piedi, che offrono ai lavoratori opportunità distinte per ridurre la posizione seduta mantenendo la produttività. Tuttavia, le scrivanie del tapis roulant possono offrire un'opportunità ancora maggiore sia per ridurre la seduta che per aumentare l'LPA durante la giornata lavorativa. Pertanto, è necessario uno studio pilota per testare l'efficacia di questo approccio per ridurre la posizione seduta e aumentare l'LPA sul posto di lavoro.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
15

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55454
        • University of Minnesota West Bank Office Building

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Non attualmente incinta o che sta pianificando una gravidanza durante il periodo di studio di 11 settimane.
  • In grado di leggere e scrivere in inglese.
  • Nessun uso attuale di una scrivania sit/stand o tapis roulant.
  • Lavoro svolto in una posizione prevalentemente stazionaria.
  • Lavorare presso l'edificio per uffici UMN West Bank almeno 30 ore settimanali.
  • Al momento non soddisfa le linee guida sull'attività fisica.
  • Nessun problema di bilanciamento (ad es. sistema vestibolare sano)
  • Nessuna controindicazione a stare in piedi o camminare
  • Peso stabile negli ultimi 12 mesi.
  • Assunzione di non più di 3 farmaci da prescrizione, con dosaggio stabile, negli ultimi 12 mesi
  • Risposta no a tutte le domande del Physical Activity Readiness-Questionnaire (PAR-Q).

Criteri di esclusione:

  • Attualmente incinta o che sta attivamente cercando di rimanere incinta durante il periodo di studio di 14 settimane.
  • Impossibile leggere e scrivere in inglese.
  • Lavorare meno di 30 ore settimanali.
  • Attualmente in linea con le linee guida sull'attività fisica.
  • Lavoro non sedentario.
  • Uso attuale della scrivania del tapis roulant
  • Eventuali problemi di equilibrio segnalati
  • Chiunque abbia controindicazioni a stare in piedi o camminare
  • Fluttuazioni di peso superiori al +/- 10% del proprio peso corporeo nell'ultimo anno
  • Individui che assumono più di 4 farmaci da prescrizione e/o dosaggio instabile di farmaci negli ultimi 12 mesi se ne assumono 3 o meno.
  • Risposta di sì a qualsiasi domanda PAR-Q

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
NESSUN_INTERVENTO: La solita scrivania
i partecipanti lavoreranno alla loro solita scrivania per quattro settimane.
SPERIMENTALE: Scrivania da tapis roulant
Ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare un tapis roulant per un minimo di 30 minuti al giorno per quattro settimane (i partecipanti si iscriveranno per un totale di 30 minuti al giorno). Tempo aggiuntivo può essere speso sul tapis roulant, tempo permettendo (due tapis roulant saranno disponibili per un massimo di 10 persone nel periodo di quattro settimane).
Altro: Scrivania da tapis roulant
Una scrivania in piedi con un tapis roulant collegato.
Altri nomi:
  • Scrivanie per tapis roulant ActiveStation

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo trascorso seduto
Lasso di tempo: 7 giorni
La variazione del tempo trascorso seduti misurata da ActivPAL, dal basale all'ultima settimana di ciascuna condizione di intervento
7 giorni
Tempo trascorso in piedi
Lasso di tempo: 7 giorni
La variazione del tempo trascorso in piedi misurato da ActivPAL, dal basale all'ultima settimana di ciascuna condizione di intervento
7 giorni
Tempo trascorso in movimento
Lasso di tempo: 7 giorni
La variazione del tempo trascorso in movimento misurata da ActivPAL, dal basale all'ultima settimana di ciascuna condizione di intervento
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rischio cardiovascolare: pressione sanguigna
Lasso di tempo: 7 giorni
La variazione del rischio cardiovascolare, misurata tramite la pressione sanguigna dal basale all'ultima settimana di ciascuna condizione.
7 giorni
Rischio cardiovascolare: peso corporeo
Lasso di tempo: 7 giorni
La variazione del rischio cardiovascolare, misurata tramite il peso corporeo dal basale all'ultima settimana di ciascuna condizione.
7 giorni
Rischio cardiovascolare: percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: 7 giorni
La variazione del rischio cardiovascolare, misurata tramite la percentuale di grasso corporeo dal basale all'ultima settimana di ciascuna condizione.
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
5 ottobre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
7 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
8 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 luglio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
7 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 gennaio 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • STUDY000000866

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

IPD non identificati per tutte le misure di esito primarie e secondarie saranno resi disponibili su richiesta.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili entro 6 mesi dal completamento dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le richieste di accesso ai dati saranno esaminate dal ricercatore principale. I richiedenti dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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