Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení účinků běžeckého pásu na LPA, dobu sezení a kardiovaskulární riziko

6. ledna 2020 aktualizováno: University of Minnesota

Posouzení účinků běžeckého pásu na lehkou fyzickou aktivitu, dobu sezení a kardiovaskulární riziko

Účelem této studie je:

  1. Vyhodnoťte relativní účinnost zásahu na běžeckém pásu na lehkou fyzickou aktivitu a sezení v práci po dobu čtyř týdnů;
  2. Vyhodnoťte relativní účinnost zásahu na běžeckém pásu na profily kardiovaskulárního rizika (krevní tlak, tělesná hmotnost, procento tělesného tuku) po dobu čtyř týdnů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Američtí pracovníci tráví 70–80 % svého času v práci sezením u stolu, prací na počítači, telefonováním a sezením na poradách. Tradiční přístupy ke zvýšení MVPA na pracovišti nemusí být udržitelné, protože vyžadují promyšlený a vyhrazený čas mimo práci a mohou být vnímány jako škodlivé pro produktivitu. Naproti tomu intervence sedavého chování nenarušují každodenní úkoly a produktivitu a vyžadují malé, ale kumulativní změny v držení těla a LPA během pracovního dne.

Zásahy do sedavého chování na pracovišti, včetně těch, které provedl náš tým, prokázaly slibné účinky. Nejúčinnější byly studie, které používaly víceúrovňové přístupy zaměřené na individuální, sociální a environmentální faktory. Nejrobustnější environmentální podporou bylo používání pracovních stanic se stojánkem, které poskytují pracovníkům zřetelné příležitosti ke snížení sezení při zachování produktivity. Běžecké stoly však mohou poskytnout ještě větší příležitost jak omezit sezení, tak zvýšit LPA během pracovního dne. Je tedy zapotřebí pilotní studie, která by otestovala účinnost tohoto přístupu ke snížení sezení a zvýšení LPA na pracovišti.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
15

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55454
        • University of Minnesota West Bank Office Building

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V současné době nejste těhotná nebo plánujete otěhotnět během 11týdenního období studie.
  • Umět číst a psát v angličtině.
  • V současnosti se nepoužívá sedací/stojan nebo běžecký pult.
  • Práce, která se provádí převážně ve stacionární poloze.
  • Práce v UMN West Bank Office Building alespoň 30 hodin týdně.
  • V současné době nesplňuje pokyny pro fyzickou aktivitu.
  • Žádné problémy s vyvážením (tj. zdravý vestibulární systém)
  • Žádné kontraindikace ke stání nebo chůzi
  • Stabilní hmotnost posledních 12 měsíců.
  • Užívání ne více než 3 léků na předpis se stabilním dávkováním za posledních 12 měsíců
  • Odpověď ne na všechny otázky dotazníku fyzické aktivity (PAR-Q).

Kritéria vyloučení:

  • V současné době těhotná nebo se aktivně snaží otěhotnět během 14týdenního období studie.
  • Neumí číst a psát v angličtině.
  • Práce méně než 30 hodin týdně.
  • V současné době splňuje pokyny pro fyzickou aktivitu.
  • Nesedavé zaměstnání.
  • Současné využití běžeckého pultu
  • Jakékoli hlášené problémy s rovnováhou
  • Každý, kdo má kontraindikace ke stání nebo chůzi
  • Kolísání hmotnosti o více než +/- 10 % jejich tělesné hmotnosti za poslední rok
  • Jedinci užívající více než 4 léky na předpis a/nebo nestabilní dávkování léků během posledních 12 měsíců, pokud užívají 3 nebo méně.
  • Odpověď ano na jakoukoli otázku PAR-Q

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
NO_INTERVENTION: Obvyklý stůl
účastníci budou čtyři týdny pracovat u svého obvyklého stolu.
EXPERIMENTÁLNÍ: Stůl na běžeckém pásu
Účastníci budou požádáni, aby používali běžecký pás minimálně 30 minut denně po dobu čtyř týdnů (účastníci se zaregistrují na celkem 30 minut každý den). Na běžeckém pásu lze strávit další čas, pokud to čas dovolí (dva běžecké pásy budou k dispozici až 10 lidem během čtyřtýdenního období).
Jiný: Stůl na běžeckém pásu
Stůl na výšku s připojeným běžeckým pásem.
Ostatní jména:
  • Běžecké stoly ActiveStation

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas strávený sezením
Časové okno: 7 dní
Změna doby strávené sezením měřená pomocí ActivPAL od výchozího stavu do posledního týdne každého intervenčního stavu
7 dní
Čas strávený stáním
Časové okno: 7 dní
Změna času stráveného stáním měřená pomocí ActivPAL od výchozího stavu do posledního týdne každého intervenčního stavu
7 dní
Čas strávený pohybem
Časové okno: 7 dní
Změna času stráveného pohybem měřená pomocí ActivPAL od výchozího stavu do posledního týdne každého intervenčního stavu
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiovaskulární riziko: Krevní tlak
Časové okno: 7 dní
Změna kardiovaskulárního rizika měřená prostřednictvím krevního tlaku od výchozí hodnoty do posledního týdne každého stavu.
7 dní
Kardiovaskulární riziko: Tělesná hmotnost
Časové okno: 7 dní
Změna kardiovaskulárního rizika měřená prostřednictvím tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty do posledního týdne každého stavu.
7 dní
Kardiovaskulární riziko: Procento tělesného tuku
Časové okno: 7 dní
Změna kardiovaskulárního rizika měřená prostřednictvím procenta tělesného tuku od výchozí hodnoty do posledního týdne každého stavu.
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. října 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
7. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
8. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. července 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. ledna 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY000000866

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaný IPD pro všechna primární a sekundární výsledná měření bude k dispozici na vyžádání.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici do 6 měsíců od dokončení studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádosti o přístup k údajům posoudí hlavní zkoušející. Žadatelé budou muset podepsat smlouvu o přístupu k údajům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stůl na běžeckém pásu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení