Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia del movimento indotta da vincoli e formazione sull'osservazione dell'azione nei bambini con paralisi cerebrale unilaterale

25 ottobre 2019 aggiornato da: Klingels Katrijn, KU Leuven

Efficacia dell'allenamento intensivo degli arti superiori che combina la terapia del movimento indotta da costrizione e l'addestramento all'osservazione dell'azione nei bambini con paralisi cerebrale unilaterale

Verrà condotto un percorso randomizzato, controllato e valutatore in cieco confrontando CIMT con o senza AOT sull'esito sensomotorio nei bambini con PC unilaterale di età compresa tra 5 e 12 anni. Verrà inoltre studiato il potenziale ruolo di fattori neurologici, tra cui la caratterizzazione anatomica della lesione cerebrale, la connettività strutturale/funzionale e la riorganizzazione corticale, sulla risposta al trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Sfondo: I problemi nella funzione dell'arto superiore (UL) nei bambini con paralisi cerebrale unilaterale (UCP) sono tradizionalmente addestrati con modelli di trattamento dell'esecuzione motoria, come la terapia del movimento indotta da vincoli (CIMT). Tuttavia, nuovi approcci basati su un modello neurofisiologico come l'addestramento all'osservazione dell'azione (AOT) possono fornire nuove opportunità per un migliore apprendimento motorio.

Obiettivo: Lo scopo dello studio è quello di indagare gli effetti di un modello di trattamento intensivo costituito da CIMT e AOT rispetto al solo CIMT sulla funzione UL nei bambini con UCP. Verrà inoltre analizzato il potenziale ruolo dei fattori neurologici (inclusa la caratterizzazione anatomica della lesione cerebrale, la connettività strutturale/funzionale e la riorganizzazione corticale) sulla risposta al trattamento.

Metodi/Disegno: Verrà condotto uno studio randomizzato, controllato, valutatore in cieco (RCT) su 40 bambini di età compresa tra 5 e 12 anni. Prima della randomizzazione, i bambini vengono stratificati in base alla scala di classificazione funzionale della casa, all'età e al tipo di riorganizzazione corticale. L'intervento viene realizzato durante un campo diurno di 2 settimane in cui i bambini ricevono una terapia intensiva per sei ore al giorno per 9 giorni consecutivi su 11 (54 ore) compreso l'AOT o l'addestramento all'osservazione del placebo (POT) (15 ore). Durante l'AOT i bambini del gruppo sperimentale guardano sequenze video che mostrano azioni dirette a uno scopo e successivamente eseguono le azioni osservate con l'UL interessato. I bambini del gruppo POT eseguono le stesse azioni dopo aver visto giochi per computer senza movimenti biologici.

Le valutazioni dei risultati includono misure qualitative e quantitative della funzione sensomotoria UL attraverso la classificazione internazionale del funzionamento, della disabilità e della salute (ICF). L'outcome primario è la valutazione della mano assistita (AHA). Il protocollo di imaging medico comprende la risonanza magnetica strutturale (MRI), la diffusione di Kurtosis Imaging (DKI), la risonanza magnetica funzionale a riposo (rs-fMRI) e la stimolazione magnetica transcranica (TMS). La tempistica per la valutazione è T0 (1-1,5 mesi prima dell'inizio del campo), T1 (prima dell'intervento), T2 (dopo l'intervento) e T3 (6 mesi dopo l'intervento). Verranno utilizzati modelli lineari misti per studiare gli effetti temporali degli interventi e l'interazione con le variabili neurologiche come covariate.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
44

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Leuven, Belgio, 3000
        • KU Leuven

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi confermata di PC unilaterale
  • età 5-12 anni
  • cooperazione sufficiente per comprendere e completare la procedura di prova
  • capacità minima di afferrare attivamente e stabilizzare un oggetto

Criteri di esclusione:

  • chirurgia dell'arto superiore due anni prima dell'arruolamento
  • iniezioni di tossina botulinica A sei mesi prima dell'arruolamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: CIMT+AOT

In un modello di campo diurno di 2 settimane, i bambini ricevono una terapia del movimento indotta da costrizione per sei ore al giorno, per 9 giorni consecutivi su 11. Tutti i bambini indossano una stecca per la mano su misura sull'arto superiore sano per 6 ore al giorno mentre eseguono esercizi unimanuali individualmente o in gruppo basati su modellamento e pratica ripetitiva.

La formazione sull'osservazione dell'azione consiste in 15 sessioni di 1 ora. I bambini guardano sequenze video che mostrano azioni mirate e successivamente eseguono le azioni osservate con l'arto superiore interessato.
Comportamentale: Terapia del movimento indotta da costrizione
In un modello di campo diurno di 2 settimane, i bambini ricevono una terapia del movimento indotta da costrizione per sei ore al giorno, per 9 giorni consecutivi su 11. Tutti i bambini indossano una stecca per la mano su misura sull'arto superiore sano per 6 ore al giorno mentre eseguono esercizi unimanuali individualmente o in gruppo basati su modellamento e pratica ripetitiva.
Comportamentale: Addestramento all'osservazione dell'azione
La formazione sull'osservazione dell'azione consiste in 15 sessioni di 1 ora. I bambini guardano videoclip di 3 minuti di azioni unimanuali dirette all'obiettivo seguite da 3 minuti di esecuzione delle azioni.
Comparatore placebo: CIMT + POT

In un modello di campo diurno di 2 settimane, i bambini ricevono una terapia del movimento indotta da costrizione per sei ore al giorno, per 9 giorni consecutivi su 11. Tutti i bambini indossano una stecca per la mano su misura sull'arto superiore sano per 6 ore al giorno mentre eseguono esercizi unimanuali individualmente o in gruppo basati su modellamento e pratica ripetitiva.

L'addestramento all'osservazione del placebo consiste in 15 sessioni di 1 ora. Questo gruppo esegue le stesse azioni dopo aver guardato i giochi per computer senza movimenti biologici.
Comportamentale: Terapia del movimento indotta da costrizione
In un modello di campo diurno di 2 settimane, i bambini ricevono una terapia del movimento indotta da costrizione per sei ore al giorno, per 9 giorni consecutivi su 11. Tutti i bambini indossano una stecca per la mano su misura sull'arto superiore sano per 6 ore al giorno mentre eseguono esercizi unimanuali individualmente o in gruppo basati su modellamento e pratica ripetitiva.
Comportamentale: Addestramento all'osservazione del placebo
L'addestramento all'osservazione del placebo consiste in 15 sessioni di 1 ora. I bambini eseguono le stesse azioni dell'allenamento AOT dopo aver guardato i giochi per computer senza movimenti biologici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nella valutazione della mano assistita (AHA)
Lasso di tempo: basale, pre e post intervento (entro una settimana), follow-up a 6 mesi
L'AHA, una scala delle prestazioni basata su Rasch, misura l'efficacia con cui la mano interessata viene utilizzata spontaneamente durante l'esecuzione di compiti bimanuali.
basale, pre e post intervento (entro una settimana), follow-up a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella valutazione di Melbourne della funzione unilaterale degli arti superiori
Lasso di tempo: basale, pre e post intervento (entro una settimana), follow-up a 6 mesi
Il Melbourne Assessment valuta la qualità del movimento in 16 compiti unimanuali funzionali.
basale, pre e post intervento (entro una settimana), follow-up a 6 mesi
Modifica nel test di funzionalità della mano di Jebsen-Taylor
Lasso di tempo: basale, pre e post intervento (entro una settimana), follow-up a 6 mesi
Il test di funzionalità della mano di Jebsen-Taylor misura la destrezza manuale in sei compiti unimanuali, mediante il tempo di movimento espresso in secondi per entrambe le mani.
basale, pre e post intervento (entro una settimana), follow-up a 6 mesi
Modifica nel test Tyneside Pegboard
Lasso di tempo: pre e post intervento (entro una settimana), follow-up a 6 mesi
Il Tyneside Pegboard Test è un test Pegboard a 9 fori adattato e valuta la destrezza unimanuale e bimanuale.
pre e post intervento (entro una settimana), follow-up a 6 mesi
Variazione del range di movimento passivo (PROM)
Lasso di tempo: basale, pre e post intervento (entro una settimana), follow-up a 6 mesi
La PROM di flessione della spalla, abduzione, rotazione esterna ed interna, estensione del gomito, supinazione dell'avambraccio ed estensione del polso viene misurata utilizzando un goniometro universale.
basale, pre e post intervento (entro una settimana), follow-up a 6 mesi
Alterazione del tono muscolare
Lasso di tempo: basale, pre e post intervento (entro una settimana), follow-up a 6 mesi
Il tono muscolare viene valutato in 11 gruppi muscolari utilizzando la Scala di Ashworth Modificata (MAS), che va da 0 a 4.
basale, pre e post intervento (entro una settimana), follow-up a 6 mesi
Cambiamento della forza muscolare
Lasso di tempo: basale, pre e post intervento (entro una settimana), follow-up a 6 mesi
La forza muscolare viene valutata in nove gruppi muscolari utilizzando il test muscolare manuale (MMT), che va da 0 a 5.
basale, pre e post intervento (entro una settimana), follow-up a 6 mesi
Modifica della forza di presa
Lasso di tempo: basale, pre e post intervento (entro una settimana), follow-up a 6 mesi
La forza di presa viene valutata con un dinamometro Jamar®. La media di tre contrazioni massime consecutive viene registrata per entrambe le mani.
basale, pre e post intervento (entro una settimana), follow-up a 6 mesi
Alterazione dell'affaticamento muscolare
Lasso di tempo: basale, pre e post intervento (entro una settimana), follow-up a 6 mesi
L'affaticamento muscolare durante un'attività di forza di presa isometrica viene valutata sulla base di una contrazione sostenuta di 30 secondi con il software E-link.
basale, pre e post intervento (entro una settimana), follow-up a 6 mesi
Modifica nel questionario Abilhand-Kids
Lasso di tempo: basale, pre e post intervento (entro una settimana), follow-up a 6 mesi
Il questionario Abilhand-Kids è un inventario basato su Rasch di 21 attività per lo più bimanuali che ai genitori viene chiesto di giudicare come: 0 (impossibile), 1 (difficile) e 2 (facile), indipendentemente dagli arti effettivamente utilizzati per svolgere l'attività.
basale, pre e post intervento (entro una settimana), follow-up a 6 mesi
Modifica del questionario sull'esperienza dell'uso delle mani dei bambini (CHEQ)
Lasso di tempo: basale, pre e post intervento (entro una settimana), follow-up a 6 mesi
CHEQ è un questionario per valutare l'esperienza di bambini e adolescenti nell'uso della mano interessata in attività in cui di solito sono necessarie due mani.
basale, pre e post intervento (entro una settimana), follow-up a 6 mesi
Modifica dell'arto superiore Analisi del movimento tridimensionale (3DMA)
Lasso di tempo: pre e post intervento (entro una settimana), follow-up a 6 mesi
Questa valutazione quantitativa comprende la cinematica dell'arto superiore durante le attività di mira e presa funzionalmente rilevanti.
pre e post intervento (entro una settimana), follow-up a 6 mesi
Cambiamento nella valutazione delle abitudini di vita per i bambini (LIFE-H Kids)
Lasso di tempo: pre intervento (entro una settimana), 6 mesi di follow-up
LIFE-H Kids valuta la qualità della partecipazione sociale dei bambini con disabilità stimando come un cliente realizza le attività della vita quotidiana e i ruoli sociali
pre intervento (entro una settimana), 6 mesi di follow-up
Cambiamento nel questionario sulla qualità della vita della paralisi cerebrale (CP-QOL)
Lasso di tempo: pre intervento (entro una settimana), 6 mesi di follow-up
CP-QOL è un report dei genitori che valuta il benessere in vari ambiti della vita nei bambini con paralisi cerebrale.
pre intervento (entro una settimana), 6 mesi di follow-up

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Imaging a risonanza magnetica strutturale (MRI)
Lasso di tempo: linea di base
Le immagini strutturali vengono acquisite utilizzando il recupero tridimensionale dell'inversione attenuato dal fluido (3D FLAIR) con i seguenti parametri: 321 sezioni sagittali, spessore della sezione 1,2, distanza tra le sezioni 0,6, tempo di ripetizione = 4800 ms, tempo di eco = 353 ms, campo visivo = 250 x 250 mm², 1,1 x 1,1 x 0,56 mm³ dimensione voxel, tempo acq = 5'02". Le lesioni cerebrali saranno prima classificate in base alla tempistica della lesione e al modello predominante di danno come descritto da Kragelöh-mann (2007): malformazioni corticali (primo e secondo trimestre di gravidanza), lesioni della sostanza bianca periventricolare (PWM) (dal tardo secondo fino all'inizio del terzo trimestre) e lesioni corticali e della materia grigia profonda (CDGM) (intorno all'età a termine) e lesioni cerebrali acquisite (tra 28 giorni e 3 anni dopo la nascita). In secondo luogo, una valutazione più dettagliata della lesione cerebrale (es. localizzazione ed estensione) sarà eseguita utilizzando la scala MRI semi-quantitativa (sqMRI) sviluppata da Fiori et al. (2014).
linea di base
Imaging a risonanza magnetica funzionale in stato di riposo (rsfMRI)
Lasso di tempo: linea di base
Le immagini rsfMRI vengono acquisite utilizzando una sequenza di imaging planare gradiente-echo pesata in T2 * (GE-EPI) con i seguenti parametri: TR = 1700 ms; TE = 30 ms; dimensione matrice = 64x64; campo visivo = 230 mm; angolo di ribaltamento = 90º; spessore fetta = 4 mm; nessun divario; fette assiali = 30; numero di volumi funzionali = 250; tempo di acquisizione = 7 min. rsfMRI sarà pre-elaborato con il software Statistical Parametric Mapping versione 12 (SPM12). L'analisi della connettività funzionale sarà calcolata con il toolbox CONN v17b.
linea di base
Imaging pesato in diffusione
Lasso di tempo: linea di base
Le immagini pesate in diffusione saranno acquisite utilizzando una sequenza spin echo a colpo singolo con i seguenti parametri: spessore della sezione = 2,5 mm, TR = 8700 ms, TE = 116 ms, numero di direzioni di diffusione = 150, numero di sezioni sagittali = 58, dimensione del voxel = 2,5 x 2,5 x 2,5 mm³, tempo acq = 18'. I valori b implementati sono 700, 1000 e 2800 s/mm², applicati rispettivamente in 25, 40 e 75 direzioni uniformemente distribuite. Inoltre, si ottengono 11 immagini pesate senza diffusione. I dati di diffusione saranno pre-elaborati e analizzati in ExploreDTI toolbox, versione 4.8.6. Metriche di diffusione, come l'anisotropia frazionaria e la diffusività media dei tratti di materia bianca di interesse (ad es. corpo calloso, tratto corticospinale, radiazioni talamiche superiori, lemnisco mediale) saranno calcolati per entrambi gli emisferi.
linea di base
Stimolazione magnetica transcranica (TMS)
Lasso di tempo: linea di base
La TMS è stata eseguita utilizzando uno stimolatore MagStim 200 (Magstim Ltd, Whitland, Galles, Regno Unito) dotato di una bobina focale a figura otto da 70 mm e un sistema di elettromiografia Bagnoli (EMG) con due singoli elettrodi di superficie differenziali (Delsys Inc, Natick, MA, USA ). Un'unità di acquisizione Micro1401-3 e il software Spike versione 4.11 (Cambridge Electronic Design Limited, Cambridge, Regno Unito) sono stati utilizzati per sincronizzare gli stimoli TMS e l'acquisizione dei dati EMG. I potenziali evocati motori (MEP) sono stati registrati bilateralmente, utilizzando singoli elettrodi EMG di superficie differenziale attaccati ai muscoli adduttore breve del pollice di entrambe le mani.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
KU Leuven

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
ETH Zurich (Switzerland)
University of Pisa, Italy

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Cristina Simon-Martinez, KU Leuven
  • Direttore dello studio: Hilde Feys, Prof, KU Leuven

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
28 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
28 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 ottobre 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CIMT and AOT in unilateral CP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia del movimento indotta da costrizione

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni