La natriuresi come predittore della risposta emodinamica alla terapia sostitutiva con steroidi nei pazienti in shock settico (NARCOSE)
Lo shock settico è responsabile nel 20% dei casi di insufficienza surrenalica acuta e nel 50% dei casi di insufficienza surrenalica cronica “lenta”. Data la natura imprevedibile della risposta al test di stimolazione con ACTH, si raccomanda di iniziare sistematicamente la terapia sostitutiva steroidea con idrocortisone emisuccinato (HCHS) nei pazienti in shock settico che non rispondono alla rianimazione con fluidi e che continuano a soffrire di instabilità emodinamica nonostante l'aumento dosi di noradrenalina.
L'interesse di questa terapia corticosteroidea risiede nella sua capacità di ridurre la durata del trattamento con catecolamine, anche se i risultati sono contrastanti per quanto riguarda un eventuale beneficio per la mortalità.
La terapia sostitutiva con steroidi può essere deleteria. Può aumentare il rischio di sepsi e shock settico secondario. È anche implicato nella polineuropatia da malattia critica e nella disregolazione del glucosio nel sangue.
Oggi non c'è modo di identificare una popolazione di pazienti che rispondono alla terapia con corticosteroidi.
Da un punto di vista fisiopatologico, l'HCHS, oltre ai suoi effetti glucocorticoidi, può esercitare anche effetti mineralcorticoidi in grado di compensare l'alterazione del sistema renina angiotensina aldosterone (RAAS), responsabile degli aspetti refrattari dello shock settico.
Questo iperreninismo-ipoaldosteronismo si riscontra con una prevalenza di circa il 50% dei casi ed è definito da un rapporto aldosterone/renina plasmatica < 2. Si associa a natriuresi >30 mmol/l.
Ipotizziamo che la natriuresi > 30 mmol/l consentirà di identificare i pazienti che rispondono alla terapia sostitutiva steroidea in termini di uso di catecolamine.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Dijon, Francia, 21000
- Chu Dijon Bourgogne
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- persone che hanno acconsentito a partecipare
- Pazienti di età compresa tra 18 e 85 anni
- Ricoverato in terapia intensiva per un primo episodio di shock settico
- Con una dose di noradrenalina ≥ 0,25 µg/kg/min
- In trattamento con idrocortisone emisuccinato (HCHS)
Criteri di esclusione:
- Adulto sotto tutela
- Pazienti senza copertura assicurativa sanitaria nazionale
- Donne incinte o che allattano
- Immunodepressione (AIDS, trattamento con corticosteroidi > 3 settimane, trapianto d'organo, trattamento con immunosoppressori)
- Assunzione recente di diuretici (< 6 h)
- ACE-inibitori a lungo termine o ARAII
- Insufficienza renale cronica (clearance < 60)
- Cirrosi Bambino ≥ B
- Insufficienza cardiaca cronica (NYHA III e IV)
- Decisione di limitare o interrompere il trattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione delle dosi di noradrenalina
Lasso di tempo: Giorno 3
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Giorno 3
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
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- Bouhemad-Nguyen 2016
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