Natriuréza jako prediktor hemodynamické odpovědi na steroidní substituční terapii u pacientů v septickém šoku (NARCOSE)
Septický šok je odpovědný za 20 % případů akutní adrenální insuficience a za 50 % případů chronické „pomalé“ adrenální insuficience. Vzhledem k nepředvídatelné povaze odpovědi na ACTH stimulační test se doporučuje systematicky zahajovat steroidní substituční terapii hydrokortison hemisukcinátem (HCHS) u pacientů v septickém šoku, kteří nereagují na tekutinovou resuscitaci a kteří nadále trpí hemodynamickou nestabilitou navzdory zvyšujícím se dávky noradrenalinu.
Zájem této terapie kortikosteroidy spočívá v její schopnosti zkrátit dobu léčby katecholaminy, i když výsledky jsou rozporuplné s ohledem na případný přínos pro mortalitu.
Substituční terapie steroidy může být škodlivá. Může zvýšit riziko sepse a sekundárního septického šoku. Podílí se také na polyneuropatii kritického onemocnění a dysregulaci glukózy v krvi.
Dnes neexistuje způsob, jak identifikovat populaci pacientů, kteří reagují na léčbu kortikosteroidy.
Z patofyziologického hlediska může HCHS, stejně jako její glukokortikoidní účinky, vykazovat také mineralokortikoidní účinky schopné kompenzovat narušený renin angiotensin aldosteronový systém (RAAS), který je zodpovědný za refrakterní aspekty septického šoku.
Tento hyperreninismus-hypoaldosteronismus se vyskytuje s prevalencí kolem 50 % případů a je definován poměrem aldosteron/renin v plazmě < 2. Je spojen s natriurézou >30 mmol/l.
Předpokládáme, že natriuréza > 30 mmol/l umožní identifikovat pacienty, kteří reagují na steroidní substituční terapii z hlediska užívání katecholaminů.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21000
- Chu Dijon Bourgogne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- osoby, které souhlasily s účastí
- Pacienti ve věku 18 až 85 let
- Přijata na JIP kvůli první epizodě septického šoku
- Při dávce noradrenalinu ≥ 0,25 µg/kg/min
- Podstupování léčby hydrokortison hemisukcinátem (HCHS)
Kritéria vyloučení:
- Dospělý pod opatrovnictvím
- Pacienti bez státního zdravotního pojištění
- Těhotné nebo kojící ženy
- Imunodeprese (AIDS, léčba kortikosteroidy > 3 týdny, orgánový štěp, léčba imunosupresivy)
- Nedávný příjem diuretik (< 6 h)
- Dlouhodobé ACE inhibitory nebo ARAII
- Chronické selhání ledvin (clearance < 60)
- Cirhóza Dítě ≥ B
- Chronické srdeční selhání (NYHA III a IV)
- Rozhodnutí omezit nebo ukončit léčbu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Variace v dávkách noradrenalinu
Časové okno: Den 3
|
Den 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- Bouhemad-Nguyen 2016
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Septický šok
-
NCT05134792Dokončeno
-
NCT05612867DokončenoPopáleniny | Nedostatek kyseliny askorbové | Nerovnováha tekutin a elektrolytů | Druhý stupeň spálení | Třetí stupeň spalování | Burn Shock
-
NCT06786364NáborFotopletysmografie | Šokový septik | Průběh
-
NCT05902273Dokončeno
-
NCT04055909Aktivní, ne nábor
-
NCT01639664Ukončeno
Klinické studie na Dávkování aldosteronu/reninu
-
NCT05636995Aktivní, ne náborPrimární hyperaldosteronismus | Hypertenzní těhotenská porucha
-
NCT03155139DokončenoHyperaldosteronismus; Hlavní | Sekundární hypertenze
-
NCT05640128Nábor
-
NCT02596126DokončenoInfarkt myokardu | Kardiovaskulární onemocnění
-
NCT06382571DokončenoSrdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí
-
NCT07012538DokončenoRakovina tlustého střeva (fáze II & amp; iii)
-
NCT04493359UkončenoCovid19 | Nežádoucí reakce antagonisty receptoru angiotenzinu II
-
NCT06811558Zatím nenabírámeVíce než 70letých pacientů s psoriázou
-
NCT03697252Dokončeno
-
NCT05309616DokončenoIdiopatická subglotická stenóza