Somministrazione di nitrofurantoina per la prevenzione delle infezioni del tratto urinario associate a catetere a breve termine dopo chirurgia pelvica (NAUTICA)

Le infezioni del tratto urinario (UTI) sono le più comuni infezioni acquisite in ospedale, rappresentano quasi il 30% dei casi di infezioni nosocomiali e colpiscono quasi 1 milione di persone all'anno.

Dopo la chirurgia ricostruttiva pelvica e per l'incontinenza urinaria, le IVU sono una delle complicanze più comuni con un rischio compreso tra l'8,9% e il 34%. Il rischio basale di UTI associato alla chirurgia del pavimento pelvico varia tra il 5 e il 35%, aumentando notevolmente con il cateterismo.

La disfunzione dello svuotamento postoperatorio e lo svuotamento incompleto della vescica sono comuni a seguito di interventi chirurgici ricostruttivi pelvici e per l'incontinenza, con un'incidenza compresa tra il 2,5% e il 31%. Di conseguenza, queste donne possono sottoporsi a cateterismo aggiuntivo per un breve periodo di tempo, il che aumenta il rischio di infezione delle vie urinarie. Esiste un rischio del 15-20% di sviluppare una IVU postoperatoria con cateterismo a breve termine, anche se il catetere rimane in sede solo per 24 ore. Il rischio di IVU aumenta del 5-10% ogni giorno in cui il catetere viene lasciato in sede.

Sono stati condotti numerosi studi per valutare diversi regimi antibiotici profilattici per aiutare a ridurre il tasso di IVU postoperatorie associate a catetere. Molti di questi studi hanno mostrato precedenti per l'uso della profilassi antibiotica.

La nitrofurantoina è stata valutata come regime profilattico da utilizzare durante il cateterismo a breve termine. Questi studi hanno avuto risultati favorevoli, diminuendo l'incidenza di UTI postoperatorio.

Sebbene ci siano alcuni studi che mostrano risultati favorevoli per l'uso della nitrofurantoina profilattica durante il cateterismo dopo la chirurgia pelvica, il momento ottimale della somministrazione di antibiotici e la durata del regime di dosaggio non sono ben definiti. L'American Urological Association (AUA) raccomanda un trattamento antibiotico empirico al momento della rimozione del catetere urinario esterno nei pazienti con fattori di rischio, come l'uso del tabacco, l'età avanzata e le anomalie anatomiche delle vie urinarie. Il gruppo di esperti scientifici AUA afferma che la batteriuria nel contesto di una malattia non infettiva del tratto urinario è un fattore di rischio per la batteriemia e, pertanto, può essere indicato un trattamento antibiotico profilattico al momento della rimozione del catetere. L'AUA raccomanda un trattamento antibiotico empirico alla rimozione di un catetere urinario esterno in pazienti con fattori di rischio. Tuttavia, non esiste alcuna standardizzazione riguardo al tipo di antibiotico da utilizzare o alla durata del trattamento.

Sebbene ci siano alcuni studi che mostrano risultati favorevoli per l'uso della nitrofurantoina durante il cateterismo dopo la chirurgia pelvica, non ci sono raccomandazioni chiaramente definite riguardo al suo uso per la prevenzione delle infezioni del tratto urinario dopo la rimozione del catetere. Pertanto, l'obiettivo del nostro studio è esaminare gli effetti della somministrazione della terapia con nitrofurantoina al momento della rimozione del catetere di Foley per la prevenzione delle infezioni delle vie urinarie associate al catetere in pazienti sottoposti a chirurgia POP e/o per incontinenza urinaria.

Obiettivo primario:

Valutare l'efficacia della somministrazione della profilassi con nitrofurantoina dopo l'interruzione del catetere per la prevenzione delle infezioni del tratto urinario associate al catetere in pazienti con cateterismo postoperatorio a breve termine dopo chirurgia ricostruttiva pelvica. L'esito primario sarà il trattamento delle infezioni del tratto urinario clinicamente sospette e/o dimostrate mediante coltura entro 30 giorni dall'intervento.

Obiettivo secondario:

Valutare gli esiti avversi relativi ai farmaci in studio in ciascun gruppo e valutare la compliance terapeutica

Ipotesi nulla:

L'ipotesi nulla è che la somministrazione di nitrofurantoina non riduca il tasso di IVU rispetto al placebo.