Controllo dei sintomi e valutazione dell'aderenza durante il trattamento con MepolizUmab Nuovi dispositivi preriempiti (SECURE)

L'asma è una patologia comune, con una prevalenza dal 6 all'8% e oltre 4 milioni di pazienti in Francia. La sua gestione si basa su diversi assi terapeutici. Il loro uso dipende molto dal controllo della malattia, con escalation terapeutica, dal trattamento su richiesta a una combinazione di essi ad alto dosaggio, a seconda del fenotipo dell'asma grave.

Nonostante questi efficaci strumenti terapeutici, nella stragrande maggioranza dei casi manca il controllo della malattia, che colpisce almeno il 60% degli asmatici. Tra i fattori associati alla mancanza di controllo, la non compliance alle terapie inalatorie è frequente e richiede di essere sistematicamente valutata in assenza di controllo.

La sua valutazione per definizione è complessa e variamente apprezzata, oscillante dal 40 all'80%. Gli strumenti proposti per la valutazione riguardano colloqui medico/paziente, valutazione della risposta terapeutica, questionari, valutazione del consumo di farmaci (valutazione del numero di scatole vuote, dispositivo elettronico integrato, ritiro dei farmaci dalle farmacie, ecc.).

Il controllo dell'asma viene comunemente valutato utilizzando il punteggio del test di controllo dell'asma convalidato, nella pratica clinica e/o nei campi di ricerca. Un punteggio ACT maggiore di 20 indica asma ben controllato. Inoltre, è probabile che una modifica di almeno 3 punti indichi una modifica clinicamente significativa nel controllo dell'asma (differenza clinicamente importante minima) in un singolo paziente nel tempo e una modifica di 4 o più punti riduca ulteriormente il rischio che la modifica sia dovuta all'errore di misura.

Nel contesto dell'asma eosinofilo grave, il mepolizumab ha mostrato i suoi benefici nel controllo dell'asma, riducendo il numero di riacutizzazioni e la sua capacità di diminuire l'uso di corticosteroidi orali (MENSA, SIRIUS).

Mepolizumab è ora disponibile in 2 nuove forme "pronte all'uso": una siringa preriempita e una penna autoiniettore. Entrambi i sistemi possono essere somministrati a domicilio o da un infermiere o dal paziente stesso (autosomministrazione). La scelta è lasciata alla discrezione dello pneumologo prescrittore.

Queste nuove possibilità di somministrazione di Mepolizumab offrono maggiore libertà al paziente, permettendogli possibilmente di autopotenziarsi effettuando il proprio trattamento, senza vincoli e senza dipendere dalla disponibilità di un infermiere o di un altro operatore sanitario qualificato per iniettare Mepolizumab.

Queste nuove modalità di autosomministrazione di Mepolizumab aprono anche il campo alla non compliance terapeutica, un nuovo problema nel campo delle bioterapie utilizzate per il trattamento dell'asma grave.

Lo sperimentatore ipotizza una potenziale non compliance terapeutica associata alla nuova modalità di somministrazione di Mepolizumab, con autoiniezione da parte del paziente, senza l'assistenza di un infermiere.

Per valutare questo problema, lo sperimentatore propone di confrontare in uno studio terapeutico Mepolizumab somministrato da una siringa preriempita da un'infermiera domestica ogni mese rispetto a Mepolizumab autosomministrato dalla penna autoiniettore dal paziente ogni mese.