Indagine clinica sui parametri chimici per una disinfezione efficiente del canale radicolare (ENDOA)
Efficacia antibatterica clinica e risultato del trattamento dopo l'implementazione di varie procedure di irrigazione del canale radicolare
Lo scopo dello studio è prima di valutare l'efficacia antibatterica clinica di due diverse concentrazioni di NAOCL (2,5% e 5%) sotto una portata di irriganti predefinita nei denti con necrosi polpa e parodontite apicale utilizzando la PCR in tempo reale. . In secondo luogo, valutare l'efficacia dell'irrigazione finale valutando, se possibile, una definizione numerica per quella "cosiddetta" come "copiosa irrigazione".
Oltre al carico microbico totale, verrà esaminata anche l'efficacia antibatterica della procedura di irrigazione finale contro due diverse specie batteriche (vale a dire Pseudoramibacter alactolyticus e Treponema denticola).
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
- Procedura: Trattamento del canale radicolare mediante preparazione meccanica e chimica.
- Droga: Ipoclorito di sodio.
- Droga: Perossido di idrogeno.
- Droga: Solfato di sodio.
- Dispositivo: Root ZX Mini Apex Locatar (Morita).
- Dispositivo: Protaper Gold Rotary File (Dentslpy Maillefer).
- Dispositivo: SmartTrack e Hyflex Toyary File.
- Dispositivo: Ago per irrigazione endo-Eze 27G (ultradice).
Descrizione dettagliata
L'efficacia antibatterica di due diverse concentrazioni di NaOCl (2,5% e 5%) sotto una portata di irrigante predefinita nei denti con necrosi della polpa e parodontite apicale sarà esaminata attraverso il calcolo del carico batterico totale prima di qualsiasi procedura di trattamento e possibile riduzione dei batteri dopo ogni procedura di trattamento (preparazione chimica e irrigazione). Inoltre, l'efficacia antimicrobica delle due diverse concentrazioni di NaOCl verrà confrontata in termini di esito del trattamento. A tutti i pazienti verrà richiesto un esame di richiamo di un anno in cui l'esito del trattamento endodontico sarà valutato attraverso l'esame clinico e radiografico. Per l'identificazione dell '"copiosa irrigazione", la quantità totale di irrigazione finale sarà divisa in due parti uguali di volume/ tempo (15 ml per 5 minuti ciascuno). Il carico batterico totale che rimarrà dopo la preparazione chimica verrà confrontato con il numero di batteri calcolati dopo la prima e la seconda parte dell'irrigazione. Sarà studiato se l'irrigazione finale prevede un'ulteriore riduzione microbica e se l'irrigazione prolungata aumenta l'effetto antibatterico.
Oltre al carico microbico totale, verrà esaminata anche l'efficacia antibatterica della procedura di irrigazione finale contro due diverse specie batteriche (vale a dire Pseudoramibacter alactolyticus e Treponema denticola). Innanzitutto, la prevalenza di queste specie specifiche sarà studiata nelle infezioni endodontiche primarie nella popolazione della vita greca. Inoltre, l'effetto della preparazione Chemomeccanica e della procedura di irrigazione finale sul numero di queste specie saranno esaminati relativamente sebbene le curve di riduzione che saranno ottenute da QPCR.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Athens, Grecia, 11527
- National and Kapodistrian University of Athens
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Consenso informato dai pazienti che desiderano partecipare allo studio.
- I denti a radice singola con necrosi della polpa confermati dai test di sensibilità alla polpa, risposta negativa ai test della polpa sia fredda che elettrica e l'evidenza radiografica della parodontite apicale.
- Denti con canali relativamente dritti, sviluppo della radice completi e nessuna cancellazione del canale polpa.
Criteri di esclusione:
- I pazienti che hanno ricevuto un trattamento antibiotico negli ultimi 3 mesi o necessitano di chemoprofilassi per il trattamento dentale.
- Denti con precedente trattamento endodontico.
- Denti con crepe o frattura della radice verticale incompleta che disturba l'integrità delle pareti della camera di polpa.
- Denti con tasca parodontale superiore a 4 mm.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale A (concentrazione di Naocl 2,5%)
Il gruppo A sarà formato da 22 pazienti e ogni denti riceverà il 2,5% di NAOCL.
La lunghezza di lavoro (WL) sarà stabilita secondo Apex Locater (Root ZX Mini, Morita).
La preparazione chimica sarà completata nello stesso appuntamento.
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Procedure del canale radicolare tra cui la preparazione della cavità di accesso, la strumentazione chimica, l'irrigazione con ipoclorito di sodio (NAOCL), il campionamento microbiologico e l'otturazione con compattazione verticale calda.
Altri nomi:
L'ipoclorito di sodio usato come irrigante primario nel trattamento del canale radicolare a concentrazioni del 2,5% (gruppo A) e 5% (gruppo B).
Altri nomi:
Applicato al campo operativo e al dente come parte della disinfezione iniziale prima dell'accesso alla cavità.
Altri nomi:
Usato per inattivare l'ipoclorito di sodio prima della raccolta del campione.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo sperimentale B (5% di concentrazione di Naocl)
Il gruppo B sarà formato da 22 pazienti e ogni denti riceverà il 5 % di NAOCL.
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Utilizzato per determinare la lunghezza di lavoro del canale radicolare.
Altri nomi:
Utilizzato per la flaring coronale nella strumentazione del canale radicolare.
Altri nomi:
Utilizzato per la strumentazione del canale radicolare a tutta lunghezza di lavoro.
Altri nomi:
Utilizzato per consegnare l'irrigante nel canale radicolare.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riduzione del carico batterico totale dopo la preparazione chimica mediante Naocl 2,5% e 5%.
Lasso di tempo: Giorno 1: immediatamente dopo la preparazione chimica.
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L'efficienza antibatterica clinica di due diverse concentrazioni di NaOCl (2,5% e 5%) verrà valutata misurando la riduzione totale del carico dei batteri mediante qPCR. La misura dell'unità è la riduzione del registro delle copie del DNA batterico totale per campione. |
Giorno 1: immediatamente dopo la preparazione chimica.
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Riduzione del carico batterico totale dopo la preparazione chimica mediante Naocl 2,5% e 5%.
Lasso di tempo: Giorno 1: immediatamente dopo l'irrigazione finale.
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Ulteriore riduzione del carico batterico totale dopo l'irrigazione finale usando le stesse due concentrazioni di Naocl. La misura dell'unità è la riduzione del registro delle copie del DNA batterico totale per campione. |
Giorno 1: immediatamente dopo l'irrigazione finale.
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Successo clinico e radiografico.
Lasso di tempo: 1 anno dopo il tratment.
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Confronto tra esito del trattamento endodontico tra i due gruppi di concentrazioni di NAOCL, valutato mediante esame clinico e indice periapico (PAI). Misura dell'unità: numero di denti segnati come PAI guarito <2 vs non guarito Pai> 3. Informazioni sulla scala: L'indice periapico (PAI) è un sistema di punteggio radiografico che va da 1 a 5, dove: 1 = Strutture periapiche normali (miglior risultato) 5 = parodontite grave con caratteristiche esacerbanti (risultato peggiore) punteggi più bassi indicano una migliore guarigione. |
1 anno dopo il tratment.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ulteriore riduzione del carico batterico tra due periodi di irrigazione sequenziali 15 ml
Lasso di tempo: Beteen 1 e 6 mesi dopo la raccolta dei campioni.
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Valutazione dell'efficacia "copiosa irrigazione" misurando il carico batterico dopo ciascuna di due fasi di irrigazione finale di 15 ml/5 minuti. Unità di misura: riduzione del registro delle copie del DNA batterico totale per campione |
Beteen 1 e 6 mesi dopo la raccolta dei campioni.
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Prevalenza di Pseudoramibacter alactolyticus e Treponema denticola nelle infezioni primarie
Lasso di tempo: Beteen 1 e 6 mesi dopo la raccolta dei campioni.)
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Tasso di rilevamento e prevalenza di due specie batteriche specifiche nei denti non trattati con parodontite apicale usando qPCR. Unità di misura: presenza/assenza e numero di copie del DNA |
Beteen 1 e 6 mesi dopo la raccolta dei campioni.)
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Riduzione del carico di P. alactolyticus e T. denticola dopo le procedure di trattamento
Lasso di tempo: Beteen 1 e 6 mesi dopo la raccolta dei campioni.
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Quantificazione delle variazioni di carico batterico in P. alactolyticus e T. denticola in seguito alla preparazione chimica e all'irrigazione finale. Unità di misura: riduzione del registro nei numeri di copia del DNA specifici per specie |
Beteen 1 e 6 mesi dopo la raccolta dei campioni.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Giorgos Tzanetakis, National and Kapodistian University of Athens
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Orstavik D, Kerekes K, Eriksen HM. The periapical index: a scoring system for radiographic assessment of apical periodontitis. Endod Dent Traumatol. 1986 Feb;2(1):20-34. doi: 10.1111/j.1600-9657.1986.tb00119.x. No abstract available.
- Rocas IN, Siqueira JF Jr. Comparison of the in vivo antimicrobial effectiveness of sodium hypochlorite and chlorhexidine used as root canal irrigants: a molecular microbiology study. J Endod. 2011 Feb;37(2):143-50. doi: 10.1016/j.joen.2010.11.006.
- Alves FR, Almeida BM, Neves MA, Rocas IN, Siqueira JF Jr. Time-dependent antibacterial effects of the self-adjusting file used with two sodium hypochlorite concentrations. J Endod. 2011 Oct;37(10):1451-5. doi: 10.1016/j.joen.2011.06.001. Epub 2011 Jul 27.
- Antunes HS, Rocas IN, Alves FR, Siqueira JF Jr. Total and Specific Bacterial Levels in the Apical Root Canal System of Teeth with Post-treatment Apical Periodontitis. J Endod. 2015 Jul;41(7):1037-42. doi: 10.1016/j.joen.2015.03.008. Epub 2015 Apr 17.
- Barbosa-Ribeiro M, Arruda-Vasconcelos R, Louzada LM, Dos Santos DG, Andreote FD, Gomes BPFA. Microbiological analysis of endodontically treated teeth with apical periodontitis before and after endodontic retreatment. Clin Oral Investig. 2021 Apr;25(4):2017-2027. doi: 10.1007/s00784-020-03510-2. Epub 2020 Aug 28.
- Cavrini F, Pirani C, Foschi F, Montebugnoli L, Sambri V, Prati C. Detection of Treponema denticola in root canal systems in primary and secondary endodontic infections. A correlation with clinical symptoms. New Microbiol. 2008 Jan;31(1):67-73.
- Gazzaneo I, Vieira GCS, Perez AR, Alves FRF, Goncalves LS, Mdala I, Siqueira JF Jr, Rocas IN. Root Canal Disinfection by Single- and Multiple-instrument Systems: Effects of Sodium Hypochlorite Volume, Concentration, and Retention Time. J Endod. 2019 Jun;45(6):736-741. doi: 10.1016/j.joen.2019.02.017. Epub 2019 Apr 10.
- Haapasalo M, Shen Y, Wang Z, Gao Y. Irrigation in endodontics. Br Dent J. 2014 Mar;216(6):299-303. doi: 10.1038/sj.bdj.2014.204.
- Paiva SS, Siqueira JF Jr, Rocas IN, Carmo FL, Ferreira DC, Curvelo JA, Soares RM, Rosado AS. Supplementing the antimicrobial effects of chemomechanical debridement with either passive ultrasonic irrigation or a final rinse with chlorhexidine: a clinical study. J Endod. 2012 Sep;38(9):1202-6. doi: 10.1016/j.joen.2012.06.023. Epub 2012 Jul 25.
- Rocas IN, Siqueira JF Jr. In vivo antimicrobial effects of endodontic treatment procedures as assessed by molecular microbiologic techniques. J Endod. 2011 Mar;37(3):304-10. doi: 10.1016/j.joen.2010.11.003. Epub 2010 Dec 30.
- Rocas IN, Siqueira JF Jr. Characterization of microbiota of root canal-treated teeth with posttreatment disease. J Clin Microbiol. 2012 May;50(5):1721-4. doi: 10.1128/JCM.00531-12. Epub 2012 Mar 7.
- Rocas IN, Provenzano JC, Neves MA, Siqueira JF Jr. Disinfecting Effects of Rotary Instrumentation with Either 2.5% Sodium Hypochlorite or 2% Chlorhexidine as the Main Irrigant: A Randomized Clinical Study. J Endod. 2016 Jun;42(6):943-7. doi: 10.1016/j.joen.2016.03.019. Epub 2016 Apr 30.
- Rodrigues RCV, Zandi H, Kristoffersen AK, Enersen M, Mdala I, Orstavik D, Rocas IN, Siqueira JF Jr. Influence of the Apical Preparation Size and the Irrigant Type on Bacterial Reduction in Root Canal-treated Teeth with Apical Periodontitis. J Endod. 2017 Jul;43(7):1058-1063. doi: 10.1016/j.joen.2017.02.004. Epub 2017 May 5.
- Siqueira JF Jr, Rocas IN. Exploiting molecular methods to explore endodontic infections: Part 1--current molecular technologies for microbiological diagnosis. J Endod. 2005 Jun;31(6):411-23. doi: 10.1097/01.don.0000157989.44949.26.
- Siqueira JF Jr, Rocas IN. Pseudoramibacter alactolyticus in primary endodontic infections. J Endod. 2003 Nov;29(11):735-8. doi: 10.1097/00004770-200311000-00012.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie parodontali
- Malattie della bocca
- Malattie stomatognatiche
- Malattie periapicali
- Malattie della mascella
- Parodontite
- Parodontite periapicale
- Agenti anti-infettivi
- Agenti gastrointestinali
- Agenti anti-infettivi, locali
- Disinfettanti
- Catartici
- Ipoclorito di sodio
- Eusol
- Perossido di idrogeno
- Solfato di sodio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 594/07.06.2023
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