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Substrati neurocomportamentali degli effetti del propranololo sulla reattività dei segnali di droga (ProCue)

30 luglio 2020 aggiornato da: Duke University
L'obiettivo centrale di questo progetto è ottenere dati proof-of-concept che dimostrino gli effetti del propranololo (un antagonista beta-adrenergico) sulle risposte neurobiologiche agli ambienti di fumo personali e sulle risposte comportamentali in un'attività di laboratorio sul comportamento del fumo. I fumatori di sigarette umani (N = 50) scatteranno fotografie dei luoghi in cui fumano e non fumano sigarette. Saranno quindi assegnati in modo casuale a ricevere propranololo (40 mg) o placebo prima di completare: A) Una sessione di risonanza magnetica che valuta le risposte neurali agli ambienti personali fumatori/non fumatori, agli ambienti standard fumatori/non fumatori e agli ambienti prossimali fumatori/non fumatori segnali di fumo; e B) Una sessione di laboratorio che esamina il comportamento del fumo in risposta a segnali ambientali.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
44

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Duke University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 51 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tra i 18 e i 55 anni
  • Generalmente sano
  • Destro
  • Fumo >= 5 sigarette/giorno di una marca che eroga 0,5 mg di nicotina (metodo FTC)
  • Ha fumato regolarmente per >= 1 anno, con un pattern di fumo stabile negli ultimi 6 mesi
  • Avere una concentrazione di CO espirato >= 10 ppm o cotinina urinaria > 100 ng/ml
  • Sono in grado di identificare almeno 4 ambienti fumatori e 4 non fumatori

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di partecipare a tutte le sessioni richieste
  • Problemi di salute significativi che interferirebbero con il completamento delle procedure di studio
  • Presenza di condizioni che renderebbero la risonanza magnetica non sicura (ad es. stimolatore cardiaco)
  • Presenza di psicopatologia di esclusione basata sull'intervista MINI (l'attuale disturbo da uso di alcol/sostanze moderato o grave è consentito], qualsiasi storia di disturbo bipolare o psicosi). Anche gli individui in remissione precoce dal disturbo da uso di sostanze (non in un ambiente controllato) possono essere ammessi a discrezione del PI
  • Uso corrente di farmaci psicoattivi per autovalutazione o screening delle urine. Alcuni farmaci prescritti sono consentiti a discrezione del PI se la documentazione appropriata (ad es. copia della prescrizione o della lettera del medico).
  • Concentrazione positiva di alcol nell'alito Gravidanza, allattamento o pianificazione di una gravidanza durante il corso di studio
  • Problemi con la vista che non possono essere corretti con lenti a contatto o occhiali
  • Attuale uso regolare di tabacco non da fumo, farmaci per smettere di fumare o prodotti a base di nicotina non combustibili (ad es. sigarette elettroniche)
  • Piani per alterare il modello del fumo (ad es. riduzione, assorbimento, cessazione) durante il corso di studio
  • Uso corrente di farmaci beta-adrenergici
  • Pressione arteriosa sistolica < 90 mmHg o pressione arteriosa diastolica < 60 mmHg (seduti o in piedi)
  • Bassa frequenza cardiaca a riposo (< 60 battiti al minuto)
  • ECG anomalo
  • Presenza di anemia grave (per emocromo completo)
  • Presenza di squilibrio elettrolitico che potrebbe influire sulla pressione sanguigna (per pannello metabolico)
  • Presenza di qualsiasi altra controindicazione per il propranololo (ad es. malattie cardiovascolari, asma bronchiale, precedente reazione allergica)

Si noti che i criteri di cui sopra riflettono le linee guida generali per il processo decisionale, ma le determinazioni finali sono lasciate alla discrezione del medico dello studio. Presenza di minore (es. bradicardia asintomatica nel range di 50-60 in un adulto altrimenti sano) o transitoria (ad es. squilibrio elettrolitico prontamente risolto attraverso cambiamenti nell'assunzione di liquidi) possono ancora essere considerati idonei a partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Propranololo
Capsula di propranololo: 40 mg IR, somministrato 2 volte in sessioni di laboratorio separate
Droga: Propranololo
I partecipanti prenderanno una dose di propranololo (40 mg IR) in due occasioni separate.
Comparatore placebo: Placebo
Capsula di placebo: nessun ingrediente attivo, somministrato 2 volte in sessioni di laboratorio separate
Droga: Placebo
I partecipanti prenderanno una dose di Placebo in due occasioni separate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BOLD Attivazione ai segnali di fumo - Amigdala
Lasso di tempo: Scansione MRI: 2-3 ore dopo la somministrazione
Attivazione BOLD nell'amigdala (% cambio di segnale). Questi vengono analizzati come unità separate per ciascun tipo di prova (6 in totale: prossimale non fumatori, prossimale fumatori, ambiente standard non fumatori, ambiente standard fumatori, ambiente personale non fumatori, ambiente personale fumatori), MRI Run (4 in totale: il l'attività è stata suddivisa in 4 esecuzioni per consentire le pause dei partecipanti) e l'emisfero cerebrale (2 in totale: sinistra e destra). Questi sono presentati solo per tipo di prova poiché MRI Run e Brain Hemisphere non sono variabili di interesse.
Scansione MRI: 2-3 ore dopo la somministrazione
BOLD Attivazione ai segnali di fumo - Insula anteriore
Lasso di tempo: Scansione MRI: 2-3 ore dopo la somministrazione
Attivazione BOLD nell'insula anteriore (% cambio di segnale). Questi vengono analizzati come unità separate per ciascun tipo di prova (6 in totale: prossimale non fumatori, prossimale fumatori, ambiente standard non fumatori, ambiente standard fumatori, ambiente personale non fumatori, ambiente personale fumatori), MRI Run (4 in totale: il l'attività è stata suddivisa in 4 esecuzioni per consentire le pause dei partecipanti) e l'emisfero cerebrale (2 in totale: sinistra e destra). Questi sono presentati solo per tipo di prova poiché MRI Run e Brain Hemisphere non sono variabili di interesse.
Scansione MRI: 2-3 ore dopo la somministrazione
BOLD Attivazione ai segnali di fumo - Ippocampo anteriore
Lasso di tempo: Scansione MRI: 2-3 ore dopo la somministrazione
Attivazione BOLD nell'ippocampo anteriore (% cambio di segnale). Questi vengono analizzati come unità separate per ciascun tipo di prova (6 in totale: prossimale non fumatori, prossimale fumatori, ambiente standard non fumatori, ambiente standard fumatori, ambiente personale non fumatori, ambiente personale fumatori), MRI Run (4 in totale: il l'attività è stata suddivisa in 4 esecuzioni per consentire le pause dei partecipanti) e l'emisfero cerebrale (2 in totale: sinistra e destra). Questi sono presentati solo per tipo di prova poiché MRI Run e Brain Hemisphere non sono variabili di interesse.
Scansione MRI: 2-3 ore dopo la somministrazione
GRASSETTO Attivazione ai segnali di fumo - Ippocampo posteriore
Lasso di tempo: Scansione MRI: 2-3 ore dopo la somministrazione
Attivazione BOLD nell'ippocampo posteriore (% cambio di segnale). Questi vengono analizzati come unità separate per ciascun tipo di prova (6 in totale: prossimale non fumatori, prossimale fumatori, ambiente standard non fumatori, ambiente standard fumatori, ambiente personale non fumatori, ambiente personale fumatori), MRI Run (4 in totale: il l'attività è stata suddivisa in 4 esecuzioni per consentire le pause dei partecipanti) e l'emisfero cerebrale (2 in totale: sinistra e destra). Questi sono presentati solo per tipo di prova poiché MRI Run e Brain Hemisphere non sono variabili di interesse.
Scansione MRI: 2-3 ore dopo la somministrazione
GRASSETTO Attivazione ai segnali di fumo - Corteccia prefrontale mediale
Lasso di tempo: Scansione MRI: 2-3 ore dopo la somministrazione
Attivazione BOLD nella corteccia prefrontale mediale (% cambio di segnale). Questi vengono analizzati come unità separate per ciascun tipo di prova (6 in totale: prossimale non fumatori, prossimale fumatori, ambiente standard non fumatori, ambiente standard fumatori, ambiente personale non fumatori, ambiente personale fumatori), MRI Run (4 in totale: il l'attività è stata suddivisa in 4 esecuzioni per consentire le pause dei partecipanti) e l'emisfero cerebrale (2 in totale: sinistra e destra). Questi sono presentati solo per tipo di prova poiché MRI Run e Brain Hemisphere non sono variabili di interesse.
Scansione MRI: 2-3 ore dopo la somministrazione
fMRI BOLD Connettività
Lasso di tempo: Scansione MRI: 2-3 ore dopo la somministrazione
Connettività con l'amigdala destra durante la visualizzazione di immagini del fumo prossimale, utilizzando una regione del seme dell'ippocampo anteriore destro (analisi dell'interazione psicofisiologica; PPI). Valori più grandi rappresentano una maggiore connettività tra queste regioni durante la visualizzazione di immagini del fumo prossimale.
Scansione MRI: 2-3 ore dopo la somministrazione
Craving provocato da segnali - Segnali prossimali
Lasso di tempo: Scansione MRI: 2-3 ore dopo la somministrazione
Durante le scansioni MRI, i partecipanti hanno valutato il loro desiderio in risposta alla domanda "Mentre mi concentravo sul luogo/oggetto, desideravo una sigaretta". utilizzando una scala da 1 (Non sono d'accordo) a 8 (Piena d'accordo) subito dopo ogni immagine. Le valutazioni sono state quindi mediate all'interno di ciascuna categoria di immagini (intervallo di scala totale di 1-8). Valori più alti rappresentano un desiderio maggiore.
Scansione MRI: 2-3 ore dopo la somministrazione
Desiderio provocato da segnali - Immagini ambientali standard
Lasso di tempo: Scansione MRI: 2-3 ore dopo la somministrazione
Durante le scansioni MRI, i partecipanti hanno valutato il loro desiderio in risposta alla domanda "Mentre mi concentravo sul luogo/oggetto, desideravo una sigaretta". utilizzando una scala da 1 (Non sono d'accordo) a 8 (Piena d'accordo) subito dopo ogni immagine. Le valutazioni sono state quindi mediate all'interno di ciascuna categoria di immagini (intervallo di scala totale di 1-8). Valori più alti rappresentano un desiderio maggiore.
Scansione MRI: 2-3 ore dopo la somministrazione
Desiderio provocato da segnali - Segnali dell'ambiente personale
Lasso di tempo: Scansione MRI: 2-3 ore dopo la somministrazione
Durante le scansioni MRI, i partecipanti hanno valutato il loro desiderio in risposta alla domanda "Mentre mi concentravo sul luogo/oggetto, desideravo una sigaretta". utilizzando una scala da 1 (Non sono d'accordo) a 8 (Piena d'accordo) subito dopo ogni immagine. Le valutazioni sono state quindi mediate all'interno di ciascuna categoria di immagini (intervallo di scala totale di 1-8). Valori più alti rappresentano un desiderio maggiore.
Scansione MRI: 2-3 ore dopo la somministrazione

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visita di laboratorio - Craving autodichiarato
Lasso di tempo: Attività di laboratorio: 2-3 ore dopo la somministrazione

Desiderio di fumare auto-riferito in seguito alla presentazione di ambienti di fumo personali (prima del periodo di fumo improvvisato). Valutato utilizzando la valutazione media di quattro domande tratte dal Questionario sull'impulso al fumo: (1) Mentre ci si concentra su quei luoghi...niente sarebbe stato meglio che fumare una sigaretta; (2) Mentre mi concentravo su quei luoghi... ho avuto voglia di una sigaretta; (3) Mentre mi concentravo su quei luoghi... tutto quello che volevo in quel momento era una sigaretta; (4) Mentre mi concentravo su quei luoghi... desideravo ardentemente una sigaretta. I partecipanti hanno valutato ogni elemento su una scala di 11 punti che va da 0 (Non sono d'accordo) a 100 (Piena d'accordo) in intervalli di 10 punti. Queste valutazioni sono state mediate tra gli elementi per l'analisi. valori più alti rappresentano un desiderio maggiore.

Tiffany, ST e Drobes, DJ (1991). Lo sviluppo e la convalida iniziale di un questionario sugli stimoli del fumo. Giornale britannico della dipendenza, 86(11), 1467-1476.
Attività di laboratorio: 2-3 ore dopo la somministrazione
Visita di laboratorio - # Sbuffi di sigaretta
Lasso di tempo: Attività di laboratorio: 2-3 ore dopo la somministrazione
Numero di boccate di sigaretta effettuate durante il periodo di fumo improvvisato mentre i partecipanti visualizzano le immagini del loro ambiente di fumo personale. Il fumo è stato videoregistrato e le boccate sono state codificate da due valutatori.
Attività di laboratorio: 2-3 ore dopo la somministrazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Duke University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
16 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
10 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 luglio 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Pro00083809

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Protocolli dettagliati, set di dati e informazioni aggiuntive saranno disponibili su richiesta dal ricercatore principale e dal team di ricerca. Al fine di mantenere la conformità con i requisiti HIPAA (così come le politiche di sicurezza dei dati dell'università), tutti i dati verranno resi anonimi secondo le linee guida HIPAA prima di essere condivisi. Le immagini personali stesse non saranno rese disponibili al pubblico per motivi di privacy. Tuttavia, una breve descrizione di ciascuna immagine (ad es. "Portico anteriore della casa") sarà messo a disposizione. I dati sarebbero forniti in formati ampiamente accessibili (ad es. csv/xls), insieme a un dizionario di dati dettagliato che descrive tutti gli elementi e i protocolli di codifica e studio.

Periodo di condivisione IPD

Prevediamo di rendere disponibili i dati entro sei mesi dal completamento dello studio. Sarà disponibile per un periodo di tempo indeterminato.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Contattare PI per i dettagli

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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