Effetto della dexmedetomidina sulla concentrazione alveolare minima del sevoflurano
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Margaret Owens-Stuberfield
- Numero di telefono: 832-824-5800
- Email: owensstu@bcm.edu
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Reclutamento
- Texas Children's Hospital
-
Contatto:
- Rahul Baijal
- Numero di telefono: 832-824-5800
- Email: rbaijal@bcm.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di esclusione:
- Malattia polmonare interstiziale, malattia della parete toracica o malattia broncospastica senza riacutizzazioni nelle ultime 2 settimane di presentazione
- Storia di intubazione o ventilazione difficili
- Malformazione delle vie aeree
- Cardiopatia congenita
- Aritmia cardiaca
- Malattia del sistema nervoso centrale, inclusi ritardo dello sviluppo, paralisi cerebrale o disturbo convulsivo
- Storia o storia familiare di ipertermia maligna
- Disturbi elettrolitici
- Malattia gastrointestinale
- Disfunzione epatica
- Disfunzione renale
- Malattie metaboliche, come il diabete
- Obesità, definita come un indice di massa corporea superiore al percentile del 95% per età
- Neonato pretermine (età gestazionale inferiore a 37 settimane) 15. Uso di qualsiasi farmaco (anticonvulsivanti, oppioidi, benzodiazepine, antibiotici, farmaci antistaminici che inducono gli enzimi epatici) che possono influenzare la MAC.
Criterio di inclusione
Tutti i pazienti di età compresa tra 1 mese e 3 anni si presentano per un intervento chirurgico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Quadruplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Dexmedetomidina 0,5 mcg/kg 1-6 mesi
Precedex 0,5 mcg/kg per via endovenosa somministrato oltre 10 minuti prima della procedura chirurgica.
Concentrazione di sevoflurano assegnata.
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Dexmedetomidina 9 braccia
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Dexmedetomidina 1 mcg/kg 1-6 mesi
Precedex 1 mcg/kg per via endovenosa somministrato in 10 minuti prima della procedura chirurgica.
Concentrazione di sevoflurano assegnata.
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Dexmedetomidina 9 braccia
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Dexmedetomidina 0,5 mcg/kg 6-12 mesi
Precedex 0,5 mcg/kg per via endovenosa somministrato oltre 10 minuti prima della procedura chirurgica.
Concentrazione di sevoflurano assegnata.
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Dexmedetomidina 9 braccia
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Dexmedetomidina 1 mcg/kg 6-12 mesi
Precedex 1 mcg/kg per via endovenosa somministrato in 10 minuti prima della procedura chirurgica.
Concentrazione di sevoflurano assegnata.
|
Dexmedetomidina 9 braccia
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Placebo 6-12 mesi
Soluzione salina per via endovenosa somministrata oltre 10 minuti prima della procedura chirurgica.
Concentrazione di sevoflurano assegnata.
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Dexmedetomidina 9 braccia
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Dexmedetomidina 0,5 mcg/kg 1-3 anni
Precedex 0,5 mcg/kg per via endovenosa somministrato oltre 10 minuti prima della procedura chirurgica.
Concentrazione di sevoflurano assegnata.
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Dexmedetomidina 9 braccia
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Dexmedetomidina 1 mcg/kg 1-3 anni
Precedex 1 mcg/kg per via endovenosa somministrato in 10 minuti prima della procedura chirurgica.
Concentrazione di sevoflurano assegnata.
|
Dexmedetomidina 9 braccia
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Placebo 1-3 anni
Soluzione salina per via endovenosa somministrata oltre 10 minuti prima della procedura chirurgica.
Concentrazione di sevoflurano assegnata.
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Dexmedetomidina 9 braccia
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Placebo 1-6 mesi
Soluzione salina per via endovenosa somministrata oltre 10 minuti prima della procedura chirurgica.
Concentrazione di sevoflurano assegnata.
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Dexmedetomidina 9 braccia
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Movimento
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'incisione cutanea
|
Lo studio è completato dopo la valutazione del movimento del paziente con incisione cutanea
|
Immediatamente dopo l'incisione cutanea
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Rahul Baijal, MD, Baylor College of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-37186
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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