Efeito da Dexmedetomidina na Concentração Alveolar Mínima de Sevoflurano
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Margaret Owens-Stuberfield
- Número de telefone: 832-824-5800
- E-mail: owensstu@bcm.edu
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- Texas Children's Hospital
-
Contato:
- Rahul Baijal
- Número de telefone: 832-824-5800
- E-mail: rbaijal@bcm.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de exclusão:
- Doença pulmonar intersticial, doença da parede torácica ou doença broncoespástica sem surtos nas últimas 2 semanas de apresentação
- História de intubação ou ventilação difícil
- Malformação das vias aéreas
- Doença cardíaca congênita
- Arritmia cardíaca
- Doença do sistema nervoso central, incluindo atraso no desenvolvimento, paralisia cerebral ou distúrbio convulsivo
- História ou história familiar de hipertermia maligna
- Distúrbios eletrolíticos
- Doença gastrointestinal
- disfunção hepática
- disfunção renal
- Doença metabólica, como diabetes
- Obesidade, definida como um índice de massa corporal maior que o percentil 95% para a idade
- Recém-nascido prematuro (menos de 37 semanas de idade gestacional) 15. Uso de qualquer medicamento (anticonvulsivantes, opioides, benzodiazepínicos, antibióticos, anti-histamínicos indutores de enzimas hepáticas) que possam afetar o MAC.
Critério de inclusão
Todos os pacientes com idade de 1 mês a 3 anos se apresentam para cirurgia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Quadruplicar
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Dexmedetomidina 0,5 mcg/kg 1-6 meses
Precedex 0,5mcg/kg intravenoso administrado 10 minutos antes do procedimento cirúrgico.
Concentração de sevoflurano atribuída.
|
Dexmedetomidina 9 braços
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Dexmedetomidina 1 mcg/kg 1-6 meses
Precedex 1 mcg/kg intravenoso administrado 10 minutos antes do procedimento cirúrgico.
Concentração de sevoflurano atribuída.
|
Dexmedetomidina 9 braços
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Dexmedetomidina 0,5 mcg/kg 6-12 meses
Precedex 0,5mcg/kg intravenoso administrado 10 minutos antes do procedimento cirúrgico.
Concentração de sevoflurano atribuída.
|
Dexmedetomidina 9 braços
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Dexmedetomidina 1 mcg/kg 6-12 meses
Precedex 1 mcg/kg intravenoso administrado 10 minutos antes do procedimento cirúrgico.
Concentração de sevoflurano atribuída.
|
Dexmedetomidina 9 braços
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo 6-12 meses
Solução salina intravenosa administrada 10 minutos antes do procedimento cirúrgico.
Concentração de sevoflurano atribuída.
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Dexmedetomidina 9 braços
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Dexmedetomidina 0,5 mcg/kg 1-3 anos
Precedex 0,5mcg/kg intravenoso administrado 10 minutos antes do procedimento cirúrgico.
Concentração de sevoflurano atribuída.
|
Dexmedetomidina 9 braços
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Dexmedetomidina 1 mcg/kg 1-3 anos
Precedex 1 mcg/kg intravenoso administrado 10 minutos antes do procedimento cirúrgico.
Concentração de sevoflurano atribuída.
|
Dexmedetomidina 9 braços
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Placebo 1-3 anos
Solução salina intravenosa administrada 10 minutos antes do procedimento cirúrgico.
Concentração de sevoflurano atribuída.
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Dexmedetomidina 9 braços
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo 1-6 meses
Solução salina intravenosa administrada 10 minutos antes do procedimento cirúrgico.
Concentração de sevoflurano atribuída.
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Dexmedetomidina 9 braços
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Movimento
Prazo: Imediatamente após a incisão da pele
|
O estudo é concluído após a avaliação do movimento do paciente com incisão na pele
|
Imediatamente após a incisão da pele
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Rahul Baijal, MD, Baylor College of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- H-37186
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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