Confronto tra NICOM-Cheetah e Flotrac-Vigileo per il monitoraggio della gittata cardiaca.
Uno studio osservazionale che confronta NICOM-Cheetah rispetto a Flotrac-Vigileo per il monitoraggio della gittata cardiaca nell'unità di terapia intensiva chirurgica.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore, 529889
- Surgical Intensive Care Unit, Changi General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che si ritiene richiedano il monitoraggio della gittata cardiaca.
- Pazienti di età pari o superiore a 21 anni
- Stato fisico dell'American Society of Anesthesiologist (ASA) da 1 a 4
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non sono in ventilazione meccanica.
- Pazienti che non sono in ritmo sinusale.
- Pazienti con allergia ai nastri adesivi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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NICOM Ghepardo®
I pazienti saranno trattati secondo i protocolli del dipartimento e non verrà eseguito alcun intervento aggiuntivo.
Ad ogni paziente verrà inserito un catetere arterioso secondo la nostra prassi abituale.
Tutti i pazienti avranno il FloTrac® collegato al catetere arterioso (standard di cura in CGH SICU) e gli elettrodi NICOM Cheetah® posizionati sulla pelle attraverso la parete toracica anteriore.
Il monitor CO NICOM prevede l'applicazione di strisce sensore non invasive.
In questo studio, verrà applicato ai pazienti che ricevono il FloTrac (standard di cura), oltre alla cura standard del monitoraggio con Flotrac.
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I pazienti saranno trattati secondo i protocolli del dipartimento e non verrà eseguito alcun intervento aggiuntivo
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FloTrac®
Stessa popolazione di pazienti del gruppo NICOM Cheetah® come descritto sopra poiché tutti i pazienti avranno il FloTrac® collegato al catetere arterioso (standard di cura in CGH SICU) e gli elettrodi NICOM Cheetah® posizionati sulla pelle attraverso la parete toracica anteriore.
Il monitor FloTrac CO è l'attuale standard di cura per il monitoraggio della gittata cardiaca nella SICU di CGH.
Tutti i pazienti che si ritiene richiedano il monitoraggio della gittata cardiaca riceveranno il FloTrac (come da pratica dipartimentale).
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I pazienti saranno trattati secondo i protocolli del dipartimento e non verrà eseguito alcun intervento aggiuntivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Grado di disaccordo, %
Lasso di tempo: 10 ore di dati raccolti per ogni partecipante
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Confronto delle capacità di monitoraggio della gittata cardiaca di NICOM Cheetah® rispetto a FloTrac®.
Gittata cardiaca definita come la quantità di sangue che il cuore pompa attraverso il sistema circolatorio in un minuto.
Analisi di Bland-Altman utilizzata per confrontare il livello di disaccordo tra i 2 dispositivi, %.
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10 ore di dati raccolti per ogni partecipante
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: See Seong Chang, MBBS, MMed, Changi General Hospital
- Investigatore principale: Louis Ng, MBBS, ANZCA, Changi General Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Squara P, Denjean D, Estagnasie P, Brusset A, Dib JC, Dubois C. Noninvasive cardiac output monitoring (NICOM): a clinical validation. Intensive Care Med. 2007 Jul;33(7):1191-1194. doi: 10.1007/s00134-007-0640-0. Epub 2007 Apr 26.
- Raval NY, Squara P, Cleman M, Yalamanchili K, Winklmaier M, Burkhoff D. Multicenter evaluation of noninvasive cardiac output measurement by bioreactance technique. J Clin Monit Comput. 2008 Apr;22(2):113-9. doi: 10.1007/s10877-008-9112-5. Epub 2008 Mar 14.
- Marque S, Cariou A, Chiche JD, Squara P. Comparison between Flotrac-Vigileo and Bioreactance, a totally noninvasive method for cardiac output monitoring. Crit Care. 2009;13(3):R73. doi: 10.1186/cc7884. Epub 2009 May 19.
- Mehta Y, Arora D. Newer methods of cardiac output monitoring. World J Cardiol. 2014 Sep 26;6(9):1022-9. doi: 10.4330/wjc.v6.i9.1022.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
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Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017/2820
- CHF2017.08-S (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: CGH Research Grant 2017)
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