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Registro svizzero delle discinesia ciliare primitiva (CH-PCD)

24 novembre 2025 aggiornato da: University of Bern
Il registro svizzero della discinesia ciliare primaria (PCD) è un registro nazionale dei pazienti che raccoglie informazioni su diagnosi, sintomi, trattamento e follow-up dei pazienti con PCD in Svizzera e fornisce dati per il monitoraggio e la ricerca nazionali e internazionali.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Il registro svizzero delle discinesia ciliare primaria (CH-PCD) è stato fondato nel 2013 come progetto di collaborazione tra epidemiologi e pneumologi adulti e pediatrici. È iniziato come progetto pilota nel cantone di Berna e nel 2014 è stato esteso a tutta la Svizzera. Il centro dati dell'SPCDR si trova presso l'Istituto di medicina sociale e preventiva dell'Università di Berna. Fornisce dati al registro internazionale PCD e ad altri studi internazionali come la coorte internazionale PCD (iPCD).

Obiettivi del CH-PCD:

Il Registro svizzero delle discinesia ciliare primaria raccoglie informazioni su diagnosi, sintomi, trattamento e follow-up dei pazienti con PCD in Svizzera e fornisce dati per il monitoraggio e la ricerca nazionali e internazionali. In particolare si propone di:

  • Identificare tutti i pazienti con diagnosi di PCD in Svizzera.
  • Raccogliere dati basati sulla popolazione (incidenza, prevalenza, tendenze temporali e tendenze regionali).
  • Documentare valutazioni diagnostiche, trattamenti e partecipazione a sperimentazioni cliniche.
  • Documentare il decorso clinico della PCD, la qualità della vita, la morbilità e la mortalità.
  • Stabilire una piattaforma di ricerca per la ricerca clinica, epidemiologica e di base.

Disegno dello studio:

Il CH-PCD è un registro dei pazienti. Al basale (inclusione di un paziente nel registro), raccoglie retrospettivamente tutti i dati disponibili dalla nascita e segue i pazienti inclusi per tutta la vita fino alla morte o alla perdita al follow-up, raccogliendo dati prospettici a intervalli di tempo regolari.

Quali dati vengono raccolti:

Il CH-PCD raccoglie informazioni sulle caratteristiche demografiche (ad es. età, sesso), test diagnostici e dati clinici sulle manifestazioni e la gestione della malattia. Raccoglie ripetuti dati di follow-up su crescita, funzione polmonare, manifestazioni cliniche di tutti i sistemi di organi interessati, microbiologia e imaging, risultati di laboratorio, interventi terapeutici (inclusi interventi chirurgici e fisioterapici) e ricoveri. Raccoglie inoltre informazioni sui sintomi neonatali correlati alla malattia e sui sintomi che hanno portato all'invio e alla diagnosi di PCD.

Dal 2020, il CH-PCD raccoglie attraverso questionari le informazioni riportate dai pazienti sui sintomi e sui comportamenti legati allo stile di vita.

Banca dati dello studio:

Il database dello studio è basato sul web e utilizza la piattaforma Research Electronic Data Capture (REDCap) sviluppata presso la Vanderbilt University. REDCap è ampiamente utilizzato nella ricerca accademica e consente l'inserimento e l'estrazione di dati in vari formati.

Come partecipare:

I pazienti con PCD che desiderano partecipare al registro così come i medici che trattano pazienti con PCD devono contattare il CH-PCD per ricevere le informazioni sullo studio ei moduli di consenso informato.

Per ulteriori dettagli, si prega di contattare: spcdr@hin.ch

Finanziamento:

La creazione del CH-PCD (stipendi, materiali di consumo e attrezzature) è stata finanziata da diversi enti finanziatori svizzeri, tra cui le Leghe polmonari di Berna, San Gallo, Vaud, Ticino e Vallese e il Kantonalbernischer Hilfsbund. Le attività di ricerca basate sui dati hanno incluso nel CH-PCD sono finanziati dal Fondo nazionale svizzero per la ricerca scientifica (SNF 320030_173044, 320030B_192804 e PZ00P3_185923). Il CH-PCD ha partecipato all'azione BEAT-PCD COST finanziata dall'UE (BM1407) e partecipa alla collaborazione di ricerca clinica BEAT-PCD supportata dalla European Respiratory Society.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Claudia E Kuehni, Prof
  • Numero di telefono: 0041 316313507
  • Email: spcdr@hin.ch

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Myrofora Goutaki, PD, MD-PhD
  • Numero di telefono: 0041 316315973
  • Email: spcdr@hin.ch

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Bern, Svizzera, 3012
        • Reclutamento
        • University of Bern
        • Contatto:
          • Claudia E Kuehni, Prof
          • Numero di telefono: 0041 316313507
          • Email: spcdr@hin.ch
        • Contatto:
          • Myrofora Goutaki, MD-PhD
          • Numero di telefono: 0041 316315973
          • Email: spcdr@hin.ch

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di tutte le età con diagnosi di PCD, residenti o curati in Svizzera.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di discinesia ciliare primaria
  • Consenso informato o assenso firmato

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altezza
Lasso di tempo: ogni 3 mesi fino a 80 anni
Punteggi z di altezza calcolati sulla base dei riferimenti nazionali e internazionali disponibili
ogni 3 mesi fino a 80 anni
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: ogni 3 mesi fino a 80 anni
Punteggi z dell'indice di massa corporea (BMI) calcolati sulla base dei riferimenti nazionali e internazionali disponibili
ogni 3 mesi fino a 80 anni
Misurazioni della funzionalità polmonare
Lasso di tempo: ogni 3 mesi fino a 80 anni
Indici spirometrici, in particolare volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) e capacità vitale forzata (FVC) z-score calcolati sulla base dei valori di riferimento della Global Lung Function Initiative (GLI)
ogni 3 mesi fino a 80 anni
Misurazione dell'ossido nitrico nasale mediante analizzatore del respiro
Lasso di tempo: all'ingresso nello studio (nel caso in cui il paziente sia
Risultati della misurazione dell'ossido nitrico nasale, eseguita per la diagnosi
all'ingresso nello studio (nel caso in cui il paziente sia
Identificazione dell'ultrastruttura delle ciglia mediante analisi al microscopio elettronico
Lasso di tempo: all'ingresso dello studio
Risultati dell'analisi al microscopio elettronico delle ciglia, eseguita per la diagnosi
all'ingresso dello studio
Frequenza del battito ciliare e schema del battito mediante analisi al microscopio video
Lasso di tempo: all'ingresso dello studio
Risultati dell'analisi di microscopia video delle ciglia, eseguita per la diagnosi
all'ingresso dello studio
Colture microbiologiche di campioni respiratori
Lasso di tempo: ogni 3 mesi fino a 80 anni
Risultati delle colture microbiologiche di campioni respiratori (espettorato, tamponi tosse, tamponi faringei, tamponi auricolari, lavaggio broncoalveolare) espressi in modo qualitativo (crescita o non crescita di patogeni) o semiquantitativo (la tipologia di campione dipende dall'età del paziente e clinica in cui è stato prelevato il campione).
ogni 3 mesi fino a 80 anni
Resistenza agli antibiotici di microbi isolati in colture microbiologiche
Lasso di tempo: ogni 3 mesi fino a 80 anni
Informazioni sulla resistenza agli antibiotici di microbi isolati in colture microbiologiche (vedi risultato 7) di campioni respiratori, espressa semiquantitativamente o dal valore della concentrazione minima inibente.
ogni 3 mesi fino a 80 anni
Tomografia computerizzata del torace
Lasso di tempo: ogni 3 mesi fino a 80 anni
Risultati radiologici dalla tomografia computerizzata del torace
ogni 3 mesi fino a 80 anni
Tomografia computerizzata del seno
Lasso di tempo: ogni 3 mesi fino a 80 anni
Risultati radiologici dalla tomografia computerizzata del seno
ogni 3 mesi fino a 80 anni
Stato vitale
Lasso di tempo: ogni 3 mesi fino a 80 anni
Stato vitale del paziente: il paziente è deceduto o è ancora vivo e in caso di morte quale ne è stata la causa?
ogni 3 mesi fino a 80 anni
Frequenza dei sintomi clinici
Lasso di tempo: una volta all'anno fino a 80 anni
Frequenza dei sintomi respiratori registrati con un paziente o un questionario riportato dai genitori
una volta all'anno fino a 80 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Bern

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Claudia E Kuehni, Prof, University of Bern
  • Investigatore principale: Myrofora Goutaki, PD, MD-PhD, University of Bern

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2013

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2080

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2080

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
30 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 novembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CH-PCD (SRDR)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati resi anonimi sono condivisi per progetti di collaborazione internazionale. Per richieste relative a IPD si prega di contattare spcdr@hin.ch

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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