Valutazione del mondo reale degli effetti dei beta-bloccanti sui pazienti con sindrome coronarica acuta
Valutazione del mondo reale degli effetti dei beta-bloccanti sui pazienti con malattia coronarica acuta
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Min Yang, MD
- Numero di telefono: +86-10-88396173
- Email: 13810727489@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Kuo Zhang, MD
- Numero di telefono: +86-18813019602
- Email: kzhang23@outlook.com
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100037
- Reclutamento
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
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Contatto:
- Yi-Da Tang
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Pazienti con diagnosi di sindromi coronariche acute, tra cui infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) e sindrome coronarica acuta senza sopraslivellamento del tratto ST (NSTE-SCA)
- Pazienti o i cui rappresentanti legali hanno firmato il modulo di consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
I pazienti devono essere esclusi se soddisfano uno dei seguenti criteri di esclusione:
- Pazienti con controindicazioni all'applicazione di beta-bloccanti, tra cui: 1) shock cardiogeno o insufficienza cardiaca (grado Killip > II livello); 2) sindrome del nodo del seno; 3) blocco atrioventricolare di II grado; 4) scompenso instabile dell'insufficienza cardiaca (edema polmonare, ipotensione o bassa perfusione); 5) ipotensione o bradicardia sintomatica (frequenza cardiaca <50 battiti/min, pressione arteriosa <90/60 mmHg); 6) controindicazioni ai beta-bloccanti o allergia a qualsiasi ingrediente del beta-bloccante; 7) l'asma attivo deve essere trattato con un trattamento preparatorio per inalazione
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Pazienti senza consenso informato scritto firmato
- Pazienti ritenuti dal ricercatore non idonei a partecipare a questo studio (ad esempio, pazienti con un rischio più elevato di shock cardiogeno, ecc.)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Eventi avversi maggiori cardiovascolari e cerebrovascolari (MACCE)
Lasso di tempo: Entro 1 anno dall'intervento
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I MACCE sono stati definiti come un insieme di morte per tutte le cause, infarto miocardico (MI), rivascolarizzazione non pianificata del vaso bersaglio (TVR), trombosi dello stent (ST) e ictus.
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Entro 1 anno dall'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Battiti del cuore a riposo
Lasso di tempo: Entro 1 anno dall'intervento
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La frequenza cardiaca a riposo del corpo è il numero di contrazioni del cuore che si verificano in un solo minuto mentre il corpo è a riposo completo.
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Entro 1 anno dall'intervento
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Pressione sanguigna (sistolica e diastolica)
Lasso di tempo: Entro 1 anno dall'intervento
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La pressione sanguigna (BP) è la pressione del sangue circolante sulle pareti dei vasi sanguigni.
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Entro 1 anno dall'intervento
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Frazione di eiezione
Lasso di tempo: Entro 1 anno dall'intervento
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La frazione di eiezione (EF) è la frazione volumetrica del fluido (solitamente sangue) espulso da una camera (solitamente il cuore) ad ogni contrazione (o battito cardiaco).
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Entro 1 anno dall'intervento
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Noradrenalina sierica
Lasso di tempo: Entro 1 anno dall'intervento
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La norepinefrina è un neurotrasmettitore che viene secreto in risposta allo stress.
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Entro 1 anno dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Yi-Da Tang, MD, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20181082
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sindrome coronarica acuta
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NCT07352111Reclutamento
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NCT01687075CompletatoSoggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso informato Dovrebbero | essere iscritto alla Prova.
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NCT07145814CompletatoLesioni polmonari acute (ALI)
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