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Beneficio della chemioterapia perioperatoria intensificata nei pazienti CINSARC ad alto rischio con sarcomi dei tessuti molli resecabili (CIRSARC)

1 ottobre 2025 aggiornato da: Institut Bergonié

Studio di fase III che indaga il potenziale beneficio della chemioterapia perioperatoria intensificata con pazienti CINSARC ad alto rischio con SARComi dei tessuti molli resecabili

L'obiettivo primario di questo studio è valutare se l'aggiunta di 3 ulteriori cicli neo-adiuvanti di chemioterapia (chemioterapia a base di doxorubicina) alla gestione standard secondo lo studio ISG-STS 10-01 (3 cicli di chemioterapia neoadiuvante a base di doxorubicina + chirurgia + /- radioterapia) migliora l'esito dei pazienti CINSARC ad alto rischio con sarcoma dei tessuti molli resecabile (STS). L'endpoint primario è la sopravvivenza libera da progressione metastatica (M-PFS, dopo 3 anni di follow-up).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Per i pazienti CINSARC ad alto rischio, si tratta di uno studio di fase III multicentrico randomizzato a due bracci, con un rapporto 1:1:

  • Braccio A: gestione standard (3 cicli di chemioterapia neoadiuvante a base di doxorubicina + chirurgia +/- radioterapia)
  • Braccio B: braccio sperimentale (6 cicli di chemioterapia neoadiuvante a base di doxorubicina + chirurgia +/- radioterapia)

Per i pazienti CINSARC a basso rischio, si tratta di una coorte prospettica multicentrica con trattamento a discrezione dello sperimentatore.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
351

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33076
      • Dijon, Francia, 21079
        • Reclutamento
        • Centre Georges François Leclerc
        • Investigatore principale:
          • Nicolas ISAMBERT, MD
        • Contatto:
          • Nicolas ISAMBERT
      • Limoges, Francia, 87042
        • Reclutamento
        • Chu Dupuytren
        • Contatto:
          • Valérie LEBRUN-LY, MD
        • Investigatore principale:
          • Valérie LEBRUN-LY, MD
      • Lyon, Francia, 69373
        • Reclutamento
        • Centre léon bérard
        • Contatto:
          • Jean-Yves BLAY, MD, PhD
        • Investigatore principale:
          • Jean-Yves BLAY, MD, PhD
      • Marseille, Francia, 13273
        • Reclutamento
        • Institut Paoli Calmettes
        • Contatto:
          • François BERTUCCI, MD, PhD
        • Investigatore principale:
          • François BERTUCCI, MD, PhD
      • Montpellier, Francia, 34298
      • Saint-Herblain, Francia, 44805
        • Reclutamento
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest - Site René Gauducheau
        • Contatto:
          • Emmanuelle BOMPAS, MD
        • Investigatore principale:
          • Emmanuelle BOMPAS, MD
      • Strasbourg, Francia, 67200
        • Reclutamento
        • CHRU Strasbourg
        • Contatto:
      • Toulouse, Francia, 31052
      • Villejuif, Francia, 94800
        • Non ancora reclutamento
        • Institut Gustave Roussy
        • Investigatore principale:
          • Axel LE CESNE, MD
        • Contatto:
          • Axel LE CESNE, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione :

  1. Sarcoma dei tessuti molli confermato istologicamente dalla rete RRePS (Réseau de Référence en Pathologie des Sarcomes et des Viscères), come raccomandato dall'NCI francese,
  2. Grado 2 o 3 secondo il sistema di classificazione FNCLCC,
  3. Campione di tumore archiviato disponibile per scopi di ricerca,
  4. Malattia non metastatica e resecabile,
  5. Nessun trattamento precedente per la malattia in studio,
  6. Età ≥ 18 anni,
  7. Aspettativa di vita ≥ 3 mesi,
  8. Performance status (PS) dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1,
  9. I pazienti devono avere una malattia misurabile (la lesione nel campo precedentemente irradiato può essere considerata misurabile se progressiva all'inclusione secondo RECIST 1.1) definita come da RECIST v1.1 con almeno una lesione che può essere misurata in almeno una dimensione (dal diametro più lungo al essere registrato) come ≥ 10 mm o ≥ 15 mm in caso di adenopatia,
  10. Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza su siero negativo prima dell'ingresso nello studio. Sia le donne che gli uomini devono accettare di utilizzare un metodo contraccettivo accettabile dal punto di vista medico per tutto il periodo di trattamento e per un anno dopo l'interruzione del trattamento. I metodi contraccettivi accettabili includono il dispositivo intrauterino (IUD), il contraccettivo orale, l'impianto sottocutaneo e la doppia barriera. I soggetti in età fertile sono quelli che non sono stati sterilizzati chirurgicamente (ad esempio, vasectomia per i maschi e isterectomia per le femmine) o non sono stati liberi dalle mestruazioni per ≥ 1 anno,
  11. Consensi informati scritti volontariamente firmati e datati prima di qualsiasi procedura specifica dello studio,
  12. Pazienti con una previdenza sociale conforme alla legge francese.

Criteri di esclusione :

  1. Sarcoma dei tessuti molli con i seguenti sottotipi istologici: liposarcoma ben differenziato, sarcoma alveolare delle parti molli, dermatofibrosarcoma protuberans, sarcoma a cellule chiare, rabdomiosarcoma embrionale e alveolare,
  2. Malattia maligna precedente o concomitante diagnosticata o trattata negli ultimi 2 anni ad eccezione del carcinoma in situ della cervice, del carcinoma a cellule della pelle basale o squamoso adeguatamente trattato o del carcinoma a cellule della vescica transizionale in situ,
  3. Qualsiasi altra controindicazione alla chemioterapia con antraciclina, ifosfamide o dacarbazina,
  4. Partecipazione a uno studio che prevede un intervento medico o terapeutico negli ultimi 28 giorni,
  5. Infezione nota da HIV, epatite B o epatite C,
  6. Donne in gravidanza o che allattano,
  7. Altre condizioni mediche possono interferire con la conduzione dello studio e, a giudizio dello sperimentatore, renderebbero il paziente non idoneo per l'ingresso in questo studio,
  8. Le persone private della libertà o poste sotto tutela legale,
  9. Riluttanza o incapacità di rispettare il protocollo di studio per qualsiasi motivo.

Ulteriori criteri per la randomizzazione:

  1. Firma CINSARC ad alto rischio,
  2. Non più di due cicli di chemioterapia neo-adiuvante a base di antracicline prima della randomizzazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Braccio A

CINSARC ad alto rischio di fase III del braccio di controllo:

I pazienti saranno trattati con doxorubicina (60 o 75 mg/m² al giorno o 20 o 25 mg/m² al giorno dal giorno 1 al giorno 3) + ifosfamide (7,5-9 g/m² per 3 giorni con mesna e G-CSF) o dacarbazina (100 mg/m² 1 giorno o 450 mg/m² 2 giorni) secondo le pratiche locali di un ciclo di 21 giorni per un massimo di 3 cicli in ambito neoadiuvante La chemioterapia neoadiuvante sarà seguita da un intervento chirurgico. Se indicata, la radioterapia potrebbe essere prescritta a discrezione dello sperimentatore (in ambito neoadiuvante o adiuvante).
Droga: Doxorubicina
Un ciclo di trattamento è composto da 3 settimane. La doxorubicina verrà somministrata dal giorno 1 al giorno 3 (60 o 75 mg/m² al giorno o 20 o 25 mg/m² al giorno), ripetuta ogni 3 settimane, fino a 3 cicli.
Droga: Ifosfamide o dacarbazina
Un ciclo di trattamento è composto da 3 settimane. Il trattamento può continuare fino a 3 cicli. Ifosfamide verrà somministrato dal giorno 1 al giorno 3 (7,5-9 g/m² in 3 giorni con mesna e G-CSF) o dacarbazina (100 mg/m² 1 giorno o 450 mg/m² 2 giorni) secondo le pratiche locali , ripetuto ogni 3 settimane, fino a 3 cicli.
Droga: Doxorubicina
Un ciclo di trattamento è composto da 3 settimane. La doxorubicina verrà somministrata dal giorno 1 al giorno 3 (60 o 75 mg/m² al giorno o 20 o 25 mg/m² al giorno), ripetuta ogni 3 settimane, fino a 6 cicli.
Droga: Ifosfamide o dacarbazina
Un ciclo di trattamento è composto da 3 settimane. Ifosfamide verrà somministrato dal giorno 1 al giorno 3 (7,5-9 g/m² in 3 giorni con mesna e G-CSF) o dacarbazina (100 mg/m² 1 giorno o 450 mg/m² 2 giorni) secondo le pratiche locali , ripetuto ogni 3 settimane, fino a 6 cicli.
Sperimentale: Braccio B

Braccio sperimentale fase III CINSARC ad alto rischio:

I pazienti saranno trattati con doxorubicina (60 o 75 mg/m² al giorno o 20 o 25 mg/m² al giorno dal giorno 1 al giorno 3) + ifosfamide (7,5-9 g/m² per 3 giorni con mesna e G-CSF) o dacarbazina (100 mg/m² 1 giorno o 450 mg/m² 2 giorni) secondo le pratiche locali di un ciclo di 21 giorni per un massimo di 6 cicli in ambito neoadiuvante La chemioterapia neoadiuvante sarà seguita da un intervento chirurgico. Se indicata, la radioterapia potrebbe essere prescritta a discrezione dello sperimentatore (in ambito neoadiuvante o adiuvante).
Droga: Doxorubicina
Un ciclo di trattamento è composto da 3 settimane. La doxorubicina verrà somministrata dal giorno 1 al giorno 3 (60 o 75 mg/m² al giorno o 20 o 25 mg/m² al giorno), ripetuta ogni 3 settimane, fino a 3 cicli.
Droga: Ifosfamide o dacarbazina
Un ciclo di trattamento è composto da 3 settimane. Il trattamento può continuare fino a 3 cicli. Ifosfamide verrà somministrato dal giorno 1 al giorno 3 (7,5-9 g/m² in 3 giorni con mesna e G-CSF) o dacarbazina (100 mg/m² 1 giorno o 450 mg/m² 2 giorni) secondo le pratiche locali , ripetuto ogni 3 settimane, fino a 3 cicli.
Droga: Doxorubicina
Un ciclo di trattamento è composto da 3 settimane. La doxorubicina verrà somministrata dal giorno 1 al giorno 3 (60 o 75 mg/m² al giorno o 20 o 25 mg/m² al giorno), ripetuta ogni 3 settimane, fino a 6 cicli.
Droga: Ifosfamide o dacarbazina
Un ciclo di trattamento è composto da 3 settimane. Ifosfamide verrà somministrato dal giorno 1 al giorno 3 (7,5-9 g/m² in 3 giorni con mesna e G-CSF) o dacarbazina (100 mg/m² 1 giorno o 450 mg/m² 2 giorni) secondo le pratiche locali , ripetuto ogni 3 settimane, fino a 6 cicli.
Sperimentale: Coorte prospettica
I pazienti saranno trattati a discrezione dello sperimentatore
Droga: A discrezione dell'investigatore
Droga a discrezione dell'investigatore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione delle metastasi nei pazienti CINSARC ad alto rischio
Lasso di tempo: 3 anni
Sopravvivenza libera da progressione delle metastasi (M-PFS) definita come l'intervallo di tempo tra la data di randomizzazione e la data di morte o progressione a distanza.
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da recidiva loco-regionale nei pazienti CINSARC ad alto rischio
Lasso di tempo: 3 anni
Sopravvivenza libera da recidiva loco-regionale (LR-RFS) definita come l'intervallo di tempo tra la data di randomizzazione e la data del decesso o della progressione loco-regionale.
3 anni
Sopravvivenza libera da progressione nei pazienti CINSARC ad alto rischio
Lasso di tempo: 3 anni
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) definita come l'intervallo di tempo tra la data di randomizzazione e la data di morte o progressione (come da RECIST v1.1).
3 anni
Sopravvivenza globale nei pazienti CINSARC ad alto rischio
Lasso di tempo: 3 anni
Sopravvivenza globale (OS) definita come l'intervallo di tempo tra la data di randomizzazione e la data del decesso.
3 anni
Migliore risposta complessiva nei pazienti CINSARC ad alto rischio
Lasso di tempo: Durante il periodo di trattamento, una media di 6 mesi
Migliore risposta complessiva durante il trattamento secondo RECIST v1.1.
Durante il periodo di trattamento, una media di 6 mesi
Risposta istologica in pazienti CINSARC ad alto rischio
Lasso di tempo: Una media di 6 mesi
Risposta istologica definita come la proporzione di cellule riconoscibili sul campione tumorale.
Una media di 6 mesi
Profilo di sicurezza nei pazienti CINSARC ad alto rischio
Lasso di tempo: Durante il periodo di trattamento, una media di 6 mesi
Tossicità classificata utilizzando i criteri di tossicità comuni dell'NCI v5.
Durante il periodo di trattamento, una media di 6 mesi
Sopravvivenza libera da progressione nei pazienti CINSARC a basso rischio
Lasso di tempo: 3 anni
Sopravvivenza libera da progressione definita come l'intervallo di tempo tra la data di randomizzazione e la data del decesso o della progressione (secondo RECIST v1.1).
3 anni
Sopravvivenza libera da progressione delle metastasi nei pazienti CINSARC a basso rischio
Lasso di tempo: 3 anni
Sopravvivenza libera da progressione delle metastasi definita come l'intervallo di tempo tra la data di inclusione e la data di morte o progressione a distanza.
3 anni
Sopravvivenza libera da progressione loco-regionale nei pazienti CINSARC a basso rischio
Lasso di tempo: 3 anni
Descrizione dell'efficacia del trattamento in termini di sopravvivenza libera da progressione loco-regionale a 3 anni definita come l'intervallo di tempo tra la data di randomizzazione e la data del decesso o della progressione loco-regionale.
3 anni
Sopravvivenza globale nei pazienti CINSARC a basso rischio
Lasso di tempo: 3 anni
Sopravvivenza globale definita come l'intervallo di tempo tra la data di inclusione e la data di morte.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Institut Bergonié

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Novartis
Chugai Pharma France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
14 febbraio 2019

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
10 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 ottobre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IB 2017-04
  • 2018-000186-36 (Numero EudraCT)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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