Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fordelen ved intensiveret perioperativ kemoterapi hos højrisiko CINSARC-patienter med resektable bløddelssarkomer (CIRSARC)

1. oktober 2025 opdateret af: Institut Bergonié

Fase III-forsøg, der undersøger den potentielle fordel ved intensiveret perioperativ kemoterapi hos højrisiko-CINSARC-patienter med resektable bløddels-sarkomer

Det primære formål med dette forsøg er at undersøge, om tilføjelsen af ​​3 yderligere neoadjuverende kemoterapicyklusser (doxorubicinbaseret kemoterapi) til standardbehandling i henhold til ISG-STS 10-01 undersøgelsen (3 cyklusser neoadjuverende doxorubicinbaseret kemoterapi + kirurgi + /- strålebehandling) forbedrer resultatet af højrisiko-CINSARC-patienter med resektabelt bløddelssarkom (STS). Primært endepunkt er metastatisk progressionsfri overlevelse (M-PFS, efter 3 års opfølgning).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

For CINSARC-patienter med høj risiko er dette et multicenter randomiseret to-arms fase III forsøg med et forhold på 1:1:

  • Arm A: standardbehandling (3 cyklusser med neoadjuverende doxorubicin baseret kemoterapi + kirurgi +/- strålebehandling)
  • Arm B: eksperimentel arm (6 cyklusser med neoadjuverende doxorubicin baseret kemoterapi + kirurgi +/- strålebehandling)

For CINSARC-patienter med lav risiko er dette en multicenter prospektiv kohorte med behandling efter investigatorens skøn.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
351

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • Rekruttering
        • Centre Georges François Leclerc
        • Ledende efterforsker:
          • Nicolas ISAMBERT, MD
        • Kontakt:
          • Nicolas ISAMBERT
      • Limoges, Frankrig, 87042
        • Rekruttering
        • Chu Dupuytren
        • Kontakt:
          • Valérie LEBRUN-LY, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Valérie LEBRUN-LY, MD
      • Lyon, Frankrig, 69373
        • Rekruttering
        • Centre léon bérard
        • Kontakt:
          • Jean-Yves BLAY, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Jean-Yves BLAY, MD, PhD
      • Marseille, Frankrig, 13273
        • Rekruttering
        • Institut Paoli Calmettes
        • Kontakt:
          • François BERTUCCI, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • François BERTUCCI, MD, PhD
      • Montpellier, Frankrig, 34298
      • Saint-Herblain, Frankrig, 44805
        • Rekruttering
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest - Site René Gauducheau
        • Kontakt:
          • Emmanuelle BOMPAS, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Emmanuelle BOMPAS, MD
      • Strasbourg, Frankrig, 67200
        • Rekruttering
        • CHRU Strasbourg
        • Kontakt:
      • Toulouse, Frankrig, 31052
      • Villejuif, Frankrig, 94800
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Institut Gustave Roussy
        • Ledende efterforsker:
          • Axel LE CESNE, MD
        • Kontakt:
          • Axel LE CESNE, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Histologisk bekræftet bløddelssarkom af RRePS-netværket (Réseau de Référence en Pathologie des Sarcomes et des Viscères), som anbefalet af det franske NCI,
  2. Grad 2 eller 3 i henhold til FNCLCC karaktersystem,
  3. Tilgængelig arkiveret tumorprøve til forskningsformål,
  4. Ikke-metastatisk og resektabel sygdom,
  5. Ingen forudgående behandling for den undersøgte sygdom,
  6. Alder ≥ 18 år,
  7. Forventet levetid ≥ 3 måneder,
  8. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus (PS) ≤ 1,
  9. Patienter skal have målbar sygdom (læsion i tidligere bestrålet felt kan betragtes som målbar, hvis progressiv ved inklusion i henhold til RECIST 1.1) defineret i henhold til RECIST v1.1 med mindst én læsion, der kan måles i mindst én dimension (længste diameter til registreres) som ≥ 10 mm eller ≥ 15 mm i tilfælde af adenopati,
  10. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ serumgraviditetstest før studiestart. Både kvinder og mænd skal acceptere at bruge en medicinsk acceptabel præventionsmetode i hele behandlingsperioden og i et år efter behandlingens ophør. Acceptable metoder til prævention omfatter intrauterin enhed (IUD), oral prævention, subdermalt implantat og dobbelt barriere. Personer i den fødedygtige alder er dem, der ikke er blevet kirurgisk steriliseret (f.eks. vasektomi for mænd og hysterektomi for kvinder) eller ikke har været fri for menstruation i ≥ 1 år,
  11. Frivilligt underskrevne og daterede skriftlige informerede samtykker forud for enhver undersøgelsesspecifik procedure,
  12. Patienter med en social sikring i overensstemmelse med den franske lov.

Ekskluderingskriterier:

  1. Bløddelssarkom med følgende histologiske undertyper: veldifferentieret liposarkom, alveolært bløddelssarkom, dermatofibrosarcoma protuberans, clearcell-sarkom, embryonalt og alveolært rhabdomyosarkom,
  2. Tidligere eller sideløbende malign sygdom diagnosticeret eller behandlet inden for de sidste 2 år med undtagelse af tilstrækkeligt behandlet in situ carcinom i livmoderhalsen, basal- eller pladehudcellecarcinom eller in situ overgangsblærecellecarcinom,
  3. Enhver anden kontraindikation for antracyklin, ifosfamid eller dacarbazin kemoterapi,
  4. Deltagelse i en undersøgelse, der involverer en medicinsk eller terapeutisk intervention inden for de sidste 28 dage,
  5. Kendt infektion med HIV, hepatitis B eller hepatitis C,
  6. Kvinder, der er gravide eller ammer,
  7. Andre medicinske tilstande kan forstyrre gennemførelsen af ​​undersøgelsen og ville efter investigatorens vurdering gøre patienten uegnet til at deltage i denne undersøgelse.
  8. Personer, der er frihedsberøvet eller sat under værgemål,
  9. Uvilje eller manglende evne til at overholde undersøgelsesprotokollen af ​​en eller anden grund.

Yderligere kriterier for randomisering:

  1. Højrisiko CINSARC signatur,
  2. Ikke mere end to cyklusser med neo-adjuverende antracyklin-baseret kemoterapi før randomisering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Arm A

Kontrol-arm fase III højrisiko CINSARC:

Patienterne vil blive behandlet med doxorubicin (60 eller 75 mg/m² dag eller 20- eller 25 mg/m² per dag fra dag 1 til dag 3) + ifosfamid (7,5-9 g/m² over 3 dage med mesna og G-CSF) eller dacarbazin (100 mg/m² 1 dag eller 450 mg/m² 2 dage) i henhold til lokal praksis i en 21-dages cyklus i op til 3 cyklusser i neoadjuverende omgivelser. Neoadjuverende kemoterapi vil blive efterfulgt af kirurgi. Hvis indiceret, kan strålebehandling ordineres efter investigatorens skøn (i neoadjuverende eller adjuverende omgivelser).
Medicin: Doxorubicin
En behandlingscyklus består af 3 uger. Doxorubicin vil blive administreret fra dag 1 til dag 3 (60 eller 75 mg/m² dag eller 20 eller 25 mg/m² per dag), gentaget hver 3. uge, op til 3 cyklusser.
Medicin: Ifosfamid eller dacarbazin
En behandlingscyklus består af 3 uger. Behandlingen kan fortsætte i op til 3 cyklusser. Ifosfamid vil blive administreret fra dag 1 til dag 3 (7,5-9 g/m² over 3 dage med mesna og G-CSF) eller dacarbazin (100 mg/m² 1 dag eller 450 mg/m² 2 dage) i henhold til lokal praksis , gentaget hver 3. uge, op til 3 cyklusser.
Medicin: Doxorubicin
En behandlingscyklus består af 3 uger. Doxorubicin vil blive administreret fra dag 1 til dag 3 (60 eller 75 mg/m² dag eller 20 eller 25 mg/m² per dag), gentaget hver 3. uge, op til 6 cyklusser.
Medicin: Ifosfamid eller dacarbazin
En behandlingscyklus består af 3 uger. Ifosfamid vil blive administreret fra dag 1 til dag 3 (7,5-9 g/m² over 3 dage med mesna og G-CSF) eller dacarbazin (100 mg/m² 1 dag eller 450 mg/m² 2 dage) i henhold til lokal praksis , gentaget hver 3. uge, op til 6 cyklusser.
Eksperimentel: Arm B

Eksperimentel-arm fase III højrisiko CINSARC:

Patienterne vil blive behandlet med doxorubicin (60 eller 75 mg/m² dag eller 20 eller 25 mg/m² per dag fra dag 1 til dag 3) + ifosfamid (7,5-9 g/m² over 3 dage med mesna og G-CSF) eller dacarbazin (100 mg/m² 1 dag eller 450 mg/m² 2 dage) i henhold til lokal praksis i en 21-dages cyklus i op til 6 cyklusser i neoadjuverende omgivelser. Neoadjuverende kemoterapi vil blive efterfulgt af kirurgi. Hvis indiceret, kan strålebehandling ordineres efter investigatorens skøn (i neoadjuverende eller adjuverende omgivelser).
Medicin: Doxorubicin
En behandlingscyklus består af 3 uger. Doxorubicin vil blive administreret fra dag 1 til dag 3 (60 eller 75 mg/m² dag eller 20 eller 25 mg/m² per dag), gentaget hver 3. uge, op til 3 cyklusser.
Medicin: Ifosfamid eller dacarbazin
En behandlingscyklus består af 3 uger. Behandlingen kan fortsætte i op til 3 cyklusser. Ifosfamid vil blive administreret fra dag 1 til dag 3 (7,5-9 g/m² over 3 dage med mesna og G-CSF) eller dacarbazin (100 mg/m² 1 dag eller 450 mg/m² 2 dage) i henhold til lokal praksis , gentaget hver 3. uge, op til 3 cyklusser.
Medicin: Doxorubicin
En behandlingscyklus består af 3 uger. Doxorubicin vil blive administreret fra dag 1 til dag 3 (60 eller 75 mg/m² dag eller 20 eller 25 mg/m² per dag), gentaget hver 3. uge, op til 6 cyklusser.
Medicin: Ifosfamid eller dacarbazin
En behandlingscyklus består af 3 uger. Ifosfamid vil blive administreret fra dag 1 til dag 3 (7,5-9 g/m² over 3 dage med mesna og G-CSF) eller dacarbazin (100 mg/m² 1 dag eller 450 mg/m² 2 dage) i henhold til lokal praksis , gentaget hver 3. uge, op til 6 cyklusser.
Eksperimentel: Fremadrettet kohorte
Patienterne vil blive behandlet efter investigatorens skøn
Medicin: Efter efterforskerens skøn
Narkotika efter efterforskerens skøn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metastase progressionsfri overlevelse hos højrisiko CINSARC patienter
Tidsramme: 3 år
Metastase progressionsfri overlevelse (M-PFS) defineret som tidsintervallet mellem datoen for randomisering og datoen for død eller fjern progression.
3 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lokoregional tilbagefaldsfri overlevelse hos højrisiko CINSARC-patienter
Tidsramme: 3 år
Lokoregional tilbagefaldsfri overlevelse (LR-RFS) defineret som tidsintervallet mellem randomiseringsdatoen og datoen for død eller lokoregional progression.
3 år
Progressionsfri overlevelse hos højrisiko CINSARC-patienter
Tidsramme: 3 år
Progressionsfri overlevelse (PFS) defineret som tidsintervallet mellem randomiseringsdatoen og datoen for død eller progression (i henhold til RECIST v1.1).
3 år
Samlet overlevelse hos højrisiko CINSARC-patienter
Tidsramme: 3 år
Samlet overlevelse (OS) defineret som tidsintervallet mellem randomiseringsdatoen og dødsdatoen.
3 år
Bedste overordnede respons hos CINSARC-patienter med høj risiko
Tidsramme: Gennem hele behandlingsperioden i gennemsnit 6 måneder
Bedste overordnede respons under behandling i henhold til RECIST v1.1.
Gennem hele behandlingsperioden i gennemsnit 6 måneder
Histologisk respons hos højrisiko CINSARC-patienter
Tidsramme: I gennemsnit 6 måneder
Histologisk respons defineret som andelen af ​​genkendelige celler på tumorprøven.
I gennemsnit 6 måneder
Sikkerhedsprofil hos CINSARC-patienter med høj risiko
Tidsramme: Gennem hele behandlingsperioden i gennemsnit 6 måneder
Toksicitet klassificeret efter de almindelige toksicitetskriterier fra NCI v5.
Gennem hele behandlingsperioden i gennemsnit 6 måneder
Progressionsfri overlevelse hos CINSARC-patienter med lav risiko
Tidsramme: 3 år
Progressionsfri overlevelse defineret som tidsintervallet mellem randomiseringsdatoen og datoen for død eller progression (i henhold til RECIST v1.1).
3 år
Metastase progressionsfri overlevelse hos lavrisiko CINSARC patienter
Tidsramme: 3 år
Metastaseprogressionsfri overlevelse defineret som tidsintervallet mellem inklusionsdatoen og datoen for død eller fjern progression.
3 år
Lokoregional progressionsfri overlevelse hos CINSARC-patienter med lav risiko
Tidsramme: 3 år
Beskrivelse af behandlingseffektiviteten i form af 3-års lokoregional progressionsfri overlevelse defineret som tidsintervallet mellem randomiseringsdatoen og dødsdatoen eller lokoregional progression.
3 år
Samlet overlevelse hos CINSARC-patienter med lav risiko
Tidsramme: 3 år
Samlet overlevelse defineret som tidsintervallet mellem inklusionsdatoen og dødsdatoen.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Institut Bergonié

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Novartis
Chugai Pharma France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. februar 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. oktober 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IB 2017-04
  • 2018-000186-36 (EudraCT nummer)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Doxorubicin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger