Pramipexolo per la sindrome delle gambe senza riposo nei pazienti in dialisi peritoneale

Criterio di inclusione:

1. I pazienti con PD (età ≥18 anni) sono dializzati con dialisato di glucosio tamponato con lattato, utilizzando un sistema di connessione a doppia sacca (Baxter Healthcare, Guangzhou, Cina).
2. Per l'ingresso, tutti i pazienti devono soddisfare tutti i criteri diagnostici dell'International RLS Study Group (IRLSSG), avere un punteggio totale al basale > 15 sulla International RLS Rating Scale (IRLS) del gruppo di studio e aver manifestato almeno i sintomi della RLS 2-3 giorni alla settimana durante i 3 mesi precedenti.
3. Ogni paziente deve scrivere il consenso informato.
4. Tutti i pazienti devono essere intervistati con la frequenza richiesta dal processo di ricerca.

Criteri di esclusione:

1. I pazienti con grave malattia gastrointestinale non possono tollerare farmaci per via orale.
2. I pazienti che lavorano su turni non sono autorizzati a partecipare.
3. Le donne in età fertile sono escluse per gravidanza, contraccezione inadeguata o allattamento al seno in corso di un bambino.
4. I pazienti sono esclusi anche per l'uso corrente (entro 14 giorni prima del basale) di farmaci che potrebbero influenzare i sintomi della sindrome delle gambe senza riposo, ad esempio levodopa, agonisti o antagonisti della dopamina, ipnotici, formulazioni al litio o antidepressivi.
5. Sono esclusi i pazienti con ferritina sierica ≤200 ng/ml o Hb <110 g/L o Kt/V <1,7.
6. Pazienti con malattia infiammatoria grave e instabile (infezione sistemica attiva, malattia cardiovascolare acuta, malattia epatica attiva, disturbo del tessuto connettivo attivo e cancro entro 1 anno dalla radioterapia e dalla chemioterapia)