Efficacia dei richiami del vaccino contro l'epatite B tra i bambini vaccinati neonatalmente a Chongqing
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Yao Zhao, postdoctor
- Numero di telefono: 86-23-6360-3083
- Email: Zhaoy@cqmu.edu.cn
Luoghi di studio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Cina, 400014
- Reclutamento
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- Storia di allergia o reazione avversa al vaccino;
- Storia di trattamento immunosoppressivo o immunodeficienza;
- Qualsiasi tipo di vaccinazione nelle ultime quattro settimane;
- Qualsiasi malattia acuta o terapia antinfettiva nelle ultime quattro settimane;
- Storia di febbre nell'ultima settimana (temperatura ascellare ≥ 38 ℃);
- Storia di trasfusioni di sangue;
- Storia di malattie infettive (epatite, AIDS, sifilide, gonorrea, ecc.);
- La storia familiare di HBV in tre generazioni di parenti lineari;
- Esame fisico anormale.
Descrizione
- Nato dopo il 1 gennaio 2005 a Chongqing, Cina;
- Completamento dell'immunizzazione primaria completa di HepB dopo la nascita;
- Nessuna storia di vaccino di richiamo HBV.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Booster del vaccino contro l'epatite B
Bambini con livelli di anti-HBs <10 mIU/mL o [10.100) mIU/mL prima del richiamo.
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Bambini con anti-HBs a basso livello (
|
|
Osservazione
Bambini con anti-HBs a un livello >100mIU/mL o [10.100) mIU/mL prima del richiamo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso positivo di HBsAb
Lasso di tempo: 3 anno
|
La proporzione di HBsAb nei bambini con e senza richiamo del vaccino contro l'epatite B
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3 anno
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Risposta delle cellule T specifiche per HBsAg
Lasso di tempo: 3 anno
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La proporzione di cellule T che producono IFN-γ specifico per HBsAg nei bambini con e senza richiamo del vaccino contro l'epatite B
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3 anno
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Efficacia protettiva HBsAb
Lasso di tempo: 3 anno
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Valutare i cambiamenti nell'efficacia protettiva di HBsAb dopo il richiamo del vaccino contro l'epatite B
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3 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Yao Zhao, postdoctor, Chongqing Children's Hospital of Chongqing Medical University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie del fegato
- Epatite, virale, umana
- Infezioni da Hepadnaviridae
- Infezioni da virus del DNA
- Infezioni da enterovirus
- Infezioni da Picornaviridae
- Epatite B
- Epatite
- Epatite A
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-09
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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