Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti di un programma di allenamento a più componenti sui muscoli negli adulti con distrofia miotonica di tipo 1

26 giugno 2019 aggiornato da: Cynthia Gagnon

Effetti di un programma di allenamento a più componenti su muscoli, forza muscolare massima, resistenza e prestazioni funzionali negli adulti con distrofia miotonica di tipo 1: uno studio pilota

Un programma di allenamento di forza e resistenza è stato condotto in adulti con distrofia miotonica di tipo 1 (DM1). I partecipanti sono stati sottoposti a un programma di allenamento supervisionato di 12 settimane/18 sessioni composto da 6 esercizi: flessione/estensione del gomito, adduzione orizzontale della spalla, leg press e flessione/estensione del ginocchio. Per offrire un programma di allenamento completo e mirato al miglioramento della funzione è stato suddiviso: le prime 6 settimane sono state dedicate all'allenamento della forza, mentre le settimane successive si sono concentrate sull'allenamento della resistenza. Per valutare gli effetti del programma di allenamento, i partecipanti hanno completato la forza massimale, la resistenza e le valutazioni funzionali. I volontari potrebbero anche aggiungere una biopsia muscolare all'inizio e alla fine del programma per valutare i parametri fisiologici.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
11

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Saguenay, Quebec, Canada, G7X 7X2
        • Groupe de recherche interdisciplinaire sur les maladies neuromusculaires

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti con DM1
  • Cammina senza ausilio tecnico
  • Scala di valutazione della compromissione muscolare (MIRS) di 3 o 4

Criteri di esclusione:

  • Gravi disturbi muscoloscheletrici
  • Qualsiasi controindicazione medica all'esercizio fisico
  • Qualsiasi controindicazione medica alle biopsie muscolari per i volontari della biopsia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Programma di allenamento
Programma di allenamento di forza e resistenza di 12 settimane
Altro: Programma di allenamento
Programma di allenamento di 12 settimane e 18 sessioni. Per offrire un programma di allenamento completo mirato al miglioramento della funzione è stato suddiviso: le prime 6 settimane sono state dedicate all'allenamento della forza (2 serie da 6 ripetizioni all'80% di 1-RM), mentre le settimane successive si sono concentrate sull'allenamento della resistenza (1 serie di 25 ripetizioni al 40% di 1-RM).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della forza muscolare massima negli estensori del ginocchio misurata mediante test muscolare quantificato
Lasso di tempo: Prima e dopo il programma di allenamento di 12 settimane
Cambiamenti nella forza muscolare massima dell'estensore del ginocchio valutati mediante test muscolare quantificato con un dinamometro portatile.
Prima e dopo il programma di allenamento di 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della distanza del test di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: Prima e dopo il programma di allenamento di 12 settimane
Variazione della resistenza al cammino misurata dalla distanza del test del cammino di 6 minuti.
Prima e dopo il programma di allenamento di 12 settimane
Cambiamenti nella capacità funzionale misurati dal test UQAM-YMCA
Lasso di tempo: Prima e dopo il programma di allenamento di 12 settimane
Capacità funzionale valutata da 18 test funzionali
Prima e dopo il programma di allenamento di 12 settimane
Cambiamenti nella capacità di sprint misurati dal test di sprint anaerobico basato sulla corsa
Lasso di tempo: Prima e dopo il programma di allenamento di 12 settimane
Variazioni della capacità di sprint misurate dal test di sprint anaerobico basato sulla corsa
Prima e dopo il programma di allenamento di 12 settimane
Variazioni della fatica misurate dalla scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: Prima e dopo il programma di allenamento di 12 settimane
Questionario sulla fatica: questionario a 9 item valutato su una scala da 1 a 7 per ogni item. Un punteggio un punteggio più alto significa più fatica.
Prima e dopo il programma di allenamento di 12 settimane
Variazioni della sonnolenza diurna misurate dalla scala della sonnolenza diurna (scala della sonnolenza di Epworth)
Lasso di tempo: Prima e dopo il programma di allenamento di 12 settimane
Questionario a 8 item, valutati su una scala da 0 a 3 per ogni item, più alto è il punteggio, più il paziente presenta sonnolenza diurna.
Prima e dopo il programma di allenamento di 12 settimane
Cambiamenti in inciampi e cadute misurati dalla scala di efficacia delle cadute
Lasso di tempo: Prima e dopo il programma di allenamento di 12 settimane
Questionario di 10 domande su inciampi e cadute. Tutti gli elementi sono valutati su una scala di 10 punti. Un punteggio più alto significa una maggiore paura di cadere. Un punteggio superiore a 70 indica una significativa paura di cadere.
Prima e dopo il programma di allenamento di 12 settimane
Cambiamenti nella qualità della vita misurati dal 36-Item Short Form Survey (SF-36)
Lasso di tempo: Prima e dopo il programma di allenamento di 12 settimane
Questionario sulla qualità della vita di 36 item. Il punteggio finale è calcolato su un totale di 100 dove più basso è il punteggio, maggiore è la disabilità. Un punteggio di 100 significa nessuna disabilità.
Prima e dopo il programma di allenamento di 12 settimane
Cambiamenti nelle abitudini di vita misurati dal questionario
Lasso di tempo: Prima e dopo il programma di allenamento di 12 settimane
Questionario sulle abitudini di vita La valutazione delle abitudini di vita è un questionario di 77 item con una scala da 0 a 9 per ogni item. Un punteggio più alto significa nessuna disabilità e un punteggio basso significa più disabilità.
Prima e dopo il programma di allenamento di 12 settimane
Cambiamenti nella dimensione delle fibre muscolari della biopsia muscolare
Lasso di tempo: Prima e dopo il programma di formazione di 12 settimane per i volontari
Per valutare i cambiamenti nelle dimensioni delle fibre muscolari
Prima e dopo il programma di formazione di 12 settimane per i volontari
Cambiamenti nella tipizzazione delle fibre muscolari della biopsia muscolare
Lasso di tempo: Prima e dopo il programma di formazione di 12 settimane per i volontari
Per valutare i cambiamenti nella tipizzazione delle fibre muscolari
Prima e dopo il programma di formazione di 12 settimane per i volontari
Cambiamenti nella proporzione della biopsia muscolare delle fibre nuclate centralmente
Lasso di tempo: Prima e dopo il programma di formazione di 12 settimane per i volontari
Per valutare i cambiamenti nella proporzione delle fibre muscolari nucleate centralmente
Prima e dopo il programma di formazione di 12 settimane per i volontari
Cambiamenti nella biopsia muscolare-infiltrazione leucocitaria
Lasso di tempo: Prima e dopo il programma di formazione di 12 settimane per i volontari
Per valutare i cambiamenti nell'infiltrazione leucocitaria delle fibre muscolari
Prima e dopo il programma di formazione di 12 settimane per i volontari

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Cynthia Gagnon

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Fondation du Grand défi Pierre Lavoie

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Cynthia Gagnon, Ph.D., Université de Sherbrooke

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
23 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
13 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
13 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 giugno 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2013-008

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni