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GB1275 Monoterapia e in combinazione con un anticorpo anti-PD1 in pazienti con tumori solidi avanzati specificati o in combinazione con lo standard di cura in pazienti con adenocarcinoma pancreatico metastatico

17 agosto 2022 aggiornato da: GB006, Inc., a wholly owned subsidiary of Gossamer Bio, Inc.

Uno studio di fase 1/2, primo nell'uomo, in aperto, di aumento della dose di GB1275 in monoterapia e in combinazione con un anticorpo anti-PD-1 in pazienti con tumori solidi avanzati specificati o in combinazione con lo standard di cura in pazienti con Adenocarcinoma pancreatico metastatico, seguito dall'espansione del cestello di GB1275 con standard di cura o in combinazione con un anticorpo anti-PD-1 in pazienti con tumori solidi metastatici specificati

Questo studio first-in-human (FIH) è uno studio multicentrico in aperto che consiste in una fase 1 di incremento/espansione della dose di GB1275 in monoterapia o in combinazione con l'anticorpo anti-PD-1 o in combinazione con lo standard di cura in Pazienti con adenocarcinoma pancreatico metastatico seguito da una fase di espansione del paniere di fase 2 in pazienti con tumori solidi metastatici specificati

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Terminato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Nota: la fase 2 dello studio non è stata avviata.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
61

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Regno Unito, SM2 5PT
        • The Royals Marsden NHS Foundation Trust
  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
        • UCSF Medical Center at Mission Bay
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado Hospital, Anschutz Cancer Pavilion (ACP)
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • The Sarah Cannon Research Institute/Tennessee Oncology
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • South Texas Accelerated Research Therapeutics, LLC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il soggetto ha un performance status di 0 o 1 sulla scala delle prestazioni dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
  • Le donne in età fertile devono usare un metodo contraccettivo accettabile

Fase 1

Soggetti con i seguenti:

  • Regime A e B:

    • adenocarcinoma pancreatico,
    • adenocarcinoma esofageo o carcinoma a cellule squamose dell'esofago o
    • adenocarcinoma della giunzione gastrica/gastroesofagea, o
    • TNBC, o
    • cancro alla prostata, o
    • adenocarcinoma del colon-retto o soggetti con tipi di tumore che sono progrediti dopo aver ricevuto il beneficio del trattamento iniziale dall'ultimo inibitore del checkpoint a singolo agente approvato per l'indicazione o in combinazione con la terapia standard di cura, ad esempio carcinoma polmonare non a piccole cellule, carcinoma polmonare a piccole cellule carcinoma polmonare, carcinoma a cellule squamose della testa e del collo, carcinoma uroteliale, carcinoma a cellule renali e carcinoma epatocellulare, ecc.
  • Regime C: carcinoma pancreatico in stadio IV di nuova diagnosi

Fase 2

  • Coorte 1: cancro al pancreas.
  • Coorte 2: cancro colorettale
  • Coorte 3: adenocarcinoma gastrico/GEJ

Criteri di esclusione:

  • Storia di un altro tumore maligno entro 2 anni prima della prima somministrazione del farmaco in studio, a meno che il tumore non sia stato trattato con intento curativo e la probabilità di recidiva sia
  • Incinta o allattamento
  • Storia nota di positività al test per il virus dell'immunodeficienza umana (HIV)
  • Malattia del tratto gastrointestinale (GI) che causa l'incapacità di assumere farmaci per via orale.
  • Test positivo per l'antigene di superficie del virus dell'epatite B (HBsAg) o un risultato positivo per l'anticorpo Hep C con acido ribonucleico (RNA) rilevabile del virus dell'epatite C (HCV) che indica un'infezione acuta o cronica.

Verranno applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Fase 1: regime A - monoterapia GB1275
GB1275 Aumento della dose in monoterapia: somministrazione orale. Due volte al giorno (BID).
Droga: GB1275
Orale
Altri nomi:
  • Investigativo
Sperimentale: Fase 1: Regime B - GB1275 con un Anti-PD-1

GB1275 con aumento ed espansione della dose di pembrolizumab:

GB1275 somministrazione orale; due volte al giorno (BID) e somministrazione di pembrolizumab EV una volta ogni 3 settimane (Q3W).
Droga: pembrolizumab
Infusione endovenosa
Altri nomi:
  • Anti-PD-1
Droga: GB1275
Orale
Altri nomi:
  • Investigativo
Sperimentale: Fase 1: Regime C - GB1275 con Standard of Care (SOC)

GB1275 con aumento della dose SOC:

GB1275 somministrazione orale; due volte al giorno (BID) e nab-paclitaxel e gemcitabina secondo le informazioni sulla prescrizione degli Stati Uniti (USPI)
Droga: GB1275
Orale
Altri nomi:
  • Investigativo
Droga: nab-paclitaxel e gemcitabina
Infusione endovenosa
Altri nomi:
  • Abraxane e Gemzar
Sperimentale: Fase 2: Coorte 1 - GB1275 con SOC

GB1275 con SOC Basket Cohort in pazienti con carcinoma pancreatico metastatico di nuova diagnosi:

GB1275 somministrazione orale; due volte al giorno (BID) e nab-paclitaxel e gemcitabina per USPI.
Droga: GB1275
Orale
Altri nomi:
  • Investigativo
Droga: nab-paclitaxel e gemcitabina
Infusione endovenosa
Altri nomi:
  • Abraxane e Gemzar
Sperimentale: Fase 2: Coorte 2 - GB1275 con un Anti-PD-1

GB1275 con pembrolizumab Basket Cohort in pazienti con carcinoma colorettale MSS:

GB1275 somministrazione orale; due volte al giorno (BID) e somministrazione di pembrolizumab EV una volta ogni 3 settimane (Q3W).
Droga: pembrolizumab
Infusione endovenosa
Altri nomi:
  • Anti-PD-1
Droga: GB1275
Orale
Altri nomi:
  • Investigativo
Sperimentale: Fase 2: Coorte 3 - GB1275 con un Anti-PD-1

GB1275 con pembrolizumab Basket Cohort in pazienti con carcinoma gastrico/GEJ, PD-L1 positivo:

GB1275 somministrazione orale; due volte al giorno (BID) e somministrazione di pembrolizumab EV una volta ogni 3 settimane (Q3W).
Droga: pembrolizumab
Infusione endovenosa
Altri nomi:
  • Anti-PD-1
Droga: GB1275
Orale
Altri nomi:
  • Investigativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Escalation della dose di fase 1 - Regimi A, B e C: incidenza di tossicità limitanti la dose (DLT)
Lasso di tempo: Aumento della dose del regime A e B Giorni 1-21, aumento della dose del regime C Giorni 8-36 giorni
Aumento della dose del regime A e B Giorni 1-21, aumento della dose del regime C Giorni 8-36 giorni
Escalation della dose di fase 1 - regimi A, B e C ed espansione di fase 1 - regime B: incidenza di eventi avversi (AE)
Lasso di tempo: Regime A e C dalla prima dose fino a 30 giorni dopo l'ultima dose, Regime B dalla prima dose fino a 90 giorni dopo l'ultima dose
Regime A e C dalla prima dose fino a 30 giorni dopo l'ultima dose, Regime B dalla prima dose fino a 90 giorni dopo l'ultima dose
Escalation della dose di fase 1 - Regimi A e B: Cmax di GB1275
Lasso di tempo: Dalla prima dose fino a 30 giorni dopo l'ultima dose
Massima concentrazione plasmatica osservata
Dalla prima dose fino a 30 giorni dopo l'ultima dose
Escalation della dose di fase 1 - Regimi A e B: Ctrough di GB1275
Lasso di tempo: Dalla prima dose fino a 30 giorni dopo l'ultima dose
Concentrazione plasmatica minima osservata
Dalla prima dose fino a 30 giorni dopo l'ultima dose
Escalation della dose di fase 1 - Regimi A e B: Tmax di GB1275
Lasso di tempo: Dalla prima dose fino a 30 giorni dopo l'ultima dose
Tempo di massima concentrazione plasmatica osservata
Dalla prima dose fino a 30 giorni dopo l'ultima dose
Escalation della dose di fase 1 - Regimi A e B: t1/2 di GB1275
Lasso di tempo: Dalla prima dose fino a 30 giorni dopo l'ultima dose
Emivita di eliminazione della fase terminale
Dalla prima dose fino a 30 giorni dopo l'ultima dose
Escalation della dose di fase 1 - Regimi A e B: AUC di GB1275
Lasso di tempo: Dalla prima dose fino a 30 giorni dopo l'ultima dose
Area sotto la curva concentrazione plasmatica-tempo
Dalla prima dose fino a 30 giorni dopo l'ultima dose
Escalation della dose di fase 1 - Regimi A e B: CL/F di GB1275
Lasso di tempo: Dalla prima dose fino a 30 giorni dopo l'ultima dose
Autorizzazione orale
Dalla prima dose fino a 30 giorni dopo l'ultima dose
Fase 2 - Basket Coorti 1, 2 e 3: tasso di risposta obiettiva (ORR)
Lasso di tempo: 24 mesi
ORR definito come la percentuale di soggetti con la migliore risposta globale confermata (BOCR) di risposta completa (CR) o risposta parziale (PR) valutata dallo sperimentatore sulla base di RECIST v1.1
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fase 1 - Regime C ed Espansione Fase 1 - Regime B: Cmax di GB1275
Lasso di tempo: Dalla prima dose fino a 30 giorni dopo l'ultima dose
Massima concentrazione plasmatica osservata
Dalla prima dose fino a 30 giorni dopo l'ultima dose
Fase 1 - Regime C ed Espansione Fase 1 - Regime B: Ctrough di GB1275
Lasso di tempo: Dalla prima dose fino a 30 giorni dopo l'ultima dose
Concentrazione plasmatica minima osservata
Dalla prima dose fino a 30 giorni dopo l'ultima dose
Fase 1 - Regime C ed Espansione Fase 1 - Regime B: Tmax di GB1275
Lasso di tempo: Dalla prima dose fino a 30 giorni dopo l'ultima dose
Tempo di massima concentrazione plasmatica osservata
Dalla prima dose fino a 30 giorni dopo l'ultima dose
Fase 1 - Regime C ed Espansione Fase 1 - Regime B: t1/2 di GB1275
Lasso di tempo: Dalla prima dose fino a 30 giorni dopo l'ultima dose
Emivita di eliminazione della fase terminale
Dalla prima dose fino a 30 giorni dopo l'ultima dose
Fase 1 - Regime C ed Espansione Fase 1 - Regime B: AUC di GB1275
Lasso di tempo: Dalla prima dose fino a 30 giorni dopo l'ultima dose
Area sotto la curva concentrazione plasmatica-tempo
Dalla prima dose fino a 30 giorni dopo l'ultima dose
Fase 1 - Regime C ed Espansione Fase 1 - Regime B: CL/F di GB1275
Lasso di tempo: Dalla prima dose fino a 30 giorni dopo l'ultima dose
Autorizzazione orale
Dalla prima dose fino a 30 giorni dopo l'ultima dose
Fase 1 - Regime C: Cmax di nab-paclitaxel e gemcitabina
Lasso di tempo: Dalla prima dose fino a 30 giorni dopo l'ultima dose
Massima concentrazione plasmatica osservata
Dalla prima dose fino a 30 giorni dopo l'ultima dose
Fase 1 - Regime C: Tmax di nab-paclitaxel e gemcitabina)
Lasso di tempo: Dalla prima dose fino a 30 giorni dopo l'ultima dose
Tempo di massima concentrazione plasmatica osservata
Dalla prima dose fino a 30 giorni dopo l'ultima dose
Fase 1 - Regime C: AUC di nab-paclitaxel e gemcitabina
Lasso di tempo: Dalla prima dose fino a 30 giorni dopo l'ultima dose
Area sotto la curva concentrazione plasmatica-tempo
Dalla prima dose fino a 30 giorni dopo l'ultima dose
Fase 2 - Basket Coorti 1, 2 e 3: Durata della risposta (DOR)
Lasso di tempo: 24 mesi
DOR definito come tempo dalla data della risposta obiettiva alla prima data documentata di progressione della malattia o morte
24 mesi
Fase 2 - Coorti paniere 1, 2 e 3: tempo di risposta (TTR)
Lasso di tempo: 24 mesi
TTR definito come tempo dalla prima dose alla prima data di risposta obiettiva
24 mesi
Fase 2 - Coorti paniere 1, 2 e 3: Tasso di beneficio clinico (CBR)
Lasso di tempo: 6 mesi
CBR definita come percentuale di soggetti con CR, PR confermata o malattia stabile (SD) a sei mesi.
6 mesi
Fase 2 - Coorti paniere 1, 2 e 3: Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: 24 mesi
PFS definita come tempo dalla prima dose alla prima data documentata di progressione della malattia o morte.
24 mesi
Fase 2 - Coorti paniere 1, 2 e 3: tempo di progressione (TTP)
Lasso di tempo: 24 mesi
TTP definito come tempo dalla prima dose alla prima data documentata di progressione della malattia.
24 mesi
Fase 2 - Basket Coorti 1, 2 e 3: Sopravvivenza complessiva (OS)
Lasso di tempo: 24 mesi
OS definita come tempo dalla prima dose alla data del decesso.
24 mesi
Fase 2 - Coorti paniere 1, 2 e 3: incidenza di eventi avversi
Lasso di tempo: Basket Coorti 1 dalla prima dose fino a 30 giorni dopo l'ultima dose, Basket Coorti 2 e 3 dalla prima dose fino a 90 giorni dopo l'ultima dose.
Basket Coorti 1 dalla prima dose fino a 30 giorni dopo l'ultima dose, Basket Coorti 2 e 3 dalla prima dose fino a 90 giorni dopo l'ultima dose.
Fase 2 - Basket Cohort 1, 2 e 3: profilo PK di GB1275
Lasso di tempo: Basket Coorti 1, 2 e 3 dalla prima dose fino a 30 giorni dopo l'ultima dose.
Basket Coorti 1, 2 e 3 dalla prima dose fino a 30 giorni dopo l'ultima dose.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
GB006, Inc., a wholly owned subsidiary of Gossamer Bio, Inc.

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Merck Sharp & Dohme LLC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
13 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
11 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
11 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 agosto 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • GB1275-1101 (KEYNOTE-A36)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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