Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GB1275 Monoterapi og i kombination med et anti-PD1-antistof hos patienter med specificerede avancerede solide tumorer eller i kombination med standardbehandling hos patienter med metastatisk pancreasadenokarcinom

17. august 2022 opdateret af: GB006, Inc., a wholly owned subsidiary of Gossamer Bio, Inc.

Et fase 1/2, først-i-menneske, åbent, dosiseskaleringsstudie af GB1275 monoterapi og i kombination med et anti-PD-1 antistof hos patienter med specificerede avancerede solide tumorer eller i kombination med standardbehandling hos patienter med Metastatisk bugspytkirteladenokarcinom, efterfulgt af kurvudvidelse af GB1275 med standardbehandling eller i kombination med et anti-PD-1 antistof hos patienter med specificerede metastatiske faste tumorer

Dette first-in-human (FIH) studie er et åbent, multicenter studie, der består af en fase 1 dosis eskalering/udvidelsesfase af GB1275 monoterapi eller i kombination med Anti-PD-1 antistof eller i kombination med Standard of Care i Patienter med metastatisk bugspytkirteladenokarcinom efterfulgt af en fase 2-kurvudvidelsesfase hos patienter med specificerede metastatiske faste tumorer

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Bemærk: Fase 2-delen af ​​undersøgelsen blev ikke påbegyndt.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
61

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
        • The Royals Marsden NHS Foundation Trust
  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • UCSF Medical Center at Mission Bay
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Hospital, Anschutz Cancer Pavilion (ACP)
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • The Sarah Cannon Research Institute/Tennessee Oncology
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • South Texas Accelerated Research Therapeutics, LLC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emnet har en præstationsstatus på 0 eller 1 på Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Scale.
  • Kvinder i den fødedygtige alder skal bruge en acceptabel præventionsmetode

Fase 1

Emner med følgende:

  • regime A og B:

    • bugspytkirtel adenokarcinom,
    • esophageal adenokarcinom eller esophageal pladecellecarcinom, eller
    • gastrisk/gastroøsofageal junction adenocarcinom, eller
    • TNBC, eller
    • prostatakræft, eller
    • kolorektalt adenokarcinom, eller forsøgspersoner med tumortyper, der er udviklet efter at have modtaget indledende behandling fordelt på den sidste single agent checkpoint-hæmmer, der er godkendt til indikationen eller i kombination med standardbehandling, f.eks. ikke-småcellet lungekræft, småcellet lungekræft, pladecellekræft i hoved og hals, urotelcarcinom, nyrecellekarcinom og hepatocellulært karcinom mv.
  • Regime C: nydiagnosticeret stadium IV bugspytkirtelkræft

Fase 2

  • Kohorte 1: kræft i bugspytkirtlen.
  • Kohorte 2: kolorektal cancer
  • Kohorte 3: gastrisk/GEJ adenokarcinom

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med en anden malignitet inden for 2 år før indgivelse af første forsøgslægemiddel(er), medmindre maligniteten blev behandlet med helbredende hensigt, og sandsynligheden for tilbagefald er
  • Gravid eller ammende
  • Kendt historie med test positiv for human immundefektvirus (HIV)
  • Mave-tarmkanalen (GI) sygdom, der forårsager manglende evne til at tage oral medicin.
  • Positiv test for Hepatitis B-virus overfladeantigen (HBsAg) eller et og/eller positivt Hep C-antistofresultat med påviselig hepatitis C-virus (HCV) ribonukleinsyre (RNA), der indikerer akut eller kronisk infektion.

Andre protokoldefinerede inklusions-/udelukkelseskriterier vil gælde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Fase 1: Regime A - GB1275 monoterapi
GB1275 Monoterapi dosiseskalering: Oral administration. To gange om dagen (BID).
Medicin: GB1275
Mundtlig
Andre navne:
  • Undersøgende
Eksperimentel: Fase 1: Regime B - GB1275 med en Anti-PD-1

GB1275 med pembrolizumab dosiseskalering og udvidelse:

GB1275 oral administration; to gange dagligt (BID) og pembrolizumab IV administration én gang hver 3. uge (Q3W).
Medicin: pembrolizumab
IV infusion
Andre navne:
  • Anti-PD-1
Medicin: GB1275
Mundtlig
Andre navne:
  • Undersøgende
Eksperimentel: Fase 1: Regime C - GB1275 med Standard of Care (SOC)

GB1275 med SOC dosiseskalering:

GB1275 oral administration; to gange om dagen (BID) og nab-paclitaxel og gemcitabin i henhold til USA's receptoplysninger (USPI)
Medicin: GB1275
Mundtlig
Andre navne:
  • Undersøgende
Medicin: nab-paclitaxel og gemcitabin
IV infusion
Andre navne:
  • Abraxane og Gemzar
Eksperimentel: Fase 2: Kohorte 1 - GB1275 med SOC

GB1275 med SOC Basket Cohort hos patienter med nyligt diagnosticeret metastatisk bugspytkirtelkræft:

GB1275 oral administration; to gange om dagen (BID) og nab-paclitaxel og gemcitabin pr. USPI.
Medicin: GB1275
Mundtlig
Andre navne:
  • Undersøgende
Medicin: nab-paclitaxel og gemcitabin
IV infusion
Andre navne:
  • Abraxane og Gemzar
Eksperimentel: Fase 2: Kohorte 2 - GB1275 med en Anti-PD-1

GB1275 med pembrolizumab Basket Cohort hos patienter med MSS kolorektal cancer:

GB1275 oral administration; to gange dagligt (BID) og pembrolizumab IV administration én gang hver 3. uge (Q3W).
Medicin: pembrolizumab
IV infusion
Andre navne:
  • Anti-PD-1
Medicin: GB1275
Mundtlig
Andre navne:
  • Undersøgende
Eksperimentel: Fase 2: Kohorte 3 - GB1275 med en Anti-PD-1

GB1275 med pembrolizumab Basket Cohort hos patienter med gastrisk/GEJ cancer, PD-L1 positiv:

GB1275 oral administration; to gange dagligt (BID) og pembrolizumab IV administration én gang hver 3. uge (Q3W).
Medicin: pembrolizumab
IV infusion
Andre navne:
  • Anti-PD-1
Medicin: GB1275
Mundtlig
Andre navne:
  • Undersøgende

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fase 1 dosiseskalering - regime A, B og C: Forekomst af dosisbegrænsende toksiciteter (DLT'er)
Tidsramme: Regime A og B dosiseskalering Dag 1-21, Regime C dosiseskalering Dage 8-36 dage
Regime A og B dosiseskalering Dag 1-21, Regime C dosiseskalering Dage 8-36 dage
Fase 1 dosiseskalering - regime A, B og C og fase 1 udvidelse - regime B: Forekomst af bivirkninger (AE'er)
Tidsramme: Regime A og C fra første dosis til 30 dage efter sidste dosis, Regime B fra første dosis til 90 dage efter sidste dosis
Regime A og C fra første dosis til 30 dage efter sidste dosis, Regime B fra første dosis til 90 dage efter sidste dosis
Fase 1 dosiseskalering - regime A og B: Cmax på GB1275
Tidsramme: Fra første dosis til 30 dage efter sidste dosis
Maksimal observeret plasmakoncentration
Fra første dosis til 30 dage efter sidste dosis
Fase 1 dosiseskalering - regimer A og B: Gennemgang af GB1275
Tidsramme: Fra første dosis til 30 dage efter sidste dosis
Lav observeret plasmakoncentration
Fra første dosis til 30 dage efter sidste dosis
Fase 1 dosiseskalering - regime A og B: Tmax på GB1275
Tidsramme: Fra første dosis til 30 dage efter sidste dosis
Tidspunkt for maksimal observeret plasmakoncentration
Fra første dosis til 30 dage efter sidste dosis
Fase 1 dosiseskalering - regime A og B: t1/2 af GB1275
Tidsramme: Fra første dosis til 30 dage efter sidste dosis
Halveringstid for eliminering i terminal fase
Fra første dosis til 30 dage efter sidste dosis
Fase 1 dosiseskalering - regime A og B: AUC på GB1275
Tidsramme: Fra første dosis til 30 dage efter sidste dosis
Areal under plasmakoncentration-tid-kurven
Fra første dosis til 30 dage efter sidste dosis
Fase 1 dosiseskalering - regime A og B: CL/F af GB1275
Tidsramme: Fra første dosis til 30 dage efter sidste dosis
Oral clearance
Fra første dosis til 30 dage efter sidste dosis
Fase 2 - Basket Cohorts 1, 2 og 3: Objective Response Rate (ORR)
Tidsramme: 24 måneder
ORR defineret som andelen af ​​forsøgspersoner med bedste overordnede bekræftede respons (BOCR) af enten en komplet respons (CR) eller delvis respons (PR) som vurderet af investigator baseret på RECIST v1.1
24 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fase 1 - kur C og fase 1 udvidelse - kur B: Cmax på GB1275
Tidsramme: Fra første dosis til 30 dage efter sidste dosis
Maksimal observeret plasmakoncentration
Fra første dosis til 30 dage efter sidste dosis
Fase 1 - regime C og fase 1 udvidelse - regime B: Gennemgang af GB1275
Tidsramme: Fra første dosis til 30 dage efter sidste dosis
Lav observeret plasmakoncentration
Fra første dosis til 30 dage efter sidste dosis
Fase 1 - regime C og fase 1 udvidelse - regime B: Tmax på GB1275
Tidsramme: Fra første dosis til 30 dage efter sidste dosis
Tidspunkt for maksimal observeret plasmakoncentration
Fra første dosis til 30 dage efter sidste dosis
Fase 1 - regime C og fase 1 udvidelse - regime B: t1/2 af GB1275
Tidsramme: Fra første dosis til 30 dage efter sidste dosis
Halveringstid for eliminering i terminal fase
Fra første dosis til 30 dage efter sidste dosis
Fase 1 - kur C og fase 1 udvidelse - kur B: AUC på GB1275
Tidsramme: Fra første dosis til 30 dage efter sidste dosis
Areal under plasmakoncentration-tid-kurven
Fra første dosis til 30 dage efter sidste dosis
Fase 1 - regime C og fase 1 udvidelse - regime B: CL/F af GB1275
Tidsramme: Fra første dosis til 30 dage efter sidste dosis
Oral clearance
Fra første dosis til 30 dage efter sidste dosis
Fase 1 - Regime C: Cmax for nab-paclitaxel og gemcitabin
Tidsramme: Fra første dosis til 30 dage efter sidste dosis
Maksimal observeret plasmakoncentration
Fra første dosis til 30 dage efter sidste dosis
Fase 1 - kur C: Tmax for nab-paclitaxel og gemcitabin)
Tidsramme: Fra første dosis til 30 dage efter sidste dosis
Tidspunkt for maksimal observeret plasmakoncentration
Fra første dosis til 30 dage efter sidste dosis
Fase 1 - Regime C: AUC for nab-paclitaxel og gemcitabin
Tidsramme: Fra første dosis til 30 dage efter sidste dosis
Areal under plasmakoncentration-tid-kurven
Fra første dosis til 30 dage efter sidste dosis
Fase 2 - Kurv kohorter 1, 2 og 3: Varighed af respons (DOR)
Tidsramme: 24 måneder
DOR defineret som tiden fra datoen for objektiv respons til den første dokumenterede dato for sygdomsprogression eller død
24 måneder
Fase 2 - Basket Cohorts 1, 2 og 3: Time to Response (TTR)
Tidsramme: 24 måneder
TTR defineret som tiden fra første dosis til første dato for objektiv respons
24 måneder
Fase 2 - Basket Cohorts 1, 2 og 3: Clinical Benefit Rate (CBR)
Tidsramme: 6 måneder
CBR defineret som andelen af ​​forsøgspersoner med bekræftet CR, PR eller stabil sygdom (SD) efter seks måneder.
6 måneder
Fase 2 - Basket-kohorter 1, 2 og 3: Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: 24 måneder
PFS defineret som tiden fra første dosis til første dokumenterede dato for sygdomsprogression eller død.
24 måneder
Fase 2 - Basket Cohorts 1, 2 og 3: Time to Progression (TTP)
Tidsramme: 24 måneder
TTP defineret som tiden fra første dosis til første dokumenterede dato for sygdomsprogression.
24 måneder
Fase 2 - Kurv kohorter 1, 2 og 3: Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: 24 måneder
OS defineret som tiden fra første dosis til dødsdatoen.
24 måneder
Fase 2 - Basket Cohorts 1, 2 og 3: Incidens af AE'er
Tidsramme: Kurvkohorter 1 fra første dosis til 30 dage efter sidste dosis, kurvkohorter 2 og 3 fra første dosis til 90 dage efter sidste dosis.
Kurvkohorter 1 fra første dosis til 30 dage efter sidste dosis, kurvkohorter 2 og 3 fra første dosis til 90 dage efter sidste dosis.
Fase 2 - Basket Cohorte 1, 2 og 3: PK-profil af GB1275
Tidsramme: Kurv kohorter 1, 2 og 3 fra første dosis til 30 dage efter sidste dosis.
Kurv kohorter 1, 2 og 3 fra første dosis til 30 dage efter sidste dosis.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
GB006, Inc., a wholly owned subsidiary of Gossamer Bio, Inc.

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Merck Sharp & Dohme LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
13. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
11. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
11. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. august 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. august 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • GB1275-1101 (KEYNOTE-A36)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrecellekarcinom

Kliniske forsøg med pembrolizumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger