Osservazione dopo Sindrome Coronarica Acuta per lo sviluppo di Opzioni di Trattamento (ORACLE)

Il ruolo dei fattori genetici nello sviluppo delle esacerbazioni della malattia coronarica (CHD) non è stato studiato a sufficienza. La maggior parte delle ricerche in questo ambito è stata pianificata e condotta su base "caso-controllo". L'utilizzo di un protocollo simile comporta errori significativi associati ad un'elevata incidenza di lesioni vascolari aterosclerotiche subcliniche. Inoltre, gran parte dell'ateroma è extravasale, rendendo impossibile identificarlo mediante angiografia. Pertanto, è necessario condurre studi prospettici per stimare la frequenza dei cosiddetti endpoint duri. Precedentemente, sono stati condotti studi simili, principalmente in connessione con le procedure di approvazione dei farmaci. L'estensione dei dati da essi ad altri pazienti direttamente non è del tutto giustificata. Allo stesso tempo, l'influenza dei fattori genetici in questo gruppo di pazienti può essere sostanziale.

Nella parte precedente dello studio, è stato formato un campione di pazienti di Mosca, San Pietroburgo, Kazan, Chelyabinsk, Stavropol, Perm e Rostov-sul-Don, composto da 1.200 persone ricoverate per sindrome coronarica acuta (ACS) inclusa angina instabile e infarto miocardico acuto, presso unità di cura coronarica con follow-up di tre anni. Abbiamo riscontrato diversi fattori, inclusi quelli genetici, che influenzano significativamente gli esiti della malattia. L'aterosclerosi coronarica e le sue complicanze sono ora considerate come una malattia multifattoriale associata a fattori intrinseci. Pertanto, il progetto prevede, oltre alla raccolta di una quantità significativa di dati clinici e strumentali, la determinazione di un'ampia gamma di genotipi e alleli di marcatori polimorfici di geni candidati che codificano i fattori proteici del sistema emostatico, gli enzimi del sistema del metabolismo lipidico e le citochine antinfiammatorie. Si presume che la previsione degli esiti della malattia coronarica debba essere effettuata tenendo conto del fatto che diversi fattori (sesso, diabete, età, stenosi aortica, fibrillazione atriale, ecc.) possono non solo modificare significativamente la prognosi stessa ma anche influenzare la significatività di altri fattori di rischio. Dall'ultimo studio, gli standard della gestione dell'ACS sono cambiati significativamente. Il trattamento invasivo non solo crea opportunità per ridurre la mortalità coronarica ma aumenta anche le esigenze sull'aderenza del paziente alla terapia assegnata e crea rischi aggiuntivi associati alla sua attività (specialmente con l'attività del trattamento antitrombotico). In queste circostanze, lo sviluppo di approcci personalizzati alla prescrizione di farmaci è particolarmente importante. Pertanto, la previsione degli esiti della malattia coronarica dopo un ACS su un insieme di indicatori clinici, strumentali, biochimici e genetici è di grande importanza, poiché consente di pianificare il trattamento più ottimale per il singolo paziente.

L'obiettivo dello studio era sviluppare un modello di rischio individualizzato degli esiti della malattia coronarica e degli effetti collaterali della terapia basato su parametri clinici e strumentali, biochimici e genetici in pazienti con ACS.