Teleterapia cognitivo-comportamentale guidata dai genitori per l'ansia nei giovani con ASD
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Baylor College of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il bambino ha un'età compresa tra 7 e 13 anni al momento del consenso/assenso.
- Il bambino soddisfa i criteri per ASD.
- Il bambino soddisfa i criteri per ansia clinicamente significativa e/o sintomi di disturbo ossessivo compulsivo.
- L'ansia e/o il disturbo ossessivo compulsivo è il problema principale che si presenta.
- Un genitore/tutore è in grado e disposto a partecipare.
- Il bambino ha un quoziente intellettivo completo e di comprensione verbale >70.
- Il bambino è in grado di comunicare verbalmente.
- I partecipanti devono risiedere in Texas e i genitori devono trovarsi nello stato del Texas quando rispondono alle chiamate.
Criteri di esclusione:
- Il bambino ha una diagnosi di disturbo bipolare DSM-5 a vita, disturbo psicotico e/o disabilità intellettiva.
- Il bambino ha una grave idea suicida/omicida in corso e/o autolesionismo che richiede un intervento medico.
- Il bambino sta ricevendo una psicoterapia concomitante per l'ansia.
- Inizio di un farmaco psicotropo meno di 4 settimane prima dell'arruolamento nello studio o di un farmaco stimolante/psicoattivo meno di 2 settimane prima dell'arruolamento nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Assistenza terapeutica a bassa intensità (LTA)
I genitori riceveranno quattro videochiamate di supporto di 30 minuti con un terapista durante le 12 settimane di trattamento.
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Le famiglie partecipanti riceveranno una copia del libro 'Aiutare il tuo bambino ansioso, 2a edizione', così come le cartelle di lavoro del genitore e del bambino, da usare a casa e in seduta con il terapeuta.
Durante ciascuna delle quattro sessioni di videoconferenza, i terapisti serviranno a fornire incoraggiamento e supporto mentre il genitore lavora attraverso il programma in modo indipendente.
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Comparatore attivo: Assistenza terapeutica standard (STA)
I genitori riceveranno dieci videochiamate di supporto di 60 minuti con un terapista durante le 12 settimane di trattamento.
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Le famiglie partecipanti riceveranno anche una copia del libro 'Aiutare il tuo bambino ansioso, 2a edizione', così come le cartelle di lavoro del genitore e del bambino, da usare a casa e in seduta con il terapeuta.
Durante ciascuna delle dieci sessioni di videoconferenza, i terapisti guideranno il genitore attraverso l'implementazione del programma, compresa la spiegazione dei materiali, l'assistenza allo sviluppo delle attività terapeutiche pianificate con il bambino e la risoluzione dei problemi, se necessario.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione dell'ansia pediatrica a 6 voci
Lasso di tempo: Basale (prima del trattamento), post-trattamento (in media 12 settimane), follow-up a 3 mesi; Punteggi post-trattamento riportati.
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Il medico ha valutato la gravità dell’ansia infantile durante la settimana scorsa.
Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 5 (punteggi più alti corrispondono a maggiore gravità), per un totale compreso tra 0 e 30.
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Basale (prima del trattamento), post-trattamento (in media 12 settimane), follow-up a 3 mesi; Punteggi post-trattamento riportati.
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Miglioramento globale delle impressioni cliniche
Lasso di tempo: Ogni sessione di trattamento, post-trattamento (in media 12 settimane), follow-up di 3 mesi; Punteggi post-trattamento riportati.
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Il medico ha valutato il miglioramento della psicopatologia infantile rispetto alla valutazione iniziale.
Un singolo item ha un punteggio da 0 a 6 (0 = molto peggio; 6 = molto migliorato).
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Ogni sessione di trattamento, post-trattamento (in media 12 settimane), follow-up di 3 mesi; Punteggi post-trattamento riportati.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Severità globale dell'impronta clinica
Lasso di tempo: Basale (prima del trattamento), ogni sessione di trattamento, post-trattamento (in media 12 settimane), follow-up a 3 mesi; Punteggi post-trattamento riportati.
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Il medico ha valutato la gravità della psicopatologia infantile.
Un singolo elemento ha un punteggio da 0 a 6 (0= nessuna malattia; 6= sintomi estremamente gravi).
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Basale (prima del trattamento), ogni sessione di trattamento, post-trattamento (in media 12 settimane), follow-up a 3 mesi; Punteggi post-trattamento riportati.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H45203
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