Esplora l'efficacia dell'FMT nel trattamento dei pazienti con ASD infantile

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con diagnosi di ASD. Criteri diagnostici: diagnosticati da psichiatri pediatrici secondo i criteri della Quinta Edizione del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM-V), Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) e Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R);
2. Pazienti con sintomi gastrointestinali da moderati a gravi che non sono pericolosi per la vita e non richiedono un intervento chirurgico immediato;
3. Pazienti di età compresa tra 3 e 17 anni, maschi o femmine;
4. Pazienti idonei a ricevere capsule FMT orali e in grado di deglutire le capsule senza masticare;
5. Pazienti che sono in grado di completare lo studio come richiesto dal protocollo dello studio;
6. Pazienti senza malattie da immunodeficienza note;
7. I soggetti e/oi loro tutori sono in grado di comprendere appieno il consenso informato della sperimentazione e di firmare volontariamente il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con diagnosi di malnutrizione grave;
2. I pazienti dipendono dall'alimentazione tramite sondino (cibo liquido);
3. Pazienti con una grave malattia gastrointestinale che richiedono un trattamento immediato (o in pericolo di vita);
4. Pazienti con malattia da immunodeficienza primaria durante lo screening;
5. Pazienti con un disturbo monogenico;
6. Pazienti con una storia di gravi allergie;
7. Pazienti con febbre grave e/o infezione grave entro 7 giorni prima dell'arruolamento;
8. Pazienti con insufficienza renale e disfunzione epatica (o creatinina > 2 mg/dl, bilirubina diretta > 2 mg/dl);
9. Soggetti con immunodeficienza congenita o acquisita o immunosoppressione (ad esempio, malattia neoplastica o trapianto di organi) che hanno ricevuto o sono sottoposti a chemioterapia o a cui è stata diagnosticata l'HIV;
10. Pazienti con malattia infiammatoria intestinale, celiachia, irritazione dell'intestino crasso o eosinofilia, esofagite, gastroenterite eosinofila o malattie simili;
11. Soggetti con gravi disturbi sensoriali o motori (ad esempio cecità, sordità, convulsioni, paralisi cerebrale);
12. Pazienti che stanno partecipando ad altri studi clinici o che hanno ricevuto interventi in altri studi clinici interventistici entro 4 settimane prima dell'arruolamento.