Lo studio della nutrizione dei bambini e degli adolescenti con GERD

Criterio di inclusione:

• Disponibilità a partecipare (consenso informato scritto e consenso dei genitori o del rappresentante legale secondo la legge locale);
• Età da 6 a 17 anni compresi,
• Possibilità di valutare sintomi, dati della storia medica e ricevere risposte alle domande sulla dieta abituale.

Criteri di esclusione:

• storia di chirurgia addominale;
• presenza di vene varicose dello stomaco e/o dell'esofago nell'anamnesi o riscontrate durante lo studio;
• incapacità di tollerare almeno una delle procedure invasive o mancanza di dati degli altri esami strumentali previsti dal protocollo;
• condizione generale del paziente che rende impossibile eseguire tutti gli esami o quando l'esecuzione delle procedure non è sicura e ragionevole in base all'opinione dello sperimentatore che potrebbe esacerbare il flusso della malattia o mettere a rischio il paziente;
• assunzione di farmaci che possono influenzare i dati clinici e strumentali, tra cui, a titolo esemplificativo e non esaustivo: agenti antinfiammatori non steroidei, glucocorticosteroidi (ad eccezione dei prodotti per la pelle, se sono stati utilizzati per 2 settimane o meno al momento dell'inclusione nel studio), farmaci che agiscono sui recettori adrenergici, dell'acetilcolina, antidepressivi, tranquillanti, sedativi, quelli con noto effetto irritante locale sulla mucosa del tratto gastrointestinale; l'uso di inibitori della pompa protonica e bloccanti dei recettori H2 non è consentito durante lo studio, è necessario un periodo di wash-out di almeno 2 settimane prima dell'arruolamento.