Studio dei modelli dietetici e della diversità alimentare nei pazienti russi con MRGE
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Vasily Kropochev, MD
- Numero di telefono: +74997943572
- Email: followkropochev@ya.ru
Luoghi di studio
-
-
-
Moscow, Federazione Russa, 115446
- Reclutamento
- Gastroenterology and Hepatology, FRC Nutrition and Biotechnology
-
Contatto:
- Vasily Kropochev, MD
- Numero di telefono: +74997943572
- Email: followkropochev@ya.ru
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- disponibilità a partecipare (firmato il modulo di consenso informato);
- disponibilità a seguire tutte le procedure richieste;
Criteri di esclusione:
- Donne incinte o che allattano;
- Neoplasie, attuali o dall'anamnesi (tranne il cancro della pelle locale trattato con successo);
- Storia di chirurgia toracica o addominale, eccetto appendicectomia e colecistectomia (nel caso in cui non siano presenti conseguenze di queste operazioni come la malattia adesiva della cavità addominale);
- Condizioni di comorbilità che possono influenzare o mascherare i sintomi della MRGE (compresi, ma non limitati a: cardiopatia ischemica, grave malattia polmonare, grave depressione o ansia, ecc.);
- l'uso di farmaci concomitanti che possono influenzare i sintomi o altre manifestazioni della malattia da reflusso gastroesofageo: FANS, corticosteroidi (tranne quelli topici per non più di 2 settimane), qualsiasi farmaco che influenza direttamente l'umore e la funzione del sistema nervoso centrale (antidepressivi, ansiolitici, ansiolitici, anticonvulsivanti, ecc.) al momento dell'arruolamento e durante un periodo di 2 emivita del determinato farmaco;
- l'uso di farmaci che influenzano la secrezione gastrica al momento dell'arruolamento e nelle 2 settimane precedenti;
- qualsiasi condizione del paziente che renda irragionevole la partecipazione del paziente allo studio o lo metta a rischio di esacerbazione della condizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: FATTORIALE
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: GERD
Pazienti con malattia da reflusso gastroesofageo accertata
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La valutazione dietetica non rientra negli standard di cura per i pazienti con malattia da reflusso gastroesofageo in Russia.
I soggetti arruolati nello studio devono essere intervistati sul consumo degli alimenti più comuni in termini di frequenza di utilizzo e dimensioni delle porzioni.
Altri nomi:
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ALTRO: Cont
Soggetti per lo più sani che non presentano sintomi e altre manifestazioni della malattia da reflusso gastroesofageo all'esame complesso
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La valutazione dietetica non rientra negli standard di cura per i pazienti con malattia da reflusso gastroesofageo in Russia.
I soggetti arruolati nello studio devono essere intervistati sul consumo degli alimenti più comuni in termini di frequenza di utilizzo e dimensioni delle porzioni.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
diversità del consumo di cereali
Lasso di tempo: un mese
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Numero medio di diversi tipi di cereali consumati sotto forma di diversi alimenti o prodotti alimentari al mese durante un periodo di 12 mesi
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un mese
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diversità del consumo di carne
Lasso di tempo: un mese
|
Numero medio di diversi tipi di carne consumati sotto forma di diversi alimenti o prodotti alimentari al mese durante un periodo di 12 mesi
|
un mese
|
|
diversità del consumo di pollame
Lasso di tempo: un mese
|
Numero medio di diversi tipi di pollame consumati sotto forma di diversi alimenti o prodotti alimentari al mese durante un periodo di 12 mesi
|
un mese
|
|
diversità del consumo di pesce
Lasso di tempo: un mese
|
Numero medio di diversi tipi di pesce consumati sotto forma di diversi alimenti o prodotti alimentari al mese durante un periodo di 12 mesi
|
un mese
|
|
diversità del consumo di farina
Lasso di tempo: un mese
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Numero medio di diversi tipi di farine consumate sotto forma di diversi alimenti o prodotti alimentari al mese durante un periodo di 12 mesi
|
un mese
|
|
diversità del consumo di verdure
Lasso di tempo: un mese
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Numero medio di diversi tipi di verdure consumate tal quali o sotto forma di alimenti o prodotti alimentari diversi
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un mese
|
|
Diversità del consumo di frutta
Lasso di tempo: un mese
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Numero medio di diversi tipi di frutta consumati tal quali o sotto forma di diversi alimenti o prodotti alimentari
|
un mese
|
|
Diversità del consumo di grassi
Lasso di tempo: un mese
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Numero medio di diversi tipi di grassi consumati sotto forma di diversi alimenti o prodotti alimentari al mese per un periodo di 12 mesi
|
un mese
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modello dietetico associato a GERD
Lasso di tempo: un anno
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complesso di nutrienti e/o alimenti (prodotti alimentari) che correla con la presenza di MRGE.
I coefficienti di correlazione per ogni alimento vanno nell'ordine di significatività e direzione della relazione e in base alla quantità del prodotto consumato, che si forma alla media integrale.
|
un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Vasily Isakov, MD, PhD, Professor, AGAF, FRC Nutrition and Biotechnology
- Investigatore principale: Sergey Morozov, MD, PhD, FRC Nutrition and Biotechnology
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento primario
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-76-30014 GERD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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