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Uno studio retrospettivo sull'esito di diversi metodi di fissazione dopo l'osteotomia dell'olecrano

5 maggio 2020 aggiornato da: Chen chen, Beijing Jishuitan Hospital

Le fratture intercondiloidee omerali sono molto impegnative nel trattamento clinico. Ci sono molti problemi non chiari. Uno dei problemi importanti rimasti da risolvere è quale metodo di fissazione possa ottenere i migliori effetti dopo l'osteotomia dell'olecrano. Pertanto, i ricercatori eseguiranno un'analisi retrospettiva dei pazienti con fratture dell'omero distale ricoverati nel loro ospedale nel 2012-2017 per confrontare i risultati funzionali delle articolazioni del gomito con la fissazione della fascia di tensione e la fissazione della placca dopo l'osteotomia dell'olecrano.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le fratture intercondiloidee omerali sono molto impegnative nel trattamento clinico. Poiché la frattura intercondilare omerale è sminuzzata e si verifica spesso nei pazienti anziani con osteoporosi, è difficile ottenere una fissazione rigida durante l'operazione e di tanto in tanto si verifica un fallimento della fissazione dopo l'operazione. Il mancato consolidamento e il reintervento hanno portato grandi sofferenze ai pazienti. Negli ultimi anni, sia i metodi chirurgici che la tecnica di fissazione interna sono stati notevolmente migliorati, ma ci sono ancora molti problemi non chiari. L'osteotomia dell'olecrano ha dimostrato di essere un approccio efficace per le fratture intercondiloidee comminute e ci sono diversi metodi di fissazione per fissare l'ulna prossimale dopo la fissazione intercondiloidea. Tuttavia, non è chiaro quale metodo possa ottenere i migliori effetti. Pertanto, i ricercatori eseguiranno un'analisi retrospettiva dei pazienti con fratture dell'omero distale ricoverati nel loro ospedale nel 2012-2017 per confrontare i risultati funzionali delle articolazioni del gomito con la fissazione della fascia di tensione e la fissazione della placca dopo l'osteotomia dell'olecrano.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Cina
- - Beijing, Cina
    - Beijing Jishuitan Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che sono stati operati nel nostro ospedale a causa di fratture dell'omero distale nel 2012-2017.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti di età superiore ai 18 anni;
Fratture dell'omero distale.

Criteri di esclusione:

fratture patologiche;
Combinato con fratture dell'arto superiore omolaterale;
Frattura oltre 2 settimane;
Pazienti che hanno rifiutato il trattamento chirurgico;
Pazienti che non sono stati in grado di ottenere i dati di follow-up di 1 anno dopo l'operazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte Gruppo / Coorte Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Gruppo di fissazione con bande di tensione Sono stati selezionati i pazienti con fratture dell'omero distale ricoverati nel nostro ospedale nel 2012-2017 che erano stati sottoposti a riduzione a cielo aperto e fissazione interna attraverso l'approccio dell'osteotomia dell'olecrano. Tutti i pazienti sono stati divisi in due gruppi con un diverso metodo di fissazione. I pazienti a cui era stata eseguita la fissazione con bande di tensione dopo l'osteotomia dell'olecrano sono stati classificati nel gruppo di fissazione con bande di tensione.
Gruppo di fissazione della placca Sono stati selezionati i pazienti con fratture dell'omero distale ricoverati nel nostro ospedale nel 2012-2017 che erano stati sottoposti a riduzione a cielo aperto e fissazione interna attraverso l'approccio dell'osteotomia dell'olecrano. Tutti i pazienti sono stati divisi in due gruppi con un diverso metodo di fissazione. I pazienti a cui era stata eseguita la fissazione della placca dopo l'osteotomia dell'olecrano sono stati classificati nel gruppo di fissazione della placca.

Gruppo / Coorte

Gruppo di fissazione con bande di tensione

Sono stati selezionati i pazienti con fratture dell'omero distale ricoverati nel nostro ospedale nel 2012-2017 che erano stati sottoposti a riduzione a cielo aperto e fissazione interna attraverso l'approccio dell'osteotomia dell'olecrano. Tutti i pazienti sono stati divisi in due gruppi con un diverso metodo di fissazione. I pazienti a cui era stata eseguita la fissazione con bande di tensione dopo l'osteotomia dell'olecrano sono stati classificati nel gruppo di fissazione con bande di tensione.

Gruppo di fissazione della placca

Sono stati selezionati i pazienti con fratture dell'omero distale ricoverati nel nostro ospedale nel 2012-2017 che erano stati sottoposti a riduzione a cielo aperto e fissazione interna attraverso l'approccio dell'osteotomia dell'olecrano. Tutti i pazienti sono stati divisi in due gruppi con un diverso metodo di fissazione. I pazienti a cui era stata eseguita la fissazione della placca dopo l'osteotomia dell'olecrano sono stati classificati nel gruppo di fissazione della placca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Risultato funzionale del gomito (obiettivo) Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento	Valutare la funzione del gomito interessato dei pazienti mediante MEPS (punteggio di prestazione del gomito Mayo)	1 anno dopo l'intervento
Risultato funzionale del gomito (soggettivo) Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento	Valutare la funzione del gomito interessato dei pazienti mediante e DASH (disabilità del braccio, della spalla e della mano)	1 anno dopo l'intervento
Gamma di movimento del gomito Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento	Misurare e registrare il ROM del gomito interessato, compresi il grado di flessione, estensione, pronazione e supinazione.	1 anno dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Complicazione: infezione Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento	Registrare le informazioni dei pazienti sull'eventuale infezione, comprese le infezioni superficiali e profonde.	1 anno dopo l'intervento
Complicazione: rigidità Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento	Registrare se i pazienti presentavano rigidità del gomito (ROM <100° o artrolisi eseguita)	1 anno dopo l'intervento
Complicazione: irritazione di fissazione interna Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento	Registrare se ci sono state irritazioni di fissazione interna	1 anno dopo l'intervento
Complicanza: fallimento della fissazione interna Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento	Registrare se i pazienti hanno subito un fallimento della fissazione interna	1 anno dopo l'intervento
Complicanza: artrite post-traumatica Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento	Registrare se i pazienti si sono sviluppati in artrite post-traumatica, se presente, registrare il grado.	1 anno dopo l'intervento
gravità della lesione del nervo ulnare Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento	Valutare e registrare la gravità della lesione del nervo ulnare (paralisi o debolezza del muscolo intrinseco della mano o parestesia dell'anulare e del mignolo)	1 anno dopo l'intervento
gravità del dolore Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento	Valutare la gravità del dolore mediante VAS (scala analogica visiva)	1 anno dopo l'intervento
sostantivo Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento	Registrare se c'è mancato consolidamento dell'olecrano (valutato mediante radiografia o TAC)	1 anno dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Jishuitan Hospital

Investigatori

Investigatore principale: Xieyuan Jiang, Beijing Jishuitan Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)