Um estudo retrospectivo sobre o resultado de diferentes métodos de fixação após a osteotomia do olécrano
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing, China
- Beijing Jishuitan Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos;
- Fraturas distais do úmero.
Critério de exclusão:
- Fraturas patológicas;
- Combinado com fraturas do membro superior ipsilateral;
- Fratura em 2 semanas;
- Pacientes que recusaram tratamento cirúrgico;
- Pacientes que não conseguiram obter os dados de acompanhamento de 1 ano após a operação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
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Grupo de fixação de banda de tensão
Foram selecionados pacientes com fraturas distais do úmero internados em nosso hospital em 2012-2017, submetidos à redução aberta e fixação interna por osteotomia do olécrano.
Todos os pacientes foram divididos em dois grupos por diferentes métodos de fixação.
Os pacientes submetidos à fixação com banda de tensão após osteotomia do olécrano foram classificados no Grupo de Fixação com Banda de Tensão.
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Grupo de Fixação de Placas
Foram selecionados pacientes com fraturas distais do úmero internados em nosso hospital em 2012-2017, submetidos à redução aberta e fixação interna por osteotomia do olécrano.
Todos os pacientes foram divididos em dois grupos por diferentes métodos de fixação.
Os pacientes submetidos à fixação com placa após osteotomia do olécrano foram classificados no Grupo de Fixação com Placa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado funcional do cotovelo (objetivo)
Prazo: 1 ano pós operatório
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Avalie a função do cotovelo afetado dos pacientes por MEPS (escore de desempenho do cotovelo de Mayo)
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1 ano pós operatório
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Resultado funcional do cotovelo (subjetivo)
Prazo: 1 ano pós operatório
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Avalie a função do cotovelo afetado do paciente por e DASH (Incapacidades do braço, ombro e mão)
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1 ano pós operatório
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Amplitude de movimento do cotovelo
Prazo: 1 ano pós operatório
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Meça e registre a ADM do cotovelo afetado, incluindo grau de flexão, extensão, pronação e supinação.
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1 ano pós operatório
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicação: infecção
Prazo: 1 ano pós operatório
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Registre as informações dos pacientes sobre infecções, se houver, incluindo infecções superficiais e profundas.
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1 ano pós operatório
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Complicação: rigidez
Prazo: 1 ano pós operatório
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Registrar se os pacientes apresentavam rigidez de cotovelo (ADM <100° ou artrólise realizada)
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1 ano pós operatório
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Complicação: irritação por fixação interna
Prazo: 1 ano pós operatório
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Registrar se houve irritações de fixação interna
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1 ano pós operatório
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Complicação: falha na fixação interna
Prazo: 1 ano pós operatório
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Registre se os pacientes passaram por falha de fixação interna
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1 ano pós operatório
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Complicação: artrite pós-traumática
Prazo: 1 ano pós operatório
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Registre se os pacientes desenvolveram artrite pós-traumática, se houver, registre o grau.
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1 ano pós operatório
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gravidade da lesão do nervo ulnar
Prazo: 1 ano pós operatório
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Avalie e registre a gravidade da lesão do nervo ulnar (paralisia ou fraqueza do músculo intrínseco da mão ou parestesia do anel e do dedo mínimo)
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1 ano pós operatório
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gravidade da dor
Prazo: 1 ano pós operatório
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Avalie a gravidade da dor por EVA (escala visual analógica)
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1 ano pós operatório
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substantivo
Prazo: 1 ano pós operatório
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Registre se houver não união do olécrano (avaliado por raio-X ou tomografia computadorizada)
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1 ano pós operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Xieyuan Jiang, Beijing Jishuitan Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 201708-05
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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