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Modelli di trattamento ed esiti clinici tra i pazienti con mBC HR+/HER2- sottoposti a terapia di combinazione con palbociclib nel contesto oncologico comunitario degli Stati Uniti.

30 marzo 2023 aggiornato da: Pfizer

Schemi terapeutici ed esiti clinici tra le pazienti con carcinoma mammario metastatico (mBC) positivo per il recettore ormonale/recettore del fattore di crescita epidermico umano 2 negativo che ricevono Palbociclib in combinazione con Fulvestrant (PB+FUL) nel contesto oncologico della comunità statunitense

Sfruttando una cartella clinica elettronica specifica per il cancro basata sulla comunità per questo studio, miriamo a comprendere i modelli di trattamento e gli esiti clinici tra i pazienti con mBC HR+/HER2- che hanno ricevuto cure nel contesto di una vasta rete oncologica di comunità negli Stati Uniti .

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
317

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10017
        • Pfizer United States

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma mammario metastatico (mBC) positivo per il recettore ormonale/recettore del fattore di crescita epidermico umano 2-negativo sottoposti a terapia di combinazione con palbociclib, monoterapia endocrina o monoterapia con Fulvestrant nel contesto oncologico della comunità statunitense

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi documentata di HR+/HER2-mBC
  2. Iniziato palbociclib + fulvestrant come terapia di prima linea nel setting metastatico e effettuato almeno 2 visite dopo la data indice
  3. Assistenza ricevuta presso uno o più centri oncologici statunitensi che utilizzano l'intero EHR al momento del trattamento e i dati sono disponibili per scopi di ricerca

Criteri di esclusione:

  1. Iscrizione a uno studio clinico interventistico durante il periodo di studio
  2. Evidenza di precedente trattamento con inibitori CDK4/6 nel contesto metastatico
  3. Ricezione di un trattamento indicato per un altro tumore primario durante il periodo di studio o anamnesi di un altro tumore primario documentato all'interno dell'US Oncology EHR.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
PAL + COMPLETO
Pazienti che hanno iniziato la terapia di associazione palbociclib-fulvestrant come terapia di prima linea o oltre la terapia nel setting avanzato o metastatico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
È tempo di chemioterapia
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento indice fino all'inizio della chemioterapia o alla data di censura, durante il periodo di osservazione dello studio fino a un massimo di circa 53 mesi (i dati sono stati recuperati e osservati durante 2,5 anni di questo studio retrospettivo)
Il tempo alla chemioterapia è stato definito come l’intervallo (in settimane) tra il trattamento indice (palbociclib + fulvestrant) e l’inizio della chemioterapia, come documentato nel database EHR iKnowMed (iKM). I partecipanti con trattamento in corso nel periodo di osservazione dello studio sono stati censurati alla data di fine dello studio o all'ultima data di visita disponibile nel set di dati, a seconda di quale evento si sia verificato per primo. Per l'analisi è stato utilizzato il metodo Kaplan-Meier.
Dall'inizio del trattamento indice fino all'inizio della chemioterapia o alla data di censura, durante il periodo di osservazione dello studio fino a un massimo di circa 53 mesi (i dati sono stati recuperati e osservati durante 2,5 anni di questo studio retrospettivo)
Numero di partecipanti in base ai motivi dell'interruzione del trattamento
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento indice fino all'interruzione del trattamento indice o alla data di censura, durante il periodo di osservazione dello studio fino a un massimo di circa 53 mesi (i dati sono stati recuperati e osservati durante 2,5 anni di questo studio retrospettivo)
In questa misura di risultato è stato riportato il numero di partecipanti classificati in base ai motivi dell’interruzione del trattamento.
Dall'inizio del trattamento indice fino all'interruzione del trattamento indice o alla data di censura, durante il periodo di osservazione dello studio fino a un massimo di circa 53 mesi (i dati sono stati recuperati e osservati durante 2,5 anni di questo studio retrospettivo)
Durata del trattamento nel mondo reale (rwDOT)
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento indice fino all'interruzione del trattamento indice o alla data di censura, durante il periodo di osservazione dello studio fino a un massimo di circa 53 mesi (i dati sono stati recuperati e osservati durante 2,5 anni di questo studio retrospettivo)
La durata del trattamento nel mondo reale (rwDOT) è stata definita come l'intervallo tra l'inizio e l'interruzione del trattamento indice come documentato nel database iKM EHR. I partecipanti con trattamento in corso nel periodo di osservazione dello studio sono stati censurati alla data di fine dello studio o all'ultima data di visita disponibile nel set di dati, a seconda di quale evento si sia verificato per primo. Per l'analisi è stato utilizzato il metodo Kaplan-Meier.
Dall'inizio del trattamento indice fino all'interruzione del trattamento indice o alla data di censura, durante il periodo di osservazione dello studio fino a un massimo di circa 53 mesi (i dati sono stati recuperati e osservati durante 2,5 anni di questo studio retrospettivo)
Tempo al trattamento successivo (TTNT) dal trattamento indice
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento indice alla data del trattamento di linea successivo o alla data di censura, durante il periodo di osservazione dello studio fino a un massimo di circa 53 mesi (i dati sono stati recuperati e osservati durante 2,5 anni di questo studio retrospettivo)
Il tempo al trattamento successivo (TTNT) è stato definito come l'intervallo tra l'inizio del trattamento indice e la data del trattamento successivo, come documentato nel database iKM EHR. I partecipanti che non sono passati al trattamento successivo entro il periodo di osservazione dello studio sono stati censurati alla data di fine dello studio o all'ultima data della visita disponibile nel set di dati, a seconda di quale evento si sia verificato per primo. Per l'analisi è stato utilizzato il metodo Kaplan-Meier.
Dall'inizio del trattamento indice alla data del trattamento di linea successivo o alla data di censura, durante il periodo di osservazione dello studio fino a un massimo di circa 53 mesi (i dati sono stati recuperati e osservati durante 2,5 anni di questo studio retrospettivo)
Percentuale di partecipanti con progressione della malattia documentata dal fornitore
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento fino alla progressione documentata della malattia, durante il periodo di osservazione dello studio massimo fino a circa 53 mesi (i dati sono stati recuperati e osservati durante 2,5 anni di questo studio retrospettivo)
In questa misura di risultato viene riportata la percentuale di partecipanti con progressione documentata dal fornitore (documentata come progressione o peggioramento della malattia).
Dall'inizio del trattamento fino alla progressione documentata della malattia, durante il periodo di osservazione dello studio massimo fino a circa 53 mesi (i dati sono stati recuperati e osservati durante 2,5 anni di questo studio retrospettivo)
Tempo reale alla progressione del tumore (rwTTP)
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento indice alla data di progressione o data di censura, durante il periodo di osservazione dello studio fino a un massimo di circa 53 mesi (i dati sono stati recuperati e osservati durante 2,5 anni di questo studio retrospettivo)
Il rwTTP è stato misurato dall'inizio del trattamento indice fino alla data della progressione documentata dal fornitore (documentata dal fornitore come progressione o peggioramento della malattia), censurando i partecipanti senza evidenza di progressione documentata dal fornitore alla data dell'ultima visita. Per l'analisi è stato utilizzato il metodo Kaplan-Meier.
Dall'inizio del trattamento indice alla data di progressione o data di censura, durante il periodo di osservazione dello studio fino a un massimo di circa 53 mesi (i dati sono stati recuperati e osservati durante 2,5 anni di questo studio retrospettivo)
Sopravvivenza libera da progressione nel mondo reale (rwPFS)
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento indice alla data di progressione o morte per qualsiasi causa o data di censura, durante il periodo di osservazione dello studio, fino a un massimo di circa 53 mesi (i dati sono stati recuperati e osservati durante 2,5 anni di questo studio retrospettivo)
La rwPFS è stata misurata dall'inizio del trattamento indice fino alla data di progressione (documentata dal fornitore come progressione della malattia o peggioramento della malattia) o alla data di morte per qualsiasi causa, censurando i partecipanti che erano ancora vivi alla fine dello studio periodo di osservazione e non ha registrato progressi alla data dell’ultima visita. Per l'analisi è stato utilizzato il metodo Kaplan-Meier.
Dall'inizio del trattamento indice alla data di progressione o morte per qualsiasi causa o data di censura, durante il periodo di osservazione dello studio, fino a un massimo di circa 53 mesi (i dati sono stati recuperati e osservati durante 2,5 anni di questo studio retrospettivo)
Sopravvivenza complessiva (OS)
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento indice fino alla data di morte o di censura, durante il periodo di osservazione dello studio fino a un massimo di circa 53 mesi (i dati sono stati recuperati e osservati durante 2,5 anni di questo studio retrospettivo)
La sopravvivenza globale (OS) è stata definita come l'intervallo tra il trattamento indice e la data di morte (qualsiasi causa) come documentato nel Limited Access Death Master File (LADMF), nel National Death Index (NDI) e nel database iKM EHR. I partecipanti che non sono morti entro il periodo di osservazione dello studio sono stati censurati alla data di fine dello studio o all'ultima data di visita disponibile nel set di dati, a seconda di quale evento si sia verificato per primo. Per l'analisi è stato utilizzato il metodo Kaplan-Meier.
Dall'inizio del trattamento indice fino alla data di morte o di censura, durante il periodo di osservazione dello studio fino a un massimo di circa 53 mesi (i dati sono stati recuperati e osservati durante 2,5 anni di questo studio retrospettivo)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo di chemioterapia
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento fino alla fine dello studio (valutato fino a 60 mesi)
Dall'inizio del trattamento fino alla fine dello studio (valutato fino a 60 mesi)
Ragioni per l'interruzione del trattamento
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento fino alla fine dello studio (valutato fino a 60 mesi)
Dall'inizio del trattamento fino alla fine dello studio (valutato fino a 60 mesi)
Durata della terapia nel mondo reale (rwDOT)
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento fino alla fine dello studio (valutato fino a 60 mesi)
Dall'inizio del trattamento fino alla fine dello studio (valutato fino a 60 mesi)
Tempo al trattamento successivo (TTNT)
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento fino alla fine dello studio (valutato fino a 60 mesi)
Dall'inizio del trattamento fino alla fine dello studio (valutato fino a 60 mesi)
Progressione documentata dal fornitore
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento fino alla fine dello studio (valutato fino a 60 mesi)
Dall'inizio del trattamento fino alla fine dello studio (valutato fino a 60 mesi)
Tempo di progressione nel mondo reale (rwTTP)
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento fino alla fine dello studio (valutato fino a 60 mesi)
Dall'inizio del trattamento fino alla fine dello studio (valutato fino a 60 mesi)
Sopravvivenza libera da progressione nel mondo reale (rwPFS)
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento fino alla fine dello studio (valutato fino a 60 mesi)
Dall'inizio del trattamento fino alla fine dello studio (valutato fino a 60 mesi)
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento fino alla fine dello studio (valutato fino a 60 mesi)
Dall'inizio del trattamento fino alla fine dello studio (valutato fino a 60 mesi)

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti in base al dosaggio di fulvestrant e palbociclib come trattamento indice
Lasso di tempo: All'indice, in qualsiasi momento tra il 1° febbraio 2016 e il 31 dicembre 2019 (i dati sono stati recuperati e osservati durante 2,5 anni di questo studio retrospettivo)
In questa misura di risultato è stata riportata la percentuale di partecipanti classificati in base al dosaggio di Palbociclib e Fulvestrant come trattamento indice. La data indice era la data di inizio del trattamento con palbociclib + fulvestrant durante il periodo di identificazione dello studio.
All'indice, in qualsiasi momento tra il 1° febbraio 2016 e il 31 dicembre 2019 (i dati sono stati recuperati e osservati durante 2,5 anni di questo studio retrospettivo)
Durata del trattamento per il cancro al seno metastatico avanzato
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento indice fino all'interruzione del trattamento indice, durante il periodo di osservazione dello studio massimo fino a circa 53 mesi (i dati sono stati recuperati e osservati durante 2,5 anni di questo studio retrospettivo)
In questa misura di esito è stata riportata la durata del trattamento per il carcinoma mammario metastatico avanzato.
Dall'inizio del trattamento indice fino all'interruzione del trattamento indice, durante il periodo di osservazione dello studio massimo fino a circa 53 mesi (i dati sono stati recuperati e osservati durante 2,5 anni di questo studio retrospettivo)
Percentuale di partecipanti con precedente trattamento ormonale adiuvante per carcinoma mammario metastatico avanzato
Lasso di tempo: Prima della data indice (la data di inizio del trattamento con Palbociclib-Flvestrant durante il periodo di identificazione dello studio) (i dati sono stati recuperati e osservati durante 2,5 anni di questo studio retrospettivo)
In questa misura di risultato è stata riportata la percentuale di partecipanti con precedente trattamento ormonale adiuvante per il cancro al seno. La data indice era la data di inizio del trattamento con palbociclib + fulvestrant durante il periodo di identificazione dello studio.
Prima della data indice (la data di inizio del trattamento con Palbociclib-Flvestrant durante il periodo di identificazione dello studio) (i dati sono stati recuperati e osservati durante 2,5 anni di questo studio retrospettivo)
Numero di partecipanti in base all'anno di inizio del trattamento per il carcinoma mammario metastatico avanzato
Lasso di tempo: Trimestre (Q)1 2015,Q2 2015,3Q 2015,4Q 2015,1Q 2016,2Q 2016,3Q 2016,4Q 2016,1Q 2017,2Q 2017,3Q 2017,4Q 2017,1Q 2018,2Q 2018,3Q 2018,Q 4 2018,Q1 2019,Q2 2019,Q3 2019,Q4 2019(i dati sono stati recuperati e osservati durante 2,5 anni di questo studio retrospettivo)
Il numero di partecipanti è stato classificato in base all'anno di inizio del trattamento per il carcinoma mammario metastatico avanzato in questa misura di esito.
Trimestre (Q)1 2015,Q2 2015,3Q 2015,4Q 2015,1Q 2016,2Q 2016,3Q 2016,4Q 2016,1Q 2017,2Q 2017,3Q 2017,4Q 2017,1Q 2018,2Q 2018,3Q 2018,Q 4 2018,Q1 2019,Q2 2019,Q3 2019,Q4 2019(i dati sono stati recuperati e osservati durante 2,5 anni di questo studio retrospettivo)
Percentuale di partecipanti con modifica della dose
Lasso di tempo: Dal trattamento indice fino al periodo di follow-up di 6 mesi (i dati sono stati recuperati e osservati durante 2,5 anni di questo studio retrospettivo)
In questa misura di risultato è stata riportata la percentuale di partecipanti con variazione della dose per il trattamento indice.
Dal trattamento indice fino al periodo di follow-up di 6 mesi (i dati sono stati recuperati e osservati durante 2,5 anni di questo studio retrospettivo)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Pfizer

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
19 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 marzo 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • A5481128
  • US oncology (Altro identificatore: Alias Study Number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Pfizer fornirà l'accesso ai dati dei singoli partecipanti anonimi e ai relativi documenti di studio (ad es. protocollo, piano di analisi statistica (SAP), rapporto di studio clinico (CSR)) su richiesta di ricercatori qualificati e soggetti a determinati criteri, condizioni ed eccezioni. Ulteriori dettagli sui criteri di condivisione dei dati di Pfizer e sul processo di richiesta di accesso sono disponibili all'indirizzo: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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