Uno studio randomizzato sulla radioterapia del tumore primario per i pazienti con NSCLC in stadio Ⅳ

Criterio di inclusione:

• Pazienti con diagnosi patologica o citologica, stadio IV [UICC 2017 staging ottava edizione] Pazienti con NSCLC;
• trattamento iniziale (in precedenza non ha ricevuto alcun trattamento), si raccomanda di completare il rilevamento dei geni driver (EGFR / ALK / ROS1) (tessuto, sangue);
• Età da 18 a 80 anni, punteggio dello stato fisico ECOG da 0 a 2 o KPS ≥ 70 (vedere Allegato 2); Lesioni metastatiche nell'area distante: cosciente quando metastasi cerebrali; il numero di lesioni metastatiche nel polmone non influisce sulla funzione polmonare e può essere trattata con metastasi primarie e/o parziali;
• nessuna radioterapia, terapia farmacologica mirata e controindicazioni alla chemioterapia;
• la radioterapia del tumore primario richiede la tecnologia IMRT;
• Pianificare il progetto per fornire la dose di prescrizione del tumore primario (DTGTV) in base ai criteri della soglia di controllo del danno;
• La dose pianificata include il 100% di GTV, il 90% della dose prescritta include il 98%~100% di PTV [dose target pianificata (DTPTV)]; polmone normale (volume polmonare completo meno volume GTV) V20 ≤ 32%, MLD≤20Gy;
• la radioterapia del tumore metastatico è una tecnica di radioterapia tridimensionale (IMRT/SRT/SBRT/VMAT, ecc.) e radioterapia a grandi segmenti.
• I soggetti non presentano disfunzioni d'organo importanti o gli indicatori dei test di laboratorio devono soddisfare i seguenti requisiti: Ematologia: range normale secondo gli standard di laboratorio; funzione cardiaca: range normale; funzionalità epatica: range normale; funzionalità renale: range normale Funzionalità polmonare: FEV1>50%, funzionalità polmonare lieve-moderata compromessa.
• Consenso informato (radiazioni, farmaci) prima del trattamento;
• Il paziente ha una buona compliance al trattamento e al follow-up ricevuto.

Criteri di esclusione:

• Pazienti che non soddisfano il tipo patologico, lo stadio e lo stato di sopravvivenza dei criteri di inclusione;
• pazienti con versamento pericardico maligno; Metastasi epatiche diffuse, metastasi intrapolmonari e ha gravemente colpito pazienti con funzionalità epatica e polmonare;
• Pazienti con ipertensione non controllata, diabete, angina instabile, anamnesi di infarto miocardico o insufficienza cardiaca congestizia sintomatica o aritmie non controllate negli ultimi 12 mesi; malattia della valvola cardiaca clinicamente diagnosticata;
• Periodo attivo di malattia causata da batteri, funghi o virus; disordini mentali; ridotta funzionalità polmonare grave;
• pazienti in gravidanza e in allattamento;
• Pazienti con una storia di altri tumori maligni attivi diversi dal carcinoma polmonare a piccole cellule prima di entrare nel gruppo; carcinoma basocellulare della pelle non melanoma, carcinoma cervicale in situ e carcinoma prostatico precoce curato;
• Pazienti con allergie e senza alternative note a farmaci noti o sospetti in nessuno studio;
• Pazienti con scarsa compliance;
• I ricercatori ritengono che non sia appropriato partecipare a questo test.