Musicoterapia per persone con schizofrenia e relativa psicosi.
La musicoterapia per le persone con schizofrenia e relative psicosi: effetti sui sintomi, autostima, autostigma, cognizione sociale, funzionamento sociale e qualità della vita. Test clinico.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Valencia, Spagna, 46015
- Sergio Lacamara Cano
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ai pazienti verrà diagnosticata la schizofrenia o il disturbo schizoaffettivo secondo i criteri del DSM-IV-TR utilizzando l'intervista clinica strutturata per il DSM-IV-TR (SCID-I).
- I pazienti saranno tutti clinicamente stabili con una diagnosi di schizofrenia e frequentati regolarmente nel centro di attenzione psicosociale approvato dallo stato CREAP (Centro de Referencia Estatal para la Atención Psicosocial) a Valencia (Spagna).
Criteri di esclusione:
- Precedente danno cerebrale
- Abuso di sostanze nell'ultimo anno
- Visualizzazione di disturbi dell'umore
- Disturbi mentali organici o basati su sostanze
- Sintomatologia interrotta
- Sintomi gravi con difficoltà a comprendere le implicazioni del consenso informato e mancata risposta alle interviste e ai questionari di valutazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Sperimentale di Musicoterapia
gruppo sperimentale che riceve il programma MT in aggiunta al trattamento abituale (farmacologico e psicosociale) (TAU + MT)
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Il programma di intervento basato sulla sessione è stato progettato con una prospettiva integrata e multimodale della musicoterapia [37], che consente la combinazione di attività attive e passive insieme a focus e prospettive basate su prove empiriche [38].
È stato implementato utilizzando un approccio basato sul processo, adattando il contenuto alle diverse fasi del processo: contatto iniziale, gestione della resistenza, costruzione della fiducia, relazioni, consapevolezza e chiusura.
L'attenzione centrale è sul paziente e sull'adattarsi e rimanere flessibili nelle sessioni in accordo con le capacità e le esigenze dei membri del gruppo.
Diverse prospettive sono integrate attraverso la comunicazione non verbale.
L'allestimento e le eventuali modifiche all'ambientazione sono realizzate in modo graduale e coerente con il processo per favorire sentimenti di sicurezza e appartenenza.
Le sessioni iniziano con un breve periodo di respirazione che poi passa al riscaldamento e alla libera espressione utilizzando gli strumenti, seguiti dall'attività centrale e dalla chiusura.
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Comparatore attivo: Controllo Gruppo non musicoterapico
Gruppo con solo trattamento abituale (TAU).
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Il programma di intervento basato sulla sessione è stato progettato con una prospettiva integrata e multimodale della musicoterapia [37], che consente la combinazione di attività attive e passive insieme a focus e prospettive basate su prove empiriche [38].
È stato implementato utilizzando un approccio basato sul processo, adattando il contenuto alle diverse fasi del processo: contatto iniziale, gestione della resistenza, costruzione della fiducia, relazioni, consapevolezza e chiusura.
L'attenzione centrale è sul paziente e sull'adattarsi e rimanere flessibili nelle sessioni in accordo con le capacità e le esigenze dei membri del gruppo.
Diverse prospettive sono integrate attraverso la comunicazione non verbale.
L'allestimento e le eventuali modifiche all'ambientazione sono realizzate in modo graduale e coerente con il processo per favorire sentimenti di sicurezza e appartenenza.
Le sessioni iniziano con un breve periodo di respirazione che poi passa al riscaldamento e alla libera espressione utilizzando gli strumenti, seguiti dall'attività centrale e dalla chiusura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: 10 settimane
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I sintomi della schizofrenia sono misurati in base ai punteggi della sottoscala e al punteggio totale del PANSS che consiste di 30 item con punteggio da 1 (assente) a 7 (estremo).
I punteggi vanno da 30 a 210, con punteggi più alti che indicano più sintomi.
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10 settimane
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Inventario dell'ansia dei tratti di stato (STAI)
Lasso di tempo: 10 settimane
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Lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI) è un inventario psicologico basato su una scala Likert a 4 punti e consiste in 40 domande su base self-report.
Lo STAI misura due tipi di ansia: ansia di stato, o ansia per un evento, e ansia di tratto, o livello di ansia come caratteristica personale. I punteggi vanno da 20 a 80, con punteggi più alti correlati a una maggiore ansia.
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10 settimane
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Qualità della vita breve dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: 10 settimane
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Il WHOQOL-BREF contiene 24 domande che coprono 4 domini più due domande relative alla qualità complessiva della vita e alla soddisfazione per la salute.
I punteggi più alti rappresentano una migliore qualità della vita.
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10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- StateReferenceCenter
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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