Nanoparticelle e protonterapia ipofrazionata per la reirradiazione della recidiva del pantalone (NANOPRO)

Criterio di inclusione:

• Paziente di età pari o superiore a 18 anni
• Paziente con tumore dell'asse cefalo-spino-iliosacrale corrispondente allo spettro dei tumori trattati in protonterapia, in particolare base cranica, parete faringea, linfonodi parafaringei e retrofaringei, cavità senza linfonodo associato, tumore prespinale, ecc. sono immobili a differenza dei tumori viscerali toracici, addominali e pelvici che possono essere mobili che saranno esclusi perché non possono essere irradiati in terapia protonica allo stato attuale dell'arte),
• Tumore già irradiato, entro più di 6 mesi prima dell'inclusione
• Paziente con una recidiva o un nuovo tumore nel territorio irradiato
• Tumore considerato radioresistente (TCD50> 50Gy)
• Dosimetria (s) di irradiazioni precedenti disponibile
• Tumore progressivo in tessuto già irradiato ad almeno 40 Gy EQD2 (α/β = 2)
• Indicazione della reirradiazione mediante protonterapia a scopo curativo. L'indicazione per la reirradiazione mediante protonterapia sarà discussa a seconda delle dimensioni e della posizione del tumore (in particolare per un volume inferiore o uguale a 113 ml di PTV in una situazione ENT può essere preso in considerazione), la presenza di precedenti tossicità. Sarà convalidato da RCP presso il Centre François Baclesse
• Il paziente potrebbe aver ricevuto un precedente trattamento sistemico
• Malattia valutabile secondo i criteri RECIST 1.1
• Stato delle prestazioni ≤ 2
• Funzionalità renale normale: clearance della creatinina ≥ 50 ml / min
• Paziente affiliato ad un sistema di previdenza sociale
• Paziente che ha dato il consenso scritto

Criteri di esclusione:

• Tumori mobili
• Linfomi, tumori cerebrali (gliomi), meningiomi, carcinomi cutanei, melanomi maligni (della pelle o delle mucose), tumore della laringe, lesioni mobili del cavo orale
• Recidiva che si verifica entro 6 mesi dalla fine della prima irradiazione
• Paziente con controindicazione alla radioterapia
• Paziente con metastasi viscerali o cerebrali progressive
• Comorbidità pericolose per la vita entro due anni
• Paziente con una controindicazione alla risonanza magnetica
• Materiale metallico inamovibile nel volume target (significativi artefatti di imaging)
• Impossibilità di immobilizzare completamente il volume bersaglio (organo in movimento)
• Grande volume da irradiare (PTV) per un rapporto rischio/beneficio accettabile valutato in RCP del Centro François Baclesse
• Ulcerazione cutanea neoplastica
• Dosi precedentemente ricevute da OAR o tossicità da radiazioni già presenti che impediscono la reirradiazione anche nella protonterapia (studio clinico e dosimetrico di ciascun caso)
• Trattamento concomitante del cancro come chemioterapia, immunoterapia, terapia mirata o altro, in corso o programmato per essere iniziato durante l'irradiazione
• Partecipazione simultanea ad un'altra sperimentazione clinica terapeutica
• Paziente privato della libertà, sotto tutela o curatela
• Paziente in gravidanza o allattamento
• Paziente impossibilitato a sottoporsi a monitoraggio medico della sperimentazione per motivi geografici, sociali o psicopatologici
• Storia di altre malattie maligne negli ultimi 3 anni, ad eccezione del cancro della pelle diverso dal melanoma, carcinoma in situ della cervice. Qualsiasi altro tumore solido o linfoma (senza coinvolgimento del midollo osseo) deve essere stato trattato e non mostrare segni di recidiva da almeno 3 anni