PrEP ad azione prolungata in transgender e texani di genere diverso
Uno studio osservazionale per comprendere l'accettabilità della profilassi pre-esposizione a lunga durata d'azione per la prevenzione dell'HIV-1 nelle popolazioni transgender e di genere diverso in Texas
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La profilassi pre-esposizione (PrEP) è una strategia biomedica di prevenzione dell'HIV che è efficace per oltre il 90% nella prevenzione della trasmissione dell'HIV. Nonostante la promessa della PrEP nell'eradicazione dell'HIV, l'assorbimento è stato lento negli individui transgender e di genere diverso (TGD) con solo il 3% degli individui TGD che utilizzano la PrEP. Sebbene la consapevolezza sia un fattore chiave correlato all'adozione della PrEP, i TGD incontrano numerose barriere contestuali e strutturali, tra cui discriminazione e maltrattamento da parte degli operatori sanitari, mancanza di disponibilità e accesso (ad es. assicurazione, trasporto, tempo) e ampia sfiducia nei confronti del sistema sanitario che influenzare l'intenzione di utilizzare la PrEP e ridurre l'assorbimento. Queste barriere sono ulteriormente aggravate dalla posizione sociale delle persone TGD su cui sono ulteriormente stratificate in base alla loro razza, etnia e stato socioeconomico. Oltre ai fattori contestuali e strutturali, ci sono una serie di fattori individuali che limitano l'assorbimento, tra cui la paura degli effetti collaterali, problemi di aderenza, preoccupazioni legate allo stigma e mancanza di fiducia nell'efficacia del farmaco.
I regimi di PrEP ad azione prolungata (LA-PrEP) includono diverse modalità di somministrazione (ad es. impianto iniettabile, orale, sottocutaneo) con diversi protocolli di dosaggio (ad es. mensilmente o giornalmente). Esiste il potenziale per i metodi biomedici di prevenzione dell'HIV a lunga durata d'azione per affrontare alcune di queste barriere incontrate dagli individui TGD. Tuttavia, per avere successo è necessaria una comprensione degli atteggiamenti, delle norme e di altri fattori che influenzano l'assorbimento e l'adesione alla LA-PrEP, in particolare tra gli individui TGD delle minoranze razziali ed etniche, e le loro preferenze per la consegna della LA-PrEP. Lo sviluppo di strategie incentrate sul paziente per l'assorbimento e l'adesione, utilizzando principi di progettazione centrati sull'uomo, sosterrà l'assorbimento e l'adesione di LA-PrEP in queste persone TGD.
Gli investigatori raggiungeranno l'obiettivo dello studio attraverso i seguenti obiettivi:
Obiettivo specifico 1. Identificare i fattori che influenzano l'assorbimento e l'adesione alla LA-PrEP tra gli individui TGD in Texas Attività: In collaborazione con Transgender Education Network of Texas (TENT) e TransFORWARD: Texas Transgender Health (co-Is), un progetto finanziato dal PCORI in Texas per aumentare la ricerca sugli esiti incentrati sul paziente TGD e la capacità di ricerca sull'efficacia comparativa in Texas, il team di ricerca recluterà 40 individui TGD per partecipare a una conversazione al World Café per comprendere credenze, atteggiamenti e preferenze per LA-PrEP e intervisterà 20 altre persone chiave rilevanti le parti interessate (ad es. fornitori di servizi sanitari, organizzazioni di servizi per l'AIDS, gruppi di difesa dei TGD) per comprendere le barriere percepite, i facilitatori e le esigenze relative all'adozione e all'adesione alla LA-PrEP nelle comunità TGD. Risultati attesi: comprensione dei fattori che influenzano l'assorbimento e l'adesione di LA-PrEP che informerà lo sviluppo di strumenti di raccolta dati e fornirà informazioni sui fattori che influenzano il potenziale assorbimento di LA-PrEP.
Obiettivo specifico 2: comprendere i fattori che influenzano la volontà e l'intenzione di utilizzare diversi regimi di LA-PrEP tra gli individui TGD che vivono in Texas. Attività: gli investigatori esamineranno almeno 500 individui TGD provenienti da tutto lo stato sui loro atteggiamenti, norme comunitarie, barriere e preferenze riguardo a diverse modalità e regimi di PrEP per capire meglio come questi fattori influenzano la volontà e l'intenzione di utilizzare diverse forme di LA-PrEP. Risultati previsti: identificazione dei fattori che promuovono la volontà e l'intenzione di utilizzare LA-PrEP.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Phillip W Schnarrs, PhD
- Numero di telefono: 5128311200
- Email: phillip.schnarrs@austin.utexas.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: KB Brookins
- Email: kb.brookins@utexas.edu
Luoghi di studio
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Texas
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Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
- The University of Texas at Austin
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: transgender/genere diverso, HIV negativo, 18 anni o più, indicazioni per la PrEP, residente in Texas.
Criteri di esclusione:
- sieropositivo,
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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40 Transgender e Gender Diverse per la conversazione al World Café
Organizzeremo due conversazioni sui world cafè.
I primi (n = 20) saranno specificamente transgender neri e adulti di genere diverso (18+), che sono negativi all'HIV e hanno indicazioni per la PrEP.
Il secondo (n = 20) sarà aperto a transgender e adulti di genere diverso, HIV negativi e con indicazione per la PrEP.
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nessun intervento
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20 Altri soggetti chiave per World Café Conversation
Intervisteremo altri 20 soggetti chiave tra cui operatori sanitari, specialisti della prevenzione dell'HIV, operatori di sensibilizzazione, navigatori/educatori della PrEP.
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nessun intervento
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500 Transgender e Gender Diversi per il sondaggio
Esamineremo 500 adulti TGD (18+), che sono HIV negativi e hanno indicazioni per la PrEP.
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nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disponibilità a utilizzare la PrEP iniettabile per via intramuscolare
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti nell'arco di un periodo di sei mesi utilizzando un sondaggio online trasversale.
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Ai partecipanti verrà chiesto quanto sono disposti a utilizzare la PrEP iniettabile per via intramuscolare utilizzando una scala Likert a 6 punti che va da "Non utilizzerei sicuramente la PrEP iniettabile per via intramuscolare" a Utilizzerei sicuramente la PrEP iniettabile per via intramuscolare.
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I dati verranno raccolti nell'arco di un periodo di sei mesi utilizzando un sondaggio online trasversale.
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Disponibilità a utilizzare una PrEP orale mensile
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti nell'arco di un periodo di sei mesi utilizzando un sondaggio online trasversale.
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Ai partecipanti verrà chiesto quanto sono disposti a utilizzare la PrEP iniettabile per via intramuscolare utilizzando una scala Likert a 6 punti che va da "Sicuramente non utilizzerei la PrEP orale mensile" a Utilizzerei sicuramente la PrEP orale mensile."
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I dati verranno raccolti nell'arco di un periodo di sei mesi utilizzando un sondaggio online trasversale.
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Disponibilità a utilizzare un impianto PrEP sottocutaneo annuale
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti nell'arco di un periodo di sei mesi utilizzando un sondaggio online trasversale.
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Ai partecipanti verrà chiesto quanto sono disposti a utilizzare un impianto PrEP sottocutaneo annuale utilizzando una scala Likert a 6 punti che va da "Sicuramente non utilizzerei un impianto PrEP sottocutaneo annuale" a "Utilizzerei sicuramente un impianto PrEP sottocutaneo annuale".
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I dati verranno raccolti nell'arco di un periodo di sei mesi utilizzando un sondaggio online trasversale.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rael CT, Martinez M, Giguere R, Bockting W, MacCrate C, Mellman W, Valente P, Greene GJ, Sherman S, Footer KHA, D'Aquila RT, Carballo-Dieguez A. Barriers and Facilitators to Oral PrEP Use Among Transgender Women in New York City. AIDS Behav. 2018 Nov;22(11):3627-3636. doi: 10.1007/s10461-018-2102-9.
- Spinner CD, Boesecke C, Zink A, Jessen H, Stellbrink HJ, Rockstroh JK, Esser S. HIV pre-exposure prophylaxis (PrEP): a review of current knowledge of oral systemic HIV PrEP in humans. Infection. 2016 Apr;44(2):151-8. doi: 10.1007/s15010-015-0850-2. Epub 2015 Oct 15.
- Tuller D. HIV Prevention Drug's Slow Uptake Undercuts Its Early Promise. Health Aff (Millwood). 2018 Feb;37(2):178-180. doi: 10.1377/hlthaff.2017.1650.
- Eaton LA, Matthews DD, Driffin DD, Bukowski L, Wilson PA, Stall RD; POWER Study Team. A Multi-US City Assessment of Awareness and Uptake of Pre-exposure Prophylaxis (PrEP) for HIV Prevention Among Black Men and Transgender Women Who Have Sex with Men. Prev Sci. 2017 Jul;18(5):505-516. doi: 10.1007/s11121-017-0756-6.
- Paisley V, Tayar M. Lesbian, gay, bisexual and transgender (LGBT) expatriates: an intersectionality perspective, The International Journal of Human Resource Management, 27:7, 766-780, DOI: 10.1080/09585192.2015.1111249.
- Nieto O, Fehrenbacher AE, Cabral A, Landrian A, Brooks RA. Barriers and motivators to pre-exposure prophylaxis uptake among Black and Latina transgender women in Los Angeles: perspectives of current PrEP users. AIDS Care. 2021 Feb;33(2):244-252. doi: 10.1080/09540121.2020.1769835. Epub 2020 May 23.
- Brennan J, Kuhns LM, Johnson AK, Belzer M, Wilson EC, Garofalo R; Adolescent Medicine Trials Network for HIV/AIDS Interventions. Syndemic theory and HIV-related risk among young transgender women: the role of multiple, co-occurring health problems and social marginalization. Am J Public Health. 2012 Sep;102(9):1751-7. doi: 10.2105/AJPH.2011.300433. Epub 2012 Feb 16.
- Greene GJ, Swann G, Fought AJ, Carballo-Dieguez A, Hope TJ, Kiser PF, Mustanski B, D'Aquila RT. Preferences for Long-Acting Pre-exposure Prophylaxis (PrEP), Daily Oral PrEP, or Condoms for HIV Prevention Among U.S. Men Who Have Sex with Men. AIDS Behav. 2017 May;21(5):1336-1349. doi: 10.1007/s10461-016-1565-9.
- Beres LK, Simbeza S, Holmes CB, Mwamba C, Mukamba N, Sharma A, Munamunungu V, Mwachande M, Sikombe K, Bolton Moore C, Mody A, Koyuncu A, Christopoulos K, Jere L, Pry J, Ehrenkranz PD, Budden A, Geng E, Sikazwe I. Human-Centered Design Lessons for Implementation Science: Improving the Implementation of a Patient-Centered Care Intervention. J Acquir Immune Defic Syndr. 2019 Dec;82 Suppl 3(3):S230-S243. doi: 10.1097/QAI.0000000000002216. Erratum In: J Acquir Immune Defic Syndr. 2020 May 1;84(1):e10.
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- MISP# 60761
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Prove cliniche su Infezione da HIV-1
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NCT07618507Completato
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NCT07645287Non ancora reclutamento
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NCT07637942Non ancora reclutamentoInfezione da HIV-1
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NCT07616739Non ancora reclutamentoInfezione da HIV-1
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NCT07357584Non ancora reclutamentoInfezione da HIV-1
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NCT07655141Non ancora reclutamento
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NCT07655128Non ancora reclutamento
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NCT07596888Non ancora reclutamentoInfezione da HIV-1
Prove cliniche su nessun intervento
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NCT07323394Non ancora reclutamentoEczema | Dermatite atopica | Caregiver | Fardello | Eczema Dermatite Atopica
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NCT07267091CompletatoLupus | Artrite da lupus | Lupus Artrite, Lupus Eritematoso Sistemico | Qualità della vita (QOL)
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NCT07396142Non ancora reclutamentoIntelligenza artificiale | Sintomi e Segni | Valutazione dei bisogni | Applicazione mobile di intelligenza artificiale
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NCT07303218Attivo, non reclutanteCarcinoma polmonare non a piccole cellule | Carenza di ricombinazione omologa | Inibitore PARP | EGFR
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NCT07323303Non ancora reclutamentoIdradenite Suppurativa (HS)
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NCT07082595Reclutamento
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NCT06901921Attivo, non reclutante
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NCT07153081Completato
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NCT01620281CompletatoLombalgia cronica da lieve a moderata