Il cannabidiolo nel disturbo da consumo di alcol giovanile
Effetti neurocomportamentali del cannabidiolo nel disturbo da consumo di alcol giovanile
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Cori Herring, BS
- Numero di telefono: 843-792-8207
- Email: herrinco@musc.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Lindsay Squeglia, PhD
- Numero di telefono: 8437925451
- Email: squegli@musc.edu
Luoghi di studio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Medical University of South Carolina
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Cannabidiolo, poi placebo
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In ordine controbilanciato, 50 giovani (di età compresa tra 16 e 22 anni) riceveranno 600 mg di cannabidiolo o placebo tre ore prima di un paradigma di neuroimaging e valutazione comportamentale, separati da un periodo di washout di circa 18 giorni.
Altri nomi:
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Sperimentale: Placebo, poi cannabidiolo
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In ordine controbilanciato, 50 giovani (di età compresa tra 16 e 22 anni) riceveranno 600 mg di cannabidiolo o placebo tre ore prima di un paradigma di neuroimaging e valutazione comportamentale, separati da un periodo di washout di circa 18 giorni.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Concentrazioni di GLX (cioè glutammato + glutammina)
Lasso di tempo: Modifiche 3 ore dopo la somministrazione di 600 mg di CBD vs. placebo
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Usando la spettroscopia di risonanza magnetica e un design all'interno dei soggetti, abbiamo misurato le concentrazioni di livelli di GLX (cioè glutammato + glutammina) nella corteccia cingolata anteriore negli adolescenti durante la somministrazione di cannabidiolo (600mg) o placebo.
I valori forniti sono valori assoluti (mmol/kg) misurati 3 ore dopo la somministrazione dei farmaci.
A causa delle complessità di questo metodo, i livelli "normali" di GLX non sono noti; Pertanto, non possiamo trarre conclusioni sul significato dei livelli di glutammato "più alto" o "più basso" quando si confrontano il cannabidiolo con il placebo.
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Modifiche 3 ore dopo la somministrazione di 600 mg di CBD vs. placebo
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Gaba+
Lasso di tempo: Modifiche 3 ore dopo la somministrazione di 600 mg di CBD vs. placebo
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Usando la spettroscopia di risonanza magnetica e un design all'interno dei soggetti, abbiamo misurato i livelli di GABA+ (GABA Plus Macromolecole) nella corteccia cingolata anteriore negli adolescenti durante la somministrazione di cannabidiolo (600mg) o placebo.
I valori forniti sono valori assoluti (mmol/kg) misurati 3 ore dopo la somministrazione dei farmaci.
A causa delle complessità di questo metodo, i livelli "normali" di GABA non sono noti; Pertanto, non possiamo trarre conclusioni sul significato dei livelli di GABA "più alti" o "più bassi" quando si confrontano il cannabidiolo con il placebo.
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Modifiche 3 ore dopo la somministrazione di 600 mg di CBD vs. placebo
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Attivazione neurale della reattività dell'alcool
Lasso di tempo: Modifiche 3 ore dopo la somministrazione di 600 mg di CBD vs. placebo
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Valutare il cambiamento nella reattività neurale ai segnali di alcol dopo ogni giro di farmaci: cannabidiolo vs. placebo.
La reattività del cue è un tipo di risposta appresa che si osserva negli individui che usano sostanze (ad esempio alcol) e comporta reazioni fisiologiche significative alle presentazioni di stimoli correlati alla sostanza (cioè immagini di alcol) rispetto alle immagini neutre (ad esempio bevande non alcoliche) misurate da grassetto (risposta dipendente dal livello di ossigeno).
I ROI erano (emisfero sinistro e destro): amigdala, caudato, insula, nucleo accumbens e putamen.
Viene segnalata la statistica Z media all'interno di ciascuna maschera ROI.
Un punteggio z di 0 rappresenta la media della popolazione (ad esempio nessuna attivazione), in cui punteggi z assoluti più elevati indicano una maggiore evidenza di attivazione (positiva o negativa) nel ROI rispetto al basale.
I punteggi Z non hanno soglie cliniche intrinseche.
Scorsi di z più elevati riflettono generalmente cambiamenti di segnale BOLD più forti correlati all'attività.
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Modifiche 3 ore dopo la somministrazione di 600 mg di CBD vs. placebo
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Variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Cambiamenti 2 ore dopo la somministrazione di 600 mg di CBD vs. placebo
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Tutti i partecipanti sono stati sottoposti a una procedura di esposizione in vivo e olfattiva di esposizione.
I partecipanti hanno odore di acqua seguita dalla bevanda preferita del partecipante contenente alcol e succo di mela in un ordine controbilanciato per tre minuti ciascuno, con un periodo di riposo di tre minuti tra ogni liquido.
Il contenuto è stato riversato in una tazza in presenza del partecipante.
Durante l'attività, i dati di elettrocardiogramma sono stati raccolti e utilizzati per creare l'esito della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) relativa al rapporto simpatico: vagale, che è il rapporto tra bassa frequenza e potenza ad alta frequenza, derivato dall'analisi spettrale dell'HRV.
Valori più alti suggeriscono un aumento dell'attività simpatica o una ridotta attività vagale.
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Cambiamenti 2 ore dopo la somministrazione di 600 mg di CBD vs. placebo
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L'alcool di toolkit Phenx sollecita il questionario
Lasso di tempo: Cambiamenti 2 ore dopo la somministrazione di 600 mg di CBD vs. placebo
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Tutti i partecipanti sono stati sottoposti a una procedura di esposizione in vivo e olfattiva di esposizione.
I partecipanti hanno odore di acqua seguita dalla bevanda preferita del partecipante contenente alcol e succo di mela in un ordine controbilanciato per tre minuti ciascuno, con un periodo di riposo di tre minuti tra ogni liquido.
Il contenuto è stato riversato in una tazza in presenza del partecipante.
Dopo ogni esposizione alle bevande, la brama di alcol auto-segnalata è stata raccolta tramite il kit di attrezzi Phenx sollecita il questionario (AUQ).
L'AUQ è costituito da otto dichiarazioni sui sentimenti e sui pensieri del partecipante sul bere mentre stanno completando il questionario (cioè in questo momento).
Al partecipante è stato chiesto di rispondere a ciascuna dichiarazione sulla brama di alcol tramite una scala Likert a 7 elementi che va da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo" con un intervallo di spavento da 8 a 56 in cui i punteggi più alti rappresentano una maggiore brama di alcol.
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Cambiamenti 2 ore dopo la somministrazione di 600 mg di CBD vs. placebo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00119770
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