Efficacia e sicurezza della piridostigmina per il trattamento dell'ileo dopo chirurgia colorettale (PESTI)

Criterio di inclusione:

1. Pazienti adulti (di età pari o superiore a 18 anni) con malattia del colon o del retto benigna o maligna che sono stati sottoposti a resezioni colorettali elettive laparoscopiche, robotiche o aperte con o senza costruzione di stomia presso il nostro centro e successivamente hanno sviluppato PDI, definiti come sintomi di gonfiore con o senza nausea e vomito, con assenza di passaggio di flatulenza o feci per almeno 48 ore dopo l'intervento e richiedono il ritorno allo stato di NPO dopo i primi tentativi dietetici con o senza posizionamento di un NGT.
2. Conferma radiografica della diagnosi di POI tramite radiografia addominale (KUB), tomografia computerizzata addome/bacino (TC A/P) o entrambe
3. Stato delle prestazioni ECOG < 4

4. Prove di laboratorio della normale funzione d'organo, definite come:

   1. Emoglobina ≥ 7,0 g/dL
   2. WBC ≤ 20.000/mcL e ≥ 4.000/mcL
   3. Conta piastrinica ≥ 100.000/mcL o ≤ 100.000.000/mcL
   4. AST (SGOT) ≤ 2,5 volte il limite superiore istituzionale del normale
   5. ALT (SGPT) ≤ 2,5 volte il limite superiore istituzionale del normale
   6. Bilirubina totale entro il limite superiore del range normale istituzionale
   7. Creatinina sierica entro il limite superiore del range normale istituzionale

Criteri di esclusione:

1. Evidenza radiografica di occlusione intestinale
2. Complicanze settiche intraddominali documentate (IASC, come ascesso addominopelvico, peritonite, perdite anastomotiche) in qualsiasi momento prima o dopo l'arruolamento
3. Chirurgia isolata dell'intestino tenue o della stomia senza resezione del colon o del retto
4. Punteggio ASA 5
5. Le donne incinte o che allattano come PYR sono classificate dalla FDA come farmaci di categoria C a rischio di gravidanza con il potenziale di effetti teratogeni o abortivi e hanno dimostrato la secrezione nel latte materno con un rischio sconosciuto ma potenziale di effetti avversi nei lattanti
6. Uso attuale di qualsiasi altro agente sperimentale, tra cui: neostigmina o altri inibitori dell'acetilcolina esterasi, alvimopan, metoclopramide, eritromicina, metilnaltrexone, naloxegol, cisapride e lassativi o catartici (es. latte di magnesia, polietilenglicole)
7. Storia di reazioni allergiche attribuite al PYR o ad altri inibitori dell'acetilcolina esterasi
8. Pazienti con una qualsiasi delle seguenti malattie non controllate e concomitanti: MG attiva o latente, malattia bronco-costrittiva (asma/malattia reattiva delle vie aeree), malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO), insufficienza cardiaca congestizia sintomatica (CHF), angina pectoris instabile, aritmia cardiaca tra cui bradicardia, insufficienza renale, insufficienza epatica, gastroparesi, sindrome dell'intestino corto (intestino tenue < 200 cm), dismotilità preesistente dell'intestino corto o crasso o pseudo-ostruzione, costipazione cronica/uso di lassativi, carcinomatosi peritoneale e malattie psichiatriche/situazioni sociali che limiterebbero rispetto dei requisiti di studio